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Matever (levetiracetam) – étiquetage - N03AX14

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentMatever
Code ATCN03AX14
Substancelevetiracetam
FabricantPharmathen S.A.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte de 20, 30, 50, 60, 100

conditionnement multiple comprenant 200 (2 x 100) [INCLUANT LA BLUE BOX]

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 250 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110) etpropylèneglycol (E1520). Lire la notice pour plus d’information.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

20 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

Conditionnement multiple: 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/001

EU/1/11/711/002

EU/1/11/711/003

EU/1/11/711/004

EU/1/11/711/005

EU/1/11/711/006

13.NUMÉRO DE LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATION EN BRAILLE

Matever 250 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

Codes à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Conditionnement intermédiaire de 100 comprimés pour une conditionnement multiple de 200 (2 x 100) comprimés [SANS LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 250 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110) et propylèneglycol (E1520). Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 comprimés pelliculés.

Partie d’un multi-pack, ne peut être vendu séparément.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/006

13.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 250 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Blister aluminium/ PVC/PE/PVDC

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 250 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pharmathen S.A.

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DE LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120

conditionnement multiple comprenant 200 (2 x 100) [INCLUANT LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 500 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de propylèneglycol (E1520). Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

10 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

120 comprimés pelliculés

Conditionnement multiple: 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/007

EU/1/11/711/008

EU/1/11/711/009

EU/1/11/711/010

EU/1/11/711/011

EU/1/11/711/012

EU/1/11/711/013

EU/1/11/711/014

13. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 500 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

Codes à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Conditionnement intermédiaire de 100 comprimés pour une conditionnement multiplee de 200 (2 x 100) comprimés [SANS LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 500 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de propylèneglycol(E1520). Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 comprimés pelliculés.

Partie d’un multi-pack, ne peut être vendu séparément

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/014

13. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 500 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Blister Aluminium/ PVC/PE/PVDC

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 500 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pharmathen S.A.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DE LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte de 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120

conditionnement multiple comprenant 200 (2 x 100) [INCLUANT LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 750 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110). Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

20 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

80 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

120 comprimés pelliculés

Conditionnement multiple: 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/015

EU/1/11/711/016

EU/1/11/711/017

EU/1/11/711/018

EU/1/11/711/019

EU/1/11/711/020

EU/1/11/711/021

EU/1/11/711/022

13. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 750 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

Codes à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L’ABSENCE

D’EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Conditionnement intermédiaire de 100 comprimés pour une conditionnement multiple de 200 (2 x 100) comprimés [SANS LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 750 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110). Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 comprimés pelliculés.

Partie d’un multi-pack, ne peut être vendu séparément

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/022

13. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 750 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Blister aluminium/ PVC/PE/PVDC

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 750 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pharmathen S.A.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DE LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 100

conditionnement multiple comprenant 200 (2 x 100) [INCLUANT LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 1000 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de lactose. Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

10 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

Conditionnement multiple: 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/023

EU/1/11/711/024

EU/1/11/711/025

EU/1/11/711/026

EU/1/11/711/027

EU/1/11/711/028

EU/1/11/711/029

13. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 1000 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

Codes à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Conditionnement intermédiaire de 100 comprimés pour une conditionnement multiple de 200 (2 x 100) comprimés [SANS LA BLUE BOX]

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 1000 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence de lactose. Lire la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 comprimés pelliculés.

Partie d’un multi-pack, ne peut être vendu séparément

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/711/029

13. NUMÉRO DE LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Matever 1000 mg

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Blister aluminium/ PVC/PE/PVDC

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Matever 1000 mg comprimés pelliculés

Lévétiracétam

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pharmathen S.A.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DE LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L’EMBALLAGE EXTERIEUR] ET SUR [LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE]

Boîte de 10 flacons

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Matever 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Lévétiracétam

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque flacon contient 500 mg de lévétiracétam dans 5 ml.

Chaque ml contient 100 ml de lévétiracétam.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Présence deacide acétique glacial, eau pour préparation injectable,trihydrate d'acétate de sodium, chlorure de sodium.

Voir la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

500 mg/5 ml

10 flacons de solution à diluer pour perfusion

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie intraveineuse

Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portéedes enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

Utiliser immédiatement après dilution.

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Des conditions spéciales de conservation avant la reconstitution du produit ne sont pas nécessaires.Apres dilution, la solution pour perfusion reste stable pour 24 heures à 2°C - 8 °C (dans le refrigerateur).

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grèce Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/11/711/030

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Matever 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion

17. IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D

Codes à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

Flacon de 5 ml

1.DENOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

MATEVER 100 mg/ml concentré stérile

Lévétiracétam

IV

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP :

Utiliser immédiatement après dilution.

4.NUMERO DE LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

500 mg/5 ml

6.AUTRES

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