Xenical (orlistat) – étiquetage - A08AB01

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI EXTERIEUR POUR PLAQUETTE THERMOFORMEE

1.DENOMINATION DU MÉDICAMENT

Xenical 120 mg, gélule

Orlistat

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient 120 mg d’orlistat.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

21 gélules

42 gélules

84 gélules

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas +25 ºC

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

FILMS THERMOSOUDES

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Xenical 120 mg, gélule

Orlistat

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ETUI EXTERIEUR ET ETIQUETTE DU FLACON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Xenical 120 mg, gélule

Orlistat

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient 120 mg d’orlistat.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

21 gélules

42 gélules

84 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas +30 ºC

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité