Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kadcyla (trastuzumab emtansine) - L01XC14

Updated on site: 08-Oct-2017

Nafn lyfsKadcyla
ATC-kóðiL01XC14
Efnitrastuzumab emtansine
FramleiðandiRoche Registration Ltd

Efnisyfirlit

Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.

1.HEITI LYFS

Kadcyla 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.

Kadcyla 160 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.

2.INNIHALDSLÝSING

100 mg einnota hettuglas með stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn, gefur 5 ml af 20 mg/ml lausn af trastuzúmab emtansíni eftir blöndun (sjá kafla 6.6).

160 mg einnota hettuglas með stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn, gefur 8 ml af 20 mg/ml lausn af trastuzúmab emtansíni eftir blöndun (sjá kafla 6.6).

Trastuzúmab emtansín er samtengt mótefni og lyfjaefni, sem inniheldur trastuzúmab, mannaðlagað IgG1 einstofna mótefni sem framleitt er í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO frumum) í vökvarækt, sem er tengt við örpípluhemilinn DM1 með með samgildum tengjum við stöðugu thíóeter-tengisameindina MCC (4-[N-maleímíðómetýl] cýklóhexan-1-carboxýlat).

Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.



Lesa meira...

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf