Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Humalog (insulin lispro) – Címkeszöveg - A10AC04

Updated on site: 07-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveHumalog
ATC-kódA10AC04
Hatóanyaginsulin lispro
GyártóEli Lilly Nederland B.V.

Cikkek tartalma

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ –Injekciós üveg – 1x és 2x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció

1x 10 ml-es injekciós üveg

2x 10 ml-es injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/020

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - Injekciós üveg

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 10 ml-es injekciós üveg. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/021

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - Injekciós üveg

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 10 ml-es injekciós üveg (5x 1 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/021

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

10 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

5 x 3 ml-es patron

10 x 3 ml-es patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ezek a patronok csak 3 ml-es injekciós tollal használhatók.

Amennyiben 40 egység/ml injekciós üveg használata javasolt, ne használjon inzulint a 100 egység/ml patronból 40 egység/ml beosztású fecskendővel.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/004

EU/1/96/007/023

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg

EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ - Injekciós üveg – 1x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció üvegben 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

1 x 10 ml-es injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/005

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció üvegben 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

10 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ –Patron – 5x és 10x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

5 x 3 ml-es patron

10 x 3 ml-es patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es injekciós tollal használhatók.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/024

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg

EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogénfoszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

5 x 3 ml-es patron

10 x 3 ml-es patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓL ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es injekciós tollal használhatók.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható.! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/006

EU/1/96/007/025

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg

EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog BASAL 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m- krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

5 x 3 ml-es patron

10 x 3 ml-es patron

5.ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es injekciós tollal használhatók.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő patront 21 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/010

EU/1/96/007/029

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg

EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog BASAL

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog BASAL 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban lispro inzulin protamin szuszpenzió

Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ - KwikPen - 5x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin

2.HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen.

5 x 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/031

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) - gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/032

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog KwikPen

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) - gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 10 x 3 ml-es injekciós toll (2 x 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/032

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin

Subcutan és intravénás alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

5 x 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/033

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25 KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/034

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25 KwikPen

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 10 x 3 ml-es injekciós toll (2x 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/034

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25 KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

5 x 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/035

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50 KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/036

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50 KwikPen

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 10 x 3 ml-es injekciós toll (2x 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/036

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50 KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog BASAL 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

5 x 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 21 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/037

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog BASAL KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog BASAL 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 21 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/038

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog BASAL KwikPen

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog BASAL 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció lispro inzulin protamin szuszpenzió

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.

Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 10 x 3 ml-es injekciós toll (2x 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 21 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)

EU/1/96/007/038

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog BASAL KwikPen

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog BASAL 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció lispro inzulin protamin szuszpenzió

Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen - 1x, 2x és 5x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2.HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen.

1 x 3 ml-es injekciós toll

2 x 3 ml-es injekciós toll

5 x 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!

Ha a kupakot az első alkalmazás előtt sérültnek találja, lépjen kapcsolatba gyógyszerészével.

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/039 1 injekciós toll

EU/1/96/007/040 2 injekciós toll

EU/1/96/007/041 5 injekciós toll

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 200 egység/ml

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része- KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 5 x 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!

Ha a kupakot az első alkalmazás előtt sérültnek találja, lépjen kapcsolatba gyógyszerészével.

8.EXPIRY DATE

EXP

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/96/007/042

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 200 egység/ml

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1.A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen.

Gyűjtőcsomagolás: 10 x 3 ml-es injekciós toll (2 x 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!

Ha a kupakot az első alkalmazás előtt sérültnek találja, lépjen kapcsolatba gyógyszerészével.

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.

A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/96/007/042

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 200 egység/ml

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Humalog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin

Subcutan alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

KIZÁRÓLAG EZZEL AZ INJEKCIÓS TOLLAL HASZNÁLJA, VAGY SÚLYOS TÚLADAGOLÁS ALAKULHAT KI!

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája