Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA BLISTERE
1.NAZIV LIJEKA
Daliresp 500 mikrograma filmom obložene tablete roflumilast
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna tableta sadrži 500 mikrograma roflumilasta.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu. Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
10 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
90 filmom obloženih tableta
- Libertek - roflumilast
- Daxas - roflumilast
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Roflumilast"
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti:
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
AstraZeneca AB
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/668/001
EU/1/11/668/002
EU/1/11/668/003
13.BROJ SERIJE
Broj serije:
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- Daxas - R03DX07
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "R03DX07"
Daliresp 500 mikrograma

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTERI
1. NAZIV LIJEKA
Daliresp 500 mikrograma tablete roflumilast
2.IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
AstraZeneca AB
3.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti:
4.BROJ SERIJE
- Ribavirin teva
- Rasagiline ratiopharm
- Revestive
- Refixia
- Comtan
Popisanih lijekova na recept:
Broj serije:
5.DRUGO
Komentari