Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO
/img_1/hr_HR/hr_HR23x1.jpg)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJE za blistere sa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta
1.NAZIV LIJEKA
Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata).
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Također sadrži laktozu. Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
7 filmom obloženih tableta
14 filmom obloženih tableta
28 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
50 filmom obloženih tableta
56 filmom obloženih tableta
- Grepid - clopidogrel besilate
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Clopidogrel besilate"
84 filmom obloženih tableta
90 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6.POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
/img_1/hr_HR/hr_HR24x1.jpg)
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati na temperaturi ispod 25°C (za PVC/PE/PVDC/aluminij blistere)
10.POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- Olanzapine apotex - Apotex Europe B.V.
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Apotex Europe B.V."
11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Apotex Europe BV
Darwinweg 20
2333 CR, Leiden
Nizozemska
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
13.BROJ SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
-
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- Clopidogrel dura - B01AC04
- Iscover - B01AC04
- Clopidogrel acino - B01AC04
- Grepid - B01AC04
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "B01AC04"
Clopidogrel Apotex 75 mg
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC: {broj}
SN: {broj}
NN: {broj}
/img_1/hr_HR/hr_HR25x1.jpg)
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI koji sadržavaju 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84 ili 100 filmom obloženih tableta
1. NAZIV LIJEKA
Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Apotex Europe BV
3.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
4.BROJ SERIJE
Serija
5.DRUGO
Komentari