Jetrea (ocriplasmin) – Označavanje - S01XA22

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE

1.NAZIV LIJEKA

JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentrat za otopinu za injekciju okriplazmin

2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

1 bočica sadržava 0,5 mg okriplazmina. Nakon razrjeđivanja, 0,1 ml sadržava 0,125 mg okriplazmina.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Manitol, citratna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Koncentrat za otopinu za injekciju 1 bočica

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Jednokratna primjena.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Intravitrealna primjena nakon razrjeđivanja.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u zamrzivaču.

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

BOČICA

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

JETREA 0,5 mg/0,2 ml sterilni koncentrat okriplazmin

Intravitrealna primjena nakon razrjeđivanja

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE

1. NAZIV LIJEKA

JETREA 0,375 mg/0,3 ml otopina za injekciju okriplazmin

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

1 bočica sadržava 0,375 mg okriplazmina u 0,3 ml otopine (1,25 mg/ml). To osigurava iskoristivu količinu za primjenu jedne doze od 0,1 ml koja sadržava 0,125 mg okriplazmina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, voda za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju 1 bočica

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Pripremljena razrijeđena otopina

Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Intravitrealna primjena

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u zamrzivaču.

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

BOČICA

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekcija okriplazmin

Intravitrealna primjena

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO