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DuoTrav (travoprost / timolol) – étiquetage - S01ED51

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentDuoTrav
Code ATCS01ED51
Substancetravoprost / timolol
FabricantNovartis Europharm Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR.

ETUI POUR FLACON UNIQUE 2,5 mL + ETUI CONTENANT 3 FLACONS DE 2,5 mL + ETUI CONTENANT 6 FLACONS DE 2,5 mL

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution. travoprost/timolol

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol)

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient : Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylène glycol (E1520), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40), acide borique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau purifiée.

Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Collyre en solution. 1 x 2,5 mL

3 x 2,5 mL

6 x 2,5 mL

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie oculaire.

Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

Jeter 4 semaines après la première ouverture.

Ouvert le

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.NUMEROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/06/338/001

1 x 2,5 ml – Flacon en PP

 

EU/1/06/338/002

3 x 2,5 ml – Flacon en PP

 

EU/1/06/338/003

6 x 2,5 ml – Flacon en PP

 

EU/1/06/338/004

1 x 2,5 ml – Flacon en PEBD

EU/1/06/338/005

3 x 2,5 ml – Flacon en PEBD

EU/1/06/338/006

6 x 2,5 ml – Flacon en PEBD

13.NUMERO DU LOT

Lot :

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

duotrav

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ETIQUETTE DU FLACON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre. travoprost/timolol.

Voie oculaire.

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation. <Ouvrir ici>

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

Jeter 4 semaines après la première ouverture.

Ouvert le

4.NUMERO DU LOT

Lot :

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

2,5 mL.

6.AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre.

travoprost/timolol.

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

Jeter 4 semaines après la première ouverture.

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

2,5 mL.

6. AUTRES

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