Artikli sisu
A.RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
S.C.
- Topotecan eagle - topotecan hydrochloride
- Hycamtin - topotecan
- Topotecan actavis - topotecan
- Topotecan teva - topotecan
- Topotecan hospira - topotecan
Retseptiravimite loetelu. Toimeaine: "Topotecan"
11 Ion Mihalache Blvd.
011171 Bucharest
Rumeenia
- Telmisartan actavis - Actavis Group PTC ehf
- Zoledronic acid actavis - Actavis Group PTC ehf
- Rapilysin - Actavis Group PTC ehf
- Glidipion (pioglitazone actavis group) - Actavis Group PTC ehf
- Armisarte (pemetrexed actavis) - Actavis Group PTC ehf
- Sildenafil actavis - Actavis Group PTC ehf
Retseptiravimite loetelu. Tootja: "Actavis Group PTC ehf"
B.HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
- Hycamtin - L01XX17
- Topotecan eagle - L01XX17
- Topotecan teva - L01XX17
- Topotecan hospira - L01XX17
- Topotecan actavis - L01XX17
Retseptiravimite loetelu. ATC kood: "L01XX17"
•Perioodilised ohutusaruanded
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
- Constella
- Filgrastim hexal
- Novoeight
- Sustiva
- Latuda
Retseptiravimite loetelu:
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMISED JA PIIRANGUD
•Riskijuhtimiskava
Ei kohaldata.
Kommentaarid