Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Opgenra (eptotermin alfa) - M05BC02

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaOpgenra
ATK šifraM05BC02
Tvareptotermin alfa
ProizvođačOlympus Biotech International Limited

Sadržaj članka

Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.

1.NAZIV LIJEKA

Opgenra 3,3 mg prašak za suspenziju implantata

    Popisanih lijekova na recept:

  • Tasigna

2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna bočica sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa*.

Nakon rekonstitucije, Opgenra sadrži 1 mg/ml eptotermina alfa.

*Eptotermin alfa je ljudski rekombinantni osteogeni protein 1 (OP-1) proizveden na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO).

3.FARMACEUTSKI OBLIK

Prašak za suspenziju implantata.

 

 

 

odobren

 

 

 

 

Prašak koji sadrži djelatnu tvar je zrnate strukture i bijele do g tovo bijele boje.

 

 

 

 

nije

 

Prašak koji sadrži pomoćnu tvar karmelozu (karboks m t lc lulozu) je žućkasto bijele boje.

4.

KLINIČKI PODACI

 

više

 

 

 

 

 

 

4.1

Terapijske indikacije

koji

 

 

 

 

 

 

 

 

Opgenra je indicirana za posterolateralnu lumbalnu spinalnu fuziju u odraslih bolesnika sa



Opširnije...

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept