Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- 6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1.NAZIV LIJEKA
Diacomit 250 mg tvrde kapsule stiripentol
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
1 kapsula sadrži 250 mg stiripentola.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži natrij.
Za dodatne informacije, vidjeti Uputu o lijeku.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 tvrdih kapsula
60 tvrdih kapsula
90 tvrdih kapsula
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
Kapsule se trebaju gutati cijele s vodom. Kapsule se ne smiju žvakati.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francuska
Tel: + 33 1 41 24 30 00
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/06/367/001 30 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/002 60 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/003 90 tvrdih kapsula
13.BROJ SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Diacomit 250 mg tvrde kapsule
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
TEKST NALJEPNICE NA BOČICI
1. NAZIV LIJEKA
Diacomit 250 mg tvrde kapsule stiripentol
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
1 kapsula sadrži 250 mg stiripentola.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži natrij.
Za dodatne informacije, vidjeti Uputu o lijeku
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 tvrdih kapsula
60 tvrdih kapsula
90 tvrdih kapsula
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
Kapsule se trebaju gutati cijele s vodom. Kapsule se ne smiju žvakati.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francuska
Tel: + 33 1 41 24 30 00
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/06/367/001 30 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/002 60 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/003 90 tvrdih kapsula
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Diacomit 500 mg tvrde kapsule stiripentol
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
1 kapsula sadrži 500 mg stiripentola.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži natrij.
Za dodatne informacije, vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 tvrdih kapsula
60 tvrdih kapsula
90 tvrdih kapsula
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
Kapsule se trebaju gutati cijele s vodom. Kapsule se ne smiju žvakati.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francuska
Tel: + 33 1 41 24 30 00
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/06/367/004 30 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/005 60 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/006 90 tvrdih kapsula
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Diacomit 500 mg tvrde kapsule
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
TEKST NALJEPNICE NA BOČICI
1. NAZIV LIJEKA
Diacomit 500 mg tvrde kapsule stiripentol
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
1 kapsula sadrži 500 mg stiripentola.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži natrij.
Za dodatne informacije, vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 tvrdih kapsula
60 tvrdih kapsula
90 tvrdih kapsula
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
Kapsule se trebaju gutati cijele s vodom. Kapsule se ne smiju žvakati.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francuska
Tel: + 33 1 41 24 30 00
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/06/367/004 30 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/005 60 tvrdih kapsula
EU/1/06/367/006 90 tvrdih kapsula
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Diacomit 250 mg prašak za oralnu suspenziju u vrećici stiripentol
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
1 vrećica sadrži 250 mg stiripentola.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Aspartam (E951)
Sorbitol
Raspršina tekuće glukoze
Natrij
Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 vrećica, prašak za oralnu suspenziju u vrećici
60 vrećica, prašak za oralnu suspenziju u vrećici
90 vrećica, prašak za oralnu suspenziju u vrećici
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
Prašak treba razmutiti u čaši vode i popiti odmah nakon miješanja tijekom obroka.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francuska
Tel: + 33 1 41 24 30 00
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/06/367/007 30 vrećica
EU/1/06/367/008 60 vrećica
EU/1/06/367/009 90 vrećica
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Diacomit 250 mg prašak za oralnu suspenziju
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
TEKST NALJEPNICE NA VREĆICI
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Diacomit 250 mg prašak za oralnu suspenziju u vrećici stiripentol
Za primjenu kroz usta.
2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
3.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
4.BROJ SERIJE
Serija
5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
250 mg
6.DRUGO
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Diacomit 500 mg prašak za oralnu suspenziju u vrećici stiripentol
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
1 vrećica sadrži 500 mg stiripentola.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Aspartam (E951)
Sorbitol
Raspršina tekuće glukoze
Natrij
Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 vrećica, prašak za oralnu suspenziju u vrećici
60 vrećica, prašak za oralnu suspenziju u vrećici
90 vrećica, prašak za oralnu suspenziju u vrećici
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
Prašak treba razmutiti u čaši vode i popiti odmah nakon miješanja tijekom obroka.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly Francuska
Tel: + 33 1 41 24 30 00
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/06/367/010 30 vrećica
EU/1/06/367/011 60 vrećica
EU/1/06/367/012 90 vrećica
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Diacomit 500 mg prašak za oralnu suspenziju
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
TEKST NALJEPNICE NA VREĆICI
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Diacomit 500 mg prašak za oralnu suspenziju u vrećici stiripentol
Za primjenu kroz usta.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
3. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
4. BROJ SERIJE
Serija
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
500 mg
6. DRUGO
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Komentari
