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Xenical (orlistat) – Etikettierung - A08AB01

Updated on site: 11-Oct-2017

Name des ArzneimittelsXenical
ATC-CodeA08AB01
Substanzorlistat
HerstellerCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Xenical 120 mg Hartkapseln

Orlistat

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Kapsel enthält 120 mg Orlistat.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

21 Hartkapseln

42 Hartkapseln

84 Hartkapseln

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Packungsbeilage beachten

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25 ºC lagern

In der Originalverpackung aufbewahren. Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Deutschland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/071/001 21 Hartkapseln

EU/1/98/071/002 42 Hartkapseln

EU/1/98/071/003 84 Hartkapseln

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLLE-SCHRIFT

xenical

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNGSFOLIE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Xenical 120 mg Hartkapseln

Orlistat

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON UND FLASCHENETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Xenical 120 mg Hartkapseln

Orlistat

2.WIRKSTOFFE(E)

Jede Kapsel enthält 120 mg Orlistat.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

21 Hartkapseln

42 Hartkapseln

84 Hartkapseln

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Packungsbeilage beachten

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 30 ºC lagern

Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/071/004 21 Hartkapseln

EU/1/98/071/005 42 Hartkapseln

EU/1/98/071/006 84 Hartkapseln

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

xenical

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

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