German
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Levemir (insulin detemir) – Etikettierung - A10AE05

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsLevemir
ATC-CodeA10AE05
Substanzinsulin detemir
HerstellerNovo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON (PATRONE. Penfill)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Levemir 100 Einheiten/ml

Injektionslösung in einer Patrone

Insulin detemir

2.WIRKSTOFF

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg). 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten,

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Glycerol, Phenol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung in einer Patrone. Penfill.

1 x 3 ml Patrone

5 x 3 ml Patronen

10 x 3 ml Patronen

5.HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Subkutane Anwendung

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist.

Darf nur von einer Person verwendet werden.

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.

9.BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).

Während des Gebrauchs: Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.

Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

12.ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/04/278/001 1 Patrone mit 3 ml

EU/1/04/278/002 5 Patronen mit 3 ml

EU/1/04/278/003 10 Patronen mit 3 ml

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Levemir Penfill

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT (PATRONE. Penfill)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG

Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung

Insulin detemir s.c. Anwendung

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Penfill

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

3 ml

6.WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON (FERTIGPEN. FlexPen)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Levemir 100 Einheiten/ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Insulin detemir

2. WIRKSTOFF

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg). 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten,

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Glycerol, Phenol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung in einem Fertigpen. FlexPen.

1 x 3 ml Fertigpen

5 x 3 ml Fertigpens

10 x 3 ml Fertigpens

1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln

1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln

5. HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).

Während des Gebrauchs: Nicht über 30°C lagern. Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C bis 8°C).

Nicht einfrieren.

Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/04/278/004

 

 

 

 

 

 

Pen mit 3 ml

EU/1/04/278/005

Pens mit 3 ml

 

 

 

EU/1/04/278/006

10 Pens mit 3 ml

 

 

EU/1/04/278/010

Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln

 

EU/1/04/278/011

Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln

 

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Levemir FlexPen

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

PEN ETIKETT (FERTIGPEN. FlexPen)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG

Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung

Insulin detemir s.c. Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

FlexPen

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

3 ml

6. WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON (FERTIGPEN. InnoLet)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Levemir 100 Einheiten/ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Insulin detemir

2. WIRKSTOFF

1 ml enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg). 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend

300Einheiten,

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Glycerol, Phenol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung in einem Fertigpen. InnoLet.

1 x 3 ml Fertigpen

5 x 3 ml Fertigpens

10 x 3 ml Fertigpens

5. HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).

Während des Gebrauchs: Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.

Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/04/278/007 1 Pen mit 3 ml

EU/1/04/278/008 5 Pens mit 3 ml

EU/1/04/278/009 10 Pens mit 3 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Levemir InnoLet

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

PEN ETIKETT (FERTIGPEN. InnoLet)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG

Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung

Insulin detemir s.c. Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

InnoLet

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

3 ml

6. WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON (FERTIGPEN. FlexTouch)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Levemir 100 Einheiten/ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Insulin detemir

2. WIRKSTOFF

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg). 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten,

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Glycerol, Phenol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung in einem Fertigpen. FlexTouch.

1 x 3 ml Fertigpen

5 x 3 ml Fertigpens

2 x (5 x 3 ml) Fertigpens

1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln

1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln

5. HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).

Während des Gebrauchs: Nicht über 30°C lagern. Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C bis 8°C).

Nicht einfrieren.

Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/04/278/012

Pen mit 3 ml

 

 

 

 

 

EU/1/04/278/013

Pens mit 3 ml

 

 

 

 

EU/1/04/278/014

Pens mit 3 ml.

Teil einer Bündelpackung mit 10 Pens. Einzelverkauf unzulässig.

EU/1/04/278/015

Pen mit 3 ml und 7

NovoFine Nadeln

 

 

EU/1/04/278/016

Pen mit 3 ml und 7

NovoTwist Nadeln

 

 

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Levemir FlexTouch

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

BÜNDELLABEL FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (FlexTouch)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin detemir

s.c. Anwendung

2. WIRKSTOFF

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg). 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten,

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Glycerol, Phenol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung in einem Fertigpen. FlexTouch.

2 x (5 x 3 ml) Bündelpackung mit 10 Fertigpens – Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).

Während des Gebrauchs: Nicht über 30°C lagern. Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C bis 8°C).

Nicht einfrieren.

Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/04/278/014

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Levemir FlexTouch

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

PEN ETIKETT (FERTIGPEN. FlexTouch)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG

Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung

Insulin detemir s.c. Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

FlexTouch

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

3 ml

6. WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

Kommentare

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hilfe
  • Get it on Google Play
  • Über
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel