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Altargo (retapamulin) – Notice - D06AX13

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentAltargo
Code ATCD06AX13
Substanceretapamulin
FabricantGlaxo Group Ltd

Notice : Information du patient

Altargo 10 mg/g pommade

Rétapamuline

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Que contient cette notice ?

1.Qu’est-ce qu’Altargo et dans quel cas est-il utilisé ?

2.Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Altargo ?

3.Comment utiliser Altargo ?

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5.Comment conserver Altargo.

6.Contenu de l’emballage et autres informations.

1.Qu’est-ce qu’Altargo et dans quel cas est-il utilisé ?

La pommade Altargo contient un antibiotique appellé rétapamuline, qui est utilisé sur la peau. Altargo est utilisé pour traiter les infections bactériennes qui concernent des petites surfaces de peau. Les infections qui peuvent être traitées incluent l’impétigo (pouvant entraîner l’apparition de croûtes sur les zones infectées), des coupures, des éraflures et des plaies suturées.

Altargo est réservé aux adultes et aux enfants de neuf mois et plus.

2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Altargo ?

N’utilisez jamais Altargo :

Si vous êtes allergique à la rétapamuline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Altargo.

Si vous remarquez une aggravation de l’infection ou si vous présentez une augmentation des rougeurs, une irritation ou d’autres signes et symptômes au niveau du site d’application, vous devez arrêter l’utilisation d’Altargo et prévenir votre médecin. Voir aussi la rubrique 4 de cette notice.

S’il n’y a pas d’amélioration de votre infection après deux à trois jours de traitement, veuillez contactez votre médecin.

Enfants

Altargo ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 9 mois.

Autres médicaments et Altargo

N’appliquez pas d’autres pommades, crèmes ou lotions sur la surface traitée par Altargo à moins que ce soit spécifiquement indiqué par votre médecin.

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Si le patient est un enfant âgé de moins de deux ans, il est particulièrement important que vous informiez votre médecin de tout autre médicament que l'enfant ait pris, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance. Il est possible que l’utilisation d’Altargo chez les enfants qui prennent certains médicaments (tels que certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) pourrait entraîner des concentrations d'Altargo dans le sang qui sont plus élevés que d'habitude. Cela pourrait conduire à des effets secondaires. Votre médecin décidera si Altargo peut être utilisé pour un enfant âgé de moins de 2 ans qui prend d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement :

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez de l’être demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous indiquera si ce traitement peut vous convenir.

Conduite de véhicule et utilisation de machines

Altargo ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Altargo contient du butylhydroxytoluène (E321)

Il peut causer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.

3.Comment utiliser Altargo ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment appliquer Altargo

En général, une fine couche de pommade est étalée sur la peau infectée deux fois par jour pendant cinq jours.

Après application de votre pommade, vous pouvez recouvrir la surface traitée avec un bandage stérile ou un pansement de gaze, sauf si votre médecin vous a dit de la laisser à l’air libre.

Continuez l’utilisation d’Altargo aussi longtemps que votre médecin vous l’a conseillée.

Altargo doit être utilisé uniquement sur la peau. Il ne doit pas être appliqué dans les yeux, sur les lèvres ou dans la bouche, à l’intérieur du nez ou au niveau des parties génitales féminines. Si de la pommade est accidentellement appliquée sur ces zones, lavez la zone avec de l’eau et consultez votre médecin si vous ressentez une gêne.

Altargo peut provoquer un saignement nasal s’il est appliqué accidentellement à l’intérieur du nez.

Lavez vos mains avant et après application de la pommade.

Si vous avez utilisé plus d’Altargo que vous n’auriez dû

Essuyez soigneusement le surplus de pommade.

Si vous oubliez d’utiliser Altargo

Appliquez la pommade dès que vous vous en apercevez, puis appliquez la dose suivante au moment habituel.

Si vous avalez accidentellement Altargo

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez d’utiliser Altargo

Si vous arrêtez d’utiliser Altargo trop tôt, les bactéries peuvent recommencer à proliférer et votre infection peut revenir. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament avant d’en avoir parlé à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Conditions à surveiller

Réactions cutanées sévères ou allergies (fréquence indéterminée)

Si vous développez une réaction cutanée sévère ou une allergie : (par exemple démangeaison sévère ou éruption sévère, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue)

arrêtez d’utiliser Altargo

essuyez soigneusement la pommade

contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants ont été observés sur la peau au niveau de la zone d’application d’Altargo :

Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :

-irritation de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100) :

-douleur, démangeaisons, rougeur ou éruption (dermite de contact).

Autres effets indésirables (fréquence indéterminée, ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

-une sensation de brulûre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à

fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.Comment conserver Altargo.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver les tubes au-delà de 7 jours après ouverture, même si les tubes ne sont pas vides. Ils ne doivent pas être conservés pour une utilisation future.

Ne jeter aucun médicament avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien d’éliminer le médicament que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce que contient Altargo

-La substance active est rétapamuline. Chaque gramme de pommade contient 10 milligrammes de rétapamuline.

-Les autres composants sont la vaseline blanche et un conservateur, le butylhydroxytoluène (E321).

Qu'est-ce qu'Altargo et contenu de l’emballage extérieur

Altargo est une pommade lisse, de couleur blanc cassé.

Il est conditionné dans un tube en aluminium avec un bouchon en plastique, contenant soit 5, soit 10, soit 15 grammes de pommade, ou en sachet en aluminium contenant 0,5 g de pommade.

Boîte contenant 1 tube.

Boîte contenant 12 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le

Fabricant

 

Marché

 

Glaxo Group Ltd

Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo

980 Great West Road

Wellcome Operations)

Brentford

Harmire Road

Middlesex TW8 9GS

Barnard Castle

Royaume-Uni

County Durham

 

DL12 8DT

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

España

Stiefel Farma, S.A.

Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

Malta

GlaxoSmithKline Malta

Tel: + 356 21 238131

Nederland

GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 4021 3028 208

Ireland

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Simi: + 354 535 7000

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

recepcia.sk@gsk.com

Italia

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline S.p.A.

GlaxoSmithKline Oy

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

Sverige

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

GlaxoSmithKline AB

Τηλ: + 357 22 89 95 01

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

 

info.produkt@gsk.com

Latvija

United Kingdom

GlaxoSmithKline Latvia SIA

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 371 67312687

Tel: + 44 (0)800 221441

lv-epasts@gsk.com

customercontactuk@gsk.com

Lietuva

 

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

Tel: + 370 5 264 90 00

 

info.lt@gsk.com

 

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament: http://www.ema.europa.eu

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