Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Optaflu (influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) - J07BB02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nafn lyfsOptaflu
ATC-kóðiJ07BB02
Efniinfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Brisbane/10/2010, wild type)A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain(A/South Australia/55/201
FramleiðandiSeqirus GmbH

Efnisyfirlit

1. HEITI LYFS
Optaflu stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
Inflúensubóluefni (yfirborðsmótefnavaki, óvirkjaður, framleiddur í frumuræktun) (tímabilið 2015/2016)

2.INNIHALDSLÝSING

Óvirkjaðir inflúensuveiru yfirborðsmótefnavakar (rauðkornakekkir og neuramínídasar)*, af eftirfarandi stofnum:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - líkur stofn

 

 

 

(A/Brisbane/10/2010, villigerð)

 

 

15 míkrógrömm HA**

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - líkur stofn

 

 

 

(A/South Australia/55/2014, villigerð)

 

15 míkrógrömm HA**

B/Phuket/3073/2013 - líkur stofn

 

 

 

(B/Utah/9/2014, villigerð)

 

 

15 míkrógrömm HA**

 

 

 

 

miðað við 0,5 ml skammt

……………………………………….

 

 

markaðsleyfi

*

ræktað í Madin Darby hundanýrnafrumum (MDCK)

 

**

rauðkornakekkir (haemagglutinin)

 

 

 

 

 

Bóluefnið er í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðis

álastofnunarinnar (á norðurhveli jarðar)

og ákvörðun Evrópusambandsins fyrir tímabilið 2015/2016.

 

 

Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.

með

 

3.

LYFJAFORM

 

 

 

 

Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.

 

 

 

Gagnsæ eða örlítið ópallýsandi.

lengur

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR

 

 

 

4.1

Ábendingar

 

 

 

 

 

ekki

 

 

 

Til forvarnar g gn inflúensu hjá fullorðnum, sérstaklega hjá einstaklingum sem eru í aukinni hættu

á fylgikvillum.er

 

 

 

 

Opta lu skal nota í samræmi við opinberar leiðbeiningar.

 

 

4.2

Skammtar og lyfjagjöf

 

 

 

 

Lyfið

 

 

 

 

Skammtar

Fullorðnir frá 18 ára aldri:

Einn skammtur með 0,5 ml

Börn

Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Optaflu hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir. Því er ekki mælt með notkun Optaflu hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).

Lyfjagjöf

Framkvæma skal ónæmisaðgerð með inndælingu í vöðva (axlarvöðva).



Lesa meira...

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf