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DuoTrav (travoprost / timolol) – Etichettatura - S01ED51

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoDuoTrav
Codice ATCS01ED51
Principio Attivotravoprost / timolol
ProduttoreNovartis Europharm Limited

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER FLACONE SINGOLO da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 3 FLACONI da 2,5 ml + ASTUCCIO PER 6 FLACONI da 2,5 mL

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

DuoTrav 40 microgrammi/mL + 5 mg/mLcollirio, soluzione travoprost/timololo

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato)

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene: Polyquaternium-1, mannitolo (E421), glicole propilenico (E1520), olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HCO-40), acido borico, sodio cloruro, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Collirio, soluzione 1 x 2,5 mL.

3 x 2,5 mL.

6 x 2,5 mL.

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso oftalmico.

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.

6.AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.

Apertura

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Regno Unito.

12.NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/06/338/0011 x 2,5 ml – Flacone in PP

EU/1/06/338/002 3 x 2,5 ml – Flacone in PP

EU/1/06/338/003 6 x 2,5 ml – Flacone in PP

EU/1/06/338/004 1 x 2,5 ml – Flacone in LDPE

EU/1/06/338/005 3 x 2,5 ml – Flacone in LDPE

EU/1/06/338/006 6 x 2,5 ml – Flacone in LDPE

13.NUMERO DI LOTTO

Lot

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L'USO

16 INFORMAZIONI IN BRAILLE

duotrav

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

DuoTrav 40 microgrammi/mL + 5 mg/mL collirio. travoprost/timololo.

Uso oftalmico.

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso. <Aprire qui>

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.

Apertura

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

2,5 mL.

6 ALTRO

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

INVOLUCRO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

DuoTrav 40 microgrammi/mL + 5 mg/mL collirio.

travoprost/timololo.

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

2,5 mL.

6 ALTRO

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