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Simbrinza (brinzolamide / brimonidine tartrate) – étiquetage - S01EC54

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentSimbrinza
Code ATCS01EC54
Substancebrinzolamide / brimonidine tartrate
FabricantNovartis Europharm Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

ETUI POUR UN FLACON DE 5 ml

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collyre en suspension

Brinzolamide/tartrate de brimonidine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 2 mg de tartrate de brimonidine

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de benzalkonium, propylène glycol, carbomère 974P, acide borique, mannitol, chlorure de sodium, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.

Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Collyre en suspension 1 x 5 ml

3 x 5 ml

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bien agiter avant utilisation.

Lire la notice avant utilisation.

Voie oculaire

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIFIQUE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Jeter 4 semaines après la première ouverture.

Ouvert le :

9.PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/933/001 1 x 5 ml

EU/1/14/933/002 3 x 5 ml

13.NUMÉRO DE LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

simbrinza

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ÉTIQUETTE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collyre

Brinzolamide/tartrate de brimonidine

Voie oculaire

2.MODE D’ADMINISTRATION

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DE LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

5 ml

6.AUTRES

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