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Matever (levetiracetam) – Etichettatura - N03AX14

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome del farmacoMatever
Codice ATCN03AX14
Principio Attivolevetiracetam
ProduttorePharmathen S.A.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione da 20, 30, 50, 60, 100

multipack containing 200 (2 x 100) [CON BLUE BOX]

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 250 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) e glicole propilenico (E1520). Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

20 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

Confezione multipla: 200 (2 scatole da 100) compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/001

EU/1/11/711/002

EU/1/11/711/003

EU/1/11/711/004

EU/1/11/711/005

EU/1/11/711/006

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 250 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione intermedia contenente 100 compresse per confezione multipla da 200 (2 x 100)compresse[(SENZA BLUE BOX)]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 250 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110)e glicole propilenico (E1520). Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

100 compresse rivestite con film.

Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/006

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 250 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister di alluminio/ PVC/PE/PVDC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 250 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2.NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione da 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120

Confezione multipla contente 200 (2 x 100) [CON BLUE BOX]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 500 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene glicole propilenico (E1520). Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

10 compresse rivestite con film

20 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

120 compresse rivestite con film

Confezione multipla: 200 (2 scatole da 100) compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/007

EU/1/11/711/008

EU/1/11/711/009

EU/1/11/711/010

EU/1/11/711/011

EU/1/11/711/012

EU/1/11/711/013

EU/1/11/711/014

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 500 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione intermedia contenente 100 compresse per Confezione multipla da 200(2 x 100)compresse[SENZA BLUE BOX]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 500 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene glicole propilenico (E1520). Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

100 compresse rivestite con film.

Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/014

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 500 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister di alluminio/PVC/PE/PVDC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 500 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Scatolada 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120

confezione multipla contente 200 (2 x 100) [CON BLUE BOX]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 750 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110). Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

20 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

80 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

120 compresse rivestite con film

Confezione multipla: 200 (2 scatole da 100) compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/015

EU/1/11/711/016

EU/1/11/711/017

EU/1/11/711/018

EU/1/11/711/019

EU/1/11/711/020

EU/1/11/711/021

EU/1/11/711/022

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 750 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione intermedia contenente 100 compresse per confezione multipla da 200 (2 x 100)compresse[SENZA BLUE BOX]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 750 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110). Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

100 compresse rivestite con film.

Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/022

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 750 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister di alluminio/ PVC/PE/PVDC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 750 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione da 10, 20, 30, 50, 60, 100

Confezione multipla contente 200 (2 x 100) [(CON BLUE BOX)]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 1000 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio. Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

10 compresse rivestite con film

20 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

Confezione multipla: 200 (2 scatole da 100) compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/023

EU/1/11/711/024

EU/1/11/711/025

EU/1/11/711/026

EU/1/11/711/027

EU/1/11/711/028

EU/1/11/711/029

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 1000 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione intermedia contenente 100 compresse per confezione multipla da 200 (2 x 100)compresse [SENZA BLUE BOX]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 1000 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio. Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

100 compresse rivestite con film.

Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/029

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 1000 mg

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister di alluminio/ PVC/PE/PVDC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 1000 mg compresse rivestite con film

Levetiracetam

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione da 10 flaconcini

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Levetiracetam

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni flaconcino contiene 500 mg/5 ml di levetiracetam.

Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contieneacido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili, sodioacetatotridrato,sodio cloruro. Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

500 mg/5 ml

10 flaconcini di concentrato per soluzione per infusione

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso endovenoso

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.:

Usare immediatamente dopo la diluizione.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Nessuna particolare precauzione per la conservazione prima della ricostituzione. Dopo diluizione, la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a 2°C-8°C (in frigorifero).

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

Pallini 15351, Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/711/030

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

17.UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D

Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.

18.UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMA

PICCOLE DIMENSIONI Flaconcino da 5 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Matever 100 mg/ml concentrato sterile Levetiracetam

e.v.

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.:

Usare immediatamente dopo la diluizione.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

500 mg/5 ml

6.ALTRO

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