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Vivanza (vardenafil) – étiquetage - G04BE09

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentVivanza
Code ATCG04BE09
Substancevardenafil
FabricantBayer Pharma AG  

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE EN CARTON

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 5 mg, comprimé pelliculé

Vardénafil

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 5 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

2 comprimés pelliculés

4 comprimés pelliculés

8 comprimés pelliculés

12 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Bayer AG

51368 Leverkusen

Allemagne

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/03/249/001 2 comprimés

EU/1/03/249/002 4 comprimés

EU/1/03/249/003 8 comprimés

EU/1/03/249/004 12 comprimés

EU/1/03/249/013 20 comprimés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Vivanza 5 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 5 mg, comprimé pelliculé

Vardénafil

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Bayer (Logo)

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE EN CARTON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 10 mg, comprimé pelliculé

Vardénafil

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 10 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

2 comprimés pelliculés

4 comprimés pelliculés

8 comprimés pelliculés

12 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Bayer AG

51368 Leverkusen

Allemagne

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/03/249/005 2 comprimés

EU/1/03/249/006 4 comprimés

EU/1/03/249/007 8 comprimés

EU/1/03/249/008 12 comprimés

EU/1/03/249/014 20 comprimés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vivanza 10 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 10 mg, comprimé pelliculé

Vardénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Bayer (Logo)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE EN CARTON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé

Vardénafil

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 20 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

2 comprimés pelliculés

4 comprimés pelliculés

8 comprimés pelliculés

12 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Bayer AG

51368 Leverkusen

Allemagne

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/03/249/009 2 comprimés

EU/1/03/249/010 4 comprimés

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "G04BE09"

  • Levitra - G04BE09

EU/1/03/249/011 8 comprimés

EU/1/03/249/012 12 comprimés

EU/1/03/249/015 20 comprimés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vivanza 20 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé

Vardénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Bayer (Logo)

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE EN CARTON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible

Vardénafil

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 10 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et du sorbitol (E420).

Lire la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

4 x 1 comprimés orodispersibles

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale. A dissoudre dans la bouche.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité et de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Bayer AG

51368 Leverkusen

Allemagne

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/03/249/016 4 comprimés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vivanza 10 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMEE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible

Vardénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Bayer [logo]

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

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