Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Incivo (telaprevir) - J05AE

Updated on site: 08-Oct-2017

Nafn lyfsIncivo
ATC-kóðiJ05AE
Efnitelaprevir
FramleiðandiJanssen-Cilag International N.V.

Efnisyfirlit

Filmuhúðuð tafla.
Gul, hylkislaga tafla, u.þ.b. 20 mm að lengd, merkt
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 375 mg af telapreviri. Hjálparefni: 2,3 mg af natríum í hverri filmuhúðaðri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
1. HEITI LYFS
INCIVO 375 mg filmuhúðaðar töflur.

2.INNIHALDSLÝSING

markaðsleyfi

3.LYFJAFORM

með „T375“ á annarri hliðinni.

4.KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR

4.1Ábendingar

 

 

 

lengur

með

INCIVO er ætlað til meðferðar við langvinnri lif a bólgu C af arfgerð 1, í samsettri meðferð með

peginterferoni alfa og ribaviríni, hjá fullorðn m sjúklingum með starfhæfa lifur þrátt fyrir

lifrarsjúkdóm (þ.m.t. skorpulifur):

 

-

sem ekki hafa fengið meðferð áður;

 

-

sem hafa áður fengið m ðf rð m ð i terferoni alfa (pegýleruðu eða ekki pegýleruðu) einu sér

 

eða í samsettri meðferð m ð ribaviríni, þ.m.t. þeim sem hafa fengið bakslag, þeim sem svara

 

 

 

ekki

 

 

meðferð að hluta og þe m sem svara ekki meðferð (sjá kafla 4.4 og 5.1).

4.2

Skammtar og lyfjagjöf

 

Læknir með reynslu af meðferð við langvarandi lifrarbólgu C skal hefja og hafa eftirlit með meðferð

 

 

er

 

með INCIVO.

 

 

Skammtar

 

 

Lyfið

 

 

 

Nota á INCIVO 1.125 mg (þrjár 375 mg filmuhúðaðar töflur) til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring með mat. Einnig má nota 750 mg (tvær 375 mg töflur) til inntöku á 8 klst. fresti með mat.

He ldarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg). Taka INCIVO án matar eða án tillits til tímalengdar milli skammta getur leitt til lækkaðrar plasmaþéttni telaprevirs sem gæti dregið úr meðferðaráhrifum INCIVO.

INCIVO á að nota í samsettri meðferð með ribaviríni og annaðhvort peginterferoni alfa-2a eða -2b. Vinsamlegast lesið kafla 4.4 og 5.1 um val á peginterferon alfa-2a eða -2b. Nauðsynlegt er að lesa nákvæmar skammtaleiðbeiningar fyrir peginterferon alfa og ribavirín í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir þessi lyf.

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf