Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12.
- 13.
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
1.NAZIV LIJEKA
Entacapone Orion 200 mg filmom obložene tablete entakapon
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Svaka tableta sadržava 200 mg entakapona,
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
sojin lecitin.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Kutija
30 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
175 filmom obloženih tableta
Naljepnica za bočicu
30 tableta
- Entacapone teva - entacapone
- Comtess - entacapone
- Comtan - entacapone
- Stalevo - levodopa / carbidopa / entacapone
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Entacapone"
60 tableta
100 tableta
175 tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Kutija
Orion Corporation
- Fareston - Orion Corporation
- Comtess - Orion Corporation
- Dexdor - Orion Corporation
- Stalevo - Orion Corporation
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Orion Corporation"
Orionintie 1
Finska
Naljepnica za bočicu
Orion Corporation
12. | BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET | |||||
| EU/1/11/708/001 |
|
|
|
| |
| 30 filmom obloženih tableta | |||||
| EU/1/11/708/002 |
| 60 filmom obloženih tableta |
|
| |
| EU/1/11/708/003 | 100 filmom obloženih tableta |
|
| ||
| EU/1/11/708/004 | 175 filmom obloženih tableta |
| |||
|
|
|
|
| ||
13. | BROJ SERIJE |
|
|
| ||
| Serija |
|
|
|
|
|
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
entacapone orion 200 mg [samo na kutiji]
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR
– 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom [samo na kutiji]
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Komentari
