Artikli sisu
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
GE Healthcare B.V.
Den Dolech 2
Holland
- Cerezyme
- Tolucombi
- Sylvant
- Imatinib accord
- Xeristar
- Eurartesim
Retseptiravimite loetelu:
B.HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
See ravimpreparaat on retseptiravim (vt Lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
•Perioodilised ohutusaruanded
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud
direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Ei kohaldata.
Kommentaarid