Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Scintimun (besilesomab) – Címkeszöveg - V09HA03

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveScintimun
ATC-kódV09HA03
Hatóanyagbesilesomab
GyártóCIS bio international  

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTONDOBOZ

Blue Boxot tartalmaz

1.A GYÓGYSZER NEVE

Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez bezilezomab

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A Scintimun injekciós üvegenként 1 mg bezilezomabot tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Scintimun

Segádanyagok: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit nitrogén gáz alatt

Oldószer Scintimun-hoz

Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, nitrogén

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

Tartalma: egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer Tartalma: két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Intravenás alkalmazásra.

Először oldja fel a Scintimun-t a készítmény oldószerével, majd jelezze meg radioaktív nátrium pertechnetát (99mTc) oldattal.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható

Az izotópos jelzés után 3 órán belül felhasználandó.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Az üveg fénytől védve, a külső kartondobozban tartandó.

Az elkészített és radiojelzett készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY

AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A radioaktív hulladék megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

CIS bio international

B.P. 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Franciaország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/09/602/001 egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer EU/1/09/602/002 két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Scintimun ŰVEG INJEKCIÓS ÜVEG

nem tartalmaz Blue Boxot

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

Bezilezomab

Intravénás alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

Az izotópos jelzés után 3 órán belül felhasználandó.

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 mg

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

CIS bio international

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Oldószer Scintimun-hoz – ÜVEG INJEKCIÓS ÜVEG

nem tartalmaz Blue Boxot

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer Scintimun-hoz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

A betegnek közvetlenül nem adható be.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

2,82 mg

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

CIS bio international

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Külön címke a feloldott és nátrium pertechnetáttal (99mTc) jelzett készítmény jelölésére.

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

(99mTc)- Scintimun

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

99mTc

MBq ml

dátum/óra

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

CIS bio international

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája