Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija
1.NAZIV LIJEKA
Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu klorid
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna bočica sadrži 1,17 g
Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Prašak za oralnu otopinu
1 bočica
2 bočice
10 bočica
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta nakon pripreme.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
Rok valjanosti pripremljene otopine: 24 sata na temperaturi od 25 °C.
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
- Ameluz - 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "5-aminolevulinic acid hydrochloride"
Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Bočica za jednokratnu primjenu – nakon prve primjene preostali sadržaj baciti.
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Njemačka
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/413/001
EU/1/07/413/002
EU/1/07/413/003
13.BROJ SERIJE
Broj serije
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica bočice
1. NAZIV LIJEKA
Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu klorid
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna bočica sadrži 1,17 g
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- Ameluz - L01XD04
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "L01XD04"
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Prašak za oralnu otopinu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta nakon pripreme.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Bočica za jednokratnu primjenu – nakon prve primjene preostali sadržaj baciti.
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac GmbH
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
- Toviaz
- Pheburane
- Colobreathe
- Orgalutran
- Clopidogrel krka
Popisanih lijekova na recept:
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Komentari
