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Altargo (retapamulin) – Prospecto - D06AX13

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoAltargo
Código ATCD06AX13
Sustanciaretapamulin
FabricanteGlaxo Group Ltd

Prospecto: información para el paciente

Altargo 10 mg/g pomada

Retapamulina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efctos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.Qué es Altargo y para qué se utiliza

2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Altargo

3.Cómo usar Altargo

4.Posibles efectos adversos

5 Conservación de Altargo

6.Contenido del envase e información adicional

1.Qué es Altargo y para qué se utiliza

Altargo pomada contiene un antibiótico llamado retapamulina, que se aplica sobre la piel.

Altargo se utiliza para tratar infecciones bacterianas que afectan a pequeñas zonas de la piel. Las infecciones que se pueden tratar incluyen impétigo (que causa escaras con costras sobre las zonas infectadas), cortes, rozes y heridas suturadas.

Altargo se utiliza en adultos y niños mayores de 9 meses.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Altargo

No use Altargo

-si es alérgico a retapamulina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Altargo.

Si nota un empeoramiento de la infección o un incremento del enrojecimiento, irritación u otros signos y síntomas en el lugar de aplicación deje de utilizar Altargo y consulte a su médico. Vea la sección 4 de este prospecto.

Si la infección no mejora en 2 ó 3 días tras iniciar el tratamiento consulte con su médico.

Niños

Altargo no debe utilizarse en niños menores de 9 meses de edad.

Uso de Altargo con otros medicamentos

No aplique otras pomadas, cremas o lociones en la zona que está siendo tratada con Altargo, a menos que su médico le dé instrucciones precisas de hacerlo.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si el paciente es un niño de menos de dos años de edad, es especialmente importante que avise a su médico si el niño está recibiendo cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta médica. Es posible que el uso de Altargo en niños que estén tomando determinados medicamentos (como algunos medicamentos para tratar infecciones por hongos) produzca unas concentraciones de Altargo en sangre más altas de lo normal. Esto podría ocasionar efectos adversos. Su médico decidirá si Altargo puede ser utilizado por un niño menor de 2 años que esté tomando otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que Altargo afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Altargo contiene butilhidroxitolueno (E321)

Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

3.Cómo usar Altargo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo aplicar Altargo

Aplique una capa fina de pomada sobre la zona infectada de la piel dos veces al día durante 5 días. Tras aplicar la pomada, puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril, a menos que su médico le recomiende no cubrirla.

Utilice Altargo durante el período recomendado por su médico.

Altargo se utiliza únicamente sobre la piel. No se debe aplicar sobre los ojos, boca, labios, dentro de la nariz o en la parte interna de la zona genital femenina. Si de forma accidental la pomada llega a estas zonas, lave el área con agua y si nota molestias consulte a su médico. Si de forma accidental utiliza Altargo dentro de la nariz, podría tener una hemorragia nasal.

Lávese las manos antes y después de la aplicación de la pomada.

Si usa más Altargo del que debe

Retire cuidadosamente la pomada sobrante.

Si olvidó usar Altargo

Aplique la pomada tan pronto como lo recuerde y luego aplique la siguiente dosis a la hora habitual.

Si accidentalmente ingiere Altargo

Consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Altargo

Si deja de utilizar Altargo demasiado pronto, las bacterias podrían volver a crecer de nuevo y su infección podría volver. No deje de utilizar este medicamento sin consultarlo antes con su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4.Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Altargo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos a tener en cuenta

Reacciones graves en la piel o alergias (frecuencia no conocida)

Si desarrolla una reacción grave en la piel o una alergia: (por ejemplo picor grave o erupción grave, hinchazón de la cara, labios o lengua):

deje de utilizar Altargo

retire la pomada cuidadosamente

contacte con su médico o farmacéutico

inmediatamente.

Los siguientes efectos adversos han ocurrido en piel donde se aplicó Altargo:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

-irritación de la piel.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

-dolor, picor, enrojecimiento o erupción cutánea (dermatitis de contacto).

Otros efectos adversos (frecuencia no conocida, no puede ser estimada con los datos disponibles):

-sensación de ardor en la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.Conservación de Altargo

Mantener este medicmaneto fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Deseche los tubos abiertos 7 días después de su apertura, incluso si no están vacíos. No se deben guardar para utilizarlos en un futuro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Altargo

-El principio activo es retapamulina. Cada gramo de pomada contiene 10 miligramos de retapamulina.

-Los demás componentes son parafina blanca blanda e butilhidroxitolueno (E321), un conservante.

Aspecto del producto y contenido del envase

Altargo es una pomada blanquecina y suave. Se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón de plástico, que contiene 5, 10 ó 15 gramos de pomada, o en un sobre de aluminio que contiene 0,5 g de pomada.

Envase de un tubo

Envase con 12 sobres

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de

Responsable de la fabricación

comercialización

 

Glaxo Group Ltd

Glaxo Operations UK, Ltd, (registrado como

980 Great West Road

Glaxo Wellcome Operations)

Brentford

Harmire Road

Middlesex TW8 9GS

Barnard Castle

Reino Unido

County Durham

 

DL12 8DT

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

България

Magyarország

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Kft.

Teл.: + 359 2 953 10 34

Tel.: + 36 1 225 5300

Česká republika

Malta

GlaxoSmithKline s.r.o.

GlaxoSmithKline (Malta) Limited

Tel: + 420 222 001 111

Tel: + 356 21 238131

cz.info@gsk.com

 

Danmark

Nederland

GlaxoSmithKline Pharma A/S

GlaxoSmithKline BV

Tlf: + 45 36 35 91 00

Tel: + 31 (0)30 6938100

dk-info@gsk.com

nlinfo@gsk.com

Deutschland

Norge

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

GlaxoSmithKline AS

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tlf: + 47 22 70 20 00

produkt.info@gsk.com

firmapost@gsk.no

Eesti

Österreich

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 372 6676 900

Tel: + 43 (0)1 97075 0

estonia@gsk.com

at.info@gsk.com

Ελλάδα

Polska

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

GSK Services Sp. z o.o.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España

Portugal

Stiefel Farma, S.A.

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 34 902 202 700

Tel: + 351 21 412 95 00

es-ci@gsk.com

FI.PT@gsk.com

France

România

Laboratoire GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Tel: + 4021 3028 208

diam@gsk.com

 

Hrvatska

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 385 1 6051 999

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

medical.x.si@gsk.com

Ireland

Slovenská republika

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

recepcia.sk@gsk.com

Ísland

Suomi/Finland

Vistor hf.

GlaxoSmithKline Oy

Sími: + 354 535 7000

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Italia

Sverige

GlaxoSmithKline S.p.A.

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

 

info.produkt@gsk.com

Κύπρος

United Kingdom

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

GlaxoSmithKline UK

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Tel: + 44 (0)800 221441

gskcyprus@gsk.com

customercontactuk@gsk.com

Latvija

 

GlaxoSmithKline Latvia SIA

 

Tel: + 371 67312687

 

lv-epasts@gsk.com

 

Lietuva

 

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

Tel: + 370 5 264 90 00

 

info.lt@gsk.com

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

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