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DuoTrav (travoprost / timolol) – Etiquetado - S01ED51

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoDuoTrav
Código ATCS01ED51
Sustanciatravoprost / timolol
FabricanteNovartis Europharm Limited

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA PARA UN FRASCO DE 2,5 ml + CAJA PARA 3 FRASCOS DE 2,5 ml + CAJA PARA 6 FRASCOS DE 2,5 ml

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución. travoprost/timolol.

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost y 5 mg de timolol (como maleato de timolol)

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene:Polyquaternium-1, manitol (E421), propilenglicol (E1520), aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar pH), agua purificada.

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Colirio en solución 1 x 2,5 ml.

3 x 2,5 ml.

6 x 2,5 ml.

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oftálmica.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.

Fecha de apertura.

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30ºC

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido.

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/06/338/001 1 x 2,5 ml – Frasco de PP

EU/1/06/338/002 3 x 2,5 ml– Frasco de PP

EU/1/06/338/003 6 x 2,5 ml– Frasco de PP

EU/1/06/338/004 1 x 2,5 ml – Frasco de LDPE

EU/1/06/338/005 3 x 2,5 ml – Frasco de LDPE

EU/1/06/338/006 6 x 2,5 ml – Frasco de LDPE

13.NÚMERO DE LOTE

Lote.

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16 INFORMACIÓN EN BRAILLE

duotrav

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

ETIQUETA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio. travoprost/timolol.

Vía oftálmica.

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento. <Abrir aquí>

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

Desechar 4 semanas después de la primera apertura.

Fecha de apertura.

4.NÚMERO DE LOTE

Lote.

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

2,5 ml.

6.OTROS

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

BOLSA ENVOLTORIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio.

travoprost/timolol.

2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

Desechar 4 semanas después de la primera apertura.

4. NÚMERO DE LOTE

Lote.

5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

2,5 ml.

6. OTROS

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