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Champix (varenicline) – étiquetage - N07BA03

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentChampix
Code ATCN07BA03
Substancevarenicline
FabricantPfizer Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement d’entretien

Etui thermoscellé contenant soit 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline soit 2 plaquettes de 28 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline – étiquetage intérieur et extérieur

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 0,5 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement d’entretien contenant 28 comprimés pelliculés.

56 comprimés pelliculés.

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

Nombres de 1 à 14

Nombres de 1 à 28

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

Conserver l’étui intact.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/006

EU/1/06/360/007

EU/1/06/360/017

EU/1/06/360/018

13.NUMERO DU LOT

Lot:

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 0,5 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 14 et 28 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline, étui thermoscellé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

Varénicline

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3.DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4.NUMERO DE LOT

Lot:

5.AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement d’entretien

Etui thermoscellé contenant soit 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline soit 2 plaquettes de 28 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline – étiquetage intérieur et extérieur

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement d’entretien contenant 28 comprimés pelliculés.

56 comprimés pelliculés.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

Nombres de 1 à 14

Nombres de 1 à 28

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

Conserver l’étui intact.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/004

EU/1/06/360/005

EU/1/06/360/015

EU/1/06/360/016

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 1 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 14 et 28 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline, étui thermoscellé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement d’entretien

Boîte en carton contenant 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou

4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 8 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 10 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

28 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

112 comprimés pelliculés

140 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/009

EU/1/06/360/010

EU/1/06/360/011

EU/1/06/360/013

EU/1/06/360/020

EU/1/06/360/021

EU/1/06/360/022

EU/1/06/360/024

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 1 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN : NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement d’initiation du traitement pour une durée de 2 semaines

Etui thermoscellé contenant 1 plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline et 1 plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline − étiquetage intérieur et extérieur

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement d’initiation contenant Comprimés pelliculés

11 x 0,5 mg et 14 x 1 mg.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

Commencer au jour 1

Le jour où vous arrêtez de fumer doit se situer généralement entre le jour 8 et le jour 14.

Pour arrêter progressivement, veuillez consulter la notice pour les instructions concernant la posologie.

Semaine 1

Semaine 2

Nombres de 1 à 14

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

Conserver l’étui intact.

Ne contient pas de comprimé.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/003

EU/1/06/360/014

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 0,5 mg

1 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline, étui thermoscellé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP:

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline, étui thermoscellé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP:

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement d’initiation du traitement

Boîte en carton contenant 1 plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline et 1 plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimés pelliculés

11 x 0,5 mg et 14 x 1,0 mg.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/008

EU/1/06/360/019

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 0,5 mg

1 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement d’initiation du traitement pour une durée de 4 semaines

Etui thermoscellé contenant 1 plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline et 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varenicline et 1 plaquette de 28 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline − étiquetage intérieur et extérieur

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement d’initiation du traitement de 4 semaines contenant :

11 x 0,5 mg comprimés pelliculés et

42 x 1 mg comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

Commencer au jour 1

Le jour où vous arrêtez de fumer doit se situer généralement entre le jour 8 et le jour 14.

Pour arrêter progressivement, veuillez consulter la notice pour les instructions concernant la posologie.

Semaine 1

Nombres de 1 à 28

Symbole « soleil »

Symbole « lune »

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

Conserver l’étui intact.

Ne contient pas de comprimé

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/012

EU/1/06/360/023

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 0,5 mg

1 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline et de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varenicline, étui thermoscellé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

CHAMPIX 1 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquette de 28 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline, étui thermoscellé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Varénicline

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

4. NUMERO DE LOT

Lot:

5. AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 0,5 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

56 comprimés pelliculés.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/001

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 0,5 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Etiquette du flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 56 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 0,5 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 0,5 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

56 comprimés pelliculés.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/001

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

56 comprimés pelliculés.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/002

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

CHAMPIX 1 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Etiquette du flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 56 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHAMPIX 1 mg

Comprimés pelliculés

Varénicline

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

56 comprimés pelliculés.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEEDES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP: MM/AAAA

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’AMM)

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/360/002

13. NUMERO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

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