Artikli sisu
A.RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Novartis Pharma GmbH
- Exforge hct - amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide"
Roonstrasse 25
Saksamaa
- Exjade - Novartis Europharm Limited
- Tyverb - Novartis Europharm Limited
- Sebivo - Novartis Europharm Limited
- Mekinist - Novartis Europharm Limited
- Comtan - Novartis Europharm Limited
- Hycamtin - Novartis Europharm Limited
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Novartis Europharm Limited"
B.HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Retseptiravim.
C.MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
- Exforge hct - C09DX01
- Copalia hct - C09DX01
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "C09DX01"
Perioodilised ohutusaruanded
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
D.RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Ei kohaldata.
Kommentaarid