Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Opgenra (eptotermin alfa) - M05BC02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nafn lyfsOpgenra
ATC-kóðiM05BC02
Efnieptotermin alfa
FramleiðandiOlympus Biotech International Limited

Efnisyfirlit

Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.

1.HEITI LYFS

Opgenra 3,3 mg stofn fyrir vefjalyf, dreifa.

2. INNIHALDSLÝSING

Íhverju hettuglasi er 1 g af dufti sem inniheldur 3,3 mg af eptotermin alfa*. Eftir blöndun inniheldur Opgenra 1 mg/ml af eptotermin alfa.

*Eptotermin alfa er beinmyndandi mannaprótein 1 (OP1) framleitt í eggjastokka rumum kínverskra hamstra (CHO) með raðbrigða erfðatækni.

Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.

markaðsleyfi

3. LYFJAFORM

 

Stofn fyrir vefjalyf, dreifa.

með

Duftið sem inniheldur virka efnið er kornótt, hvítt eða hvítleitt.

Duftið sem inniheldur hjálparefnið karmellósa (karboxýlm týlsellulósa) er gulhvítt.

4.KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR



Lesa meira...

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf