DepoCyte (cytarabine) – Pakendi infoleht - L01BC01

Pakendi infoleht: teave kasutajale

DepoCyte 50 mg suspensioon süstimiseks

Tsütarabiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on DepoCyte ja milleks seda manustatakse

2.Mida on vaja teada enne DepoCyte manustamist

3.Kuidas DepoCyte’t manustatakse

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas DepoCyte’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on DepoCyte ja milleks seda manustatakse

DepoCyte't kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks.

Lümfomatoosne meningiit on seisund, mille korral lümfoomirakud on tunginud pea- ja seljaaju ümbritsevasse vedelikku või kelmetesse.

DepoCyte’t kasutatakse täiskasvanutel lümfoomi rakkude hävitamiseks.

2. Mida on vaja teada enne DepoCyte manustamist

DepoCyte’t ei tohi manustada,

−kui te olete tsütarabiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

−kui teil on ajukelmete infektsioon.

DepoCyte'i kasutamisega seoses on kirjeldatud tõsiseid neuroloogilisi kõrvalmõjusid. Sümptomite seas on olnud närvisüsteemi häired (nt krambid, valu, tundetus või pakitsus, nägemiskaotus või nägemishäired). Arst kontrollib neid sümptomeid plaanipäraselt.

Kui teile on ette nähtud deksametasooni tabletid, võtke neid kindlasti vastavalt juhistele, kuna need vähendavad DepoCyte'i soovimatute kõrvalmõjude riski.

Kui kõrvalmõjud ägenevad või märkate mõnda uut kõrvalmõju, rääkige sellest arstile.

Muud ravimid ja DepoCyte

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

DepoCyte't ei tohi rasedatele manustada, kuna see võib kahjustada sündimata last. Viljastumisvõimelises eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, et vältida rasestumist DepoCyte-ravi ajal.

DepoCyte-ravi saavad meessoost patsiendid peavad samuti kasutama kindlaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduste kaupa, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st), sage (tekib 1-10 kasutajal 100-st), aeg-ajalt (tekib 1-10 kasutajal 1000-st), harv (tekib 1-10 kasutajal 10000-st), väga harva (tekib vähem kui 1 kasutajal 10000-st), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

DepoCyte'i manustamisel koos teiste keemiaraviainetega võib kõrvaltoimete raskusaste suureneda.

Teatage meditsiinitöötajatele, kes teie seisundit sel ajal jälgib, kui teil tekib:

Väga sagedased kõrvalmõjud (tabavad rohkem kui 1 patsienti 10-st)

•Iiveldus ja/või oksendamine

•Nõrkus

•Segasus

•Palavik

•Peavalud

•Pearinglus

•Värisemine

Sagedased kõrvalmõjud (vähem kui ühel 10-st, kuid rohkem kui ühel 100-st patsiendist)

•Seljavalu

•Krambid

•Kaelavalu

•Kaela kangus või jäikus

•Ajukelmete nakkus

•Väsimus

•Valu, tuimuse- või torkimistunne

•Pimedus ja muud nägemishäired

•Kuulmiskadu

•Püsiv või väga tugev unisus

•Osaline halvatus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest teiega tegelevale meditsiinipersonalile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas DepoCyte’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte hoida sügavkülmas.

Pärast esmakordset avamist tuleb toode võimalikult kiiresti ära kasutada, normaaljuhul (temperatuuril 18…22 °C) 4 tunni jooksul.

DepoCyte on valge kuni kahvatukollane suspensioon. Ärge kasutage ravimit tugeva värvusemuutuse, muutunud väljanägemise või kahjustatud pakendi korral.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. DepoCyte sisaldab tsütarabiini ja tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikele nõuetele.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida DepoCyte sisaldab

−Toimeaine on tsütarabiin. Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg tsütarabiini. Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg tsütarabiini

−Abiained on kolesterool, trioleiin, dioleoüülfosfatidüülkoliin, dipalmitoüülfosfatidüülglütserool, naatriumkloriid ja süstevesi.

Kuidas DepoCyte välja näeb ja pakendi sisu

DepoCyte on valge kuni kahvatukollane süstesuspensioon, mis tarnitakse klaasviaalis. Iga viaal sisaldab 5 ml suspensiooni üheks süsteks.

Igas pakendis on üks viaal.

Müügiloa hoidja

Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Ühendkuningriik.

Tootja

Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD,

Ühendkuningriik.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.