Artikli sisu
- 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
- 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
- 3. ABIAINED
- 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
- 5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
- 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
- 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
- 8. KÕLBLIKKUSAEG
- 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
- 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
- 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
- 12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
- 13. PARTII NUMBER
- 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
- 15. KASUTUSJUHEND
- 16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
- 17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
- 18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
- 2. MANUSTAMISVIIS
- 3. KÕLBLIKKUSAEG
- 4. PARTII NUMBER
- 5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
- 6. MUU

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perjeta 420 mg infusioonilahuse kontsentraat pertuzumab
2.TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks 14 ml viaal sisaldab 420 mg pertuzumabi kontsentratsioonis 30 mg/ml.
3.ABIAINED
Süstevesi
4.RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Infusioonilahuse kontsentraat 420 mg/14 ml
1 x 14 ml
5.MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Intravenoosne manustamine pärast lahjendamist
Mitte loksutada
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7.TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:

9.SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis (2°C...8°C)
Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11.MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Roche Registration Limited 6 Falcon Way
- Onsenal
- Hetlioz
- Idflu
- Clopidogrel hcs
- Aerinaze
- Flebogamma dif (flebogammadif)
Retseptiravimite loetelu:
Shire Park
Welwyn Garden City AL7 1TW Ühendkuningriik
12.MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/13/813/001
13.PARTII NUMBER
Partii nr:
14.RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15.KASUTUSJUHEND
16.TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
17.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
<Lisatud on
18.AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
PC:
SN:
NN:

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAALI ETIKETT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Perjeta 420 mg infusioonilahuse kontsentraat pertuzumab
i.v.
2.MANUSTAMISVIIS
Intravenoosne manustamine pärast lahjendamist
3.KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4.PARTII NUMBER
Lot
5.PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
420 mg/14 ml
6.MUU
Kommentaarid