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Altargo (retapamulin) – Foglio illustrativo - D06AX13

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome del farmacoAltargo
Codice ATCD06AX13
Principio Attivoretapamulin
ProduttoreGlaxo Group Ltd

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Altargo 10 mg/g unguento

Retapamulina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos'è Altargo e a che cosa serve

2.Cosa deve sapere prima di usare Altargo

3.Come usare Altargo

4.Possibili effetti indesiderati

5.Come conservare Altargo

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1.Che cos'è Altargo e a che cosa serve

Altargo unguento contiene un antibiotico chiamato retapamulina, che viene usato sulla pelle.

Altargo viene usato per il trattamento delle infezioni batteriche che interessano piccole aree della cute. Le infezioni che possono essere trattate includono l’impetigine (che causa la formazione di croste sulle aree infette), tagli, ferite superficiali e ferite suturate.

Altargo è indicato per gli adulti e i bambini dai nove mesi di età in poi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Altargo

Non usi Altargo

-se è allergico alla retapamulina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Altargo.

Se nota dei peggioramenti nell’infezione o un ulteriore arrossamento, irritazione o altri segni e sintomi nel sito di applicazione, lei deve smettere di usare Altargo e rivolgersi al medico. Vedere anche la sezione 4 di questo foglio.

Se l’infezione non migliora dopo due o tre giorni di trattamento, contatti il medico.

Bambini

Altargo non deve essere usato nei bambini che hanno meno di nove mesi .

Altri medicinali e Altargo

Non applichi altri unguenti, creme o lozioni sull’area trattata con Altargo a meno che non le sia stato specificamente raccomandato dal medico.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Se il paziente è un bambino di età inferiore a due anni è particolarmente importante informare il medico su qualsiasi altro medicinale che il bambino sta assumendo, compresi i medicinali senza obbligo di prescrizione medica. E’ possibile che l’impiego di Altargo nei bambini che assumono alcuni medicinali (come quelli usati per trattare le infezioni fungine) possa portare ad avere concentrazioni nel sangue di Altargo che sono più alte della dose usuale. Ciò potrebbe comportare effetti indesiderati. Il medico deciderà se Altargo può essere usato in un bambino di età inferiore ai 2 anni che sta assumendo altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se il trattamento è adatto a lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

E’ improbabile che Altargo interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.

Altargo contiene idrossitoluene butilato (E321)

Può causare reazioni locali della pelle (es. dermatite da contatto), irritazione degli occhi o delle mucose.

3.Come usare Altargo

Usi sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come applicare Altargo

Un sottile strato di unguento viene generalmente posto sulla pelle infetta due volte al giorno per cinque giorni. Dopo avere applicato l’unguento, lei deve coprire l’area trattata con bendaggio sterile o garza per medicazioni a meno che il medico non le abbia detto di lasciarla scoperta. Usare Altargo fino a quando il medico lo consiglia.

Altargo deve essere usato solo sulla cute. Non deve essere applicato negli occhi, o nella bocca o sulle labbra, all’interno del naso o all’interno dell’area genitale femminile. Se l’unguento accidentalmente viene a contatto con queste aree, lavi la zona con acqua e consulti il medico in caso lei abbia dei disturbi.Se usa accidentalmente Altargo all’interno del naso, potrebbe avere sangue dal naso.

Lavare le mani prima e dopo l’applicazione dell’unguento.

Se usa più Altargo di quanto deve

Tolga via delicatamente l’unguento in eccesso.

Se dimentica di usare Altargo

Applicare l’unguento appena lo ricorda e applicare la dose successiva come di consueto.

Se accidentalmente deglutisce Altargo

Contatti il medico o il farmacista per un consiglio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Altargo, si rivolga al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Altargo

Se lei interrompe il trattamento con Altargo troppo presto, i batteri potrebbero ricominciare a crescere e l’infezione ricomparire. Non interrompa il trattamento con questo medicinale prima di avere parlato con il medico o con il farmacista.

4.Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Faccia attenzione alle seguenti condizioni

Reazioni gravi della pelle o allergie (frequenza non nota)

Se lei manifesta una reazione grave della pelle o un’allergia: (es. prurito grave o grave eruzione cutanea con gonfiore del viso, labbra o lingua):

interrompa l’uso di Altargo

tolga delicatamente l’unguento

contatti immediatamente il medico o il farmacista

I seguenti effetti indesiderati si sono verificati sulla cute dove Altargo è stato applicato:

Effetti indesiderati comuni (che possono interessare da 1 a 10 persone): -irritazione della cute

Effetti indesiderati non comuni (che possono interessare da 1 a 100 persone):

-dolore, prurito, arrossamento o eruzione cutanea (dermatite da contatto)

Altri effetti indesiderati ( frequenza: non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

-sensazione di bruciore

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V*.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.Come conservare Altargo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Eliminare i tubi aperti 7 giorni dopo l’apertura anche se non sono vuoti. Non possono essere conservati per un uso futuro.

Non getti alcun medicinale nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Altargo

-Il principio attivo è retapamulina. Ogni grammo di unguento contiene 10 milligrammi di retapamulina.

-Gli eccipienti sono paraffina soffice bianca e idrossitoluene butilato (E321), un conservante.

Descrizione dell’aspetto di Altargo e contenuto della confezione

Altargo è un unguento soffice, biancastro.

Esso è fornito in un tubo di alluminio con un tappo di plastica, contenente sia 5, 10 o 15 grammi di unguento o in una bustina di alluminio contenente 0,5 g di unguento.

Confezione da 1 tubo.

Confezione da 12 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni o dosaggi siano commercializzate nel vostro paese.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in

Produttore

commercio

 

Glaxo Group Ltd

Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo

980 Great West Road

Wellcome Operations)

Brentford Middlesex

Harmire Road

TW8 9GS,

Barnard Castle

Regno Unito

County Durham

 

DL12 8DT

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

България

Magyarország

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Kft.

Teл.: + 359 2 953 10 34

Tel.: + 36 1 225 5300

Česká republika

Malta

GlaxoSmithKline s.r.o.

GlaxoSmithKline Malta (Malta) Limited

Tel: + 420 222 001 111

Tel: + 356 21 238131

cz.info@gsk.com

 

Danmark

Nederland

GlaxoSmithKline Pharma A/S

GlaxoSmithKline BV

Tlf: + 45 36 35 91 00

Tel: + 31 (0)30 6938100

dk-info@gsk.com

nlinfo@gsk.com

Deutschland

Norge

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

GlaxoSmithKline AS

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tlf: + 47 22 70 20 00

produkt.info@gsk.com

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GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 372 6676 900

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estonia@gsk.com

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Tel.: + 48 (0)22 576 9000

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GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 34 902 202 700

Tel: + 351 21 412 95 00

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FI.PT@gsk.com

France

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Laboratoire GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Tel: + 4021 3028 208

diam@gsk.com

 

Hrvatska

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 385 1 6051 999

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

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Ireland

 

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

 

Tel: + 353 (0)1 4955000

 

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Slovenská republika

Vistor hf.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Simi: + 354 535 7000

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

recepcia.sk@gsk.com

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Suomi/Finland

GlaxoSmithKline S.p.A.

GlaxoSmithKline Oy

Tel: + 39 (0)45 9218 111

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Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

Sverige

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

GlaxoSmithKline AB

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Lietuva

 

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

Tel: + 370 5 264 90 00

 

info.lt@gsk.com

 

Questo foglio illustrativo è revisionato l’ultima volta il:

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.

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