Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enyglid (repaglinide) – Pakuotės lapelis - A10BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasEnyglid
ATC kodasA10BX02
Sudėtisrepaglinide
GamintojasKrka, d.d., Novo mesto

Pakuotės lapelis: Informacija pacientui

Enyglid 0,5 mg tabletės

Enyglid 1 mg tabletės

Enyglid 2 mg tabletės

Repaglinidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Enyglid ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Enyglid

3.Kaip vartoti Enyglid

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Enyglid

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Enyglid ir kam jis vartojamas

Enyglid yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.

2 tipo diabetas yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną.

Enyglid vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį, cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.

Enyglid taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.

Įrodyta, kad Enyglid mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Enyglid

Enyglid vartoti negalima:

Jeigu Jūs esate alergiškas repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Jeigu Jūs sergate 1 1 tipo cukriniu diabetu;

Jei yra padidėjės rūgšties kiekis Jūsų kraujyje (diabetinės ketoacidozė);

Jei sergate sunkia kepenų liga;

Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinančio vaisto).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enyglid:

Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis. Enyglid nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms. Enyglid neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr. skyrių

Enyglid vartoti negalima).

Jeigu Jūs sergate inkstų ligomis. Enyglid reikia vartoti atsargiai.

Jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar

infekcija.

Šiais atvejais diabeto kontrolė gali sutrikti.

Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų, Enyglid nerekomenduojamas. Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.

Pasakykite savo gydytojui, esant bet kuriam atvejui, paminėtam aukščiau. Enyglid Jums gali netikti. Gydytojas patars, ką tokiu atveju daryti.

Vaikams ir paaugliams

Nevartokite šio vaisto, jeigu esate jaunesnis nei 18 metų amžiaus.

Jei Jums pasireiškė hipo (mažas cukraus kiekis kraujyje)

Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas. Taip gali atsitikti:

Jei Jūs vartojate per daug Enyglid;

Jei Jūs mankštinatės daugiau nei paprastai;

Jei Jūs vartojate kitų vaistų arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr. skyrių 2 Kas žinotina prieš vartojant Enyglid).

Perspėjamieji hipo požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas, šalta blyški oda, galvos skausmas, smarkus širdies plakimas, šleikštulys, didelis alkis, laikini regos pakitimai, mieguistumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, nervingumas arba drebulys, nerimas, sumišimas, susikaupimo sunkumai.

Jei Jūsų cukraus kiekis mažas ar jei jaučiate artėjančią hipoglikemiją: išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite/ išgerkite daug cukraus turinčio produkto ir tada pailsėkite.

Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Enyglid.

Pasakykite žmonėms, kad sergate diabetu ir kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės) dėl hipoglikemijos, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai pakviesti medicinos pagalbą. Jie turi neduoti Jums jokio maisto arba gėrimo. Jūs galite užspringti.

Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.

Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos, kurių metu netenkate sąmonės, pasitarkite su savo gydytoju. Gali tekti pakoreguoti Enyglid dozę, maistą arba fizinius pratimus.

Jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis

Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis (tai yra vadinama hiperglikemija). Taip gali atsitikti, jei:

Vartojate per mažai Enyglid;

Sergate infekcine liga arba karščiuojate;

Pradėjote valgyti daugiau nei įprastai;

Pradėjote sportuoti mažiau nei įprastai.

Perspėjamieji per didelio cukraus kiekio kraujyje požymiai pasireiškia palaipsniui. Šie požymiai yra: padažnėjęs šlapinimasis, nuolatinis troškulys, sausa oda ir išdžiūvusi burna. Pasikonsultuokite su gydytoju. Gali reikėti pakoreguoti Enyglid kiekį, maistą arba fizinius pratimus.

Kiti vaistai ir Enyglid

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūs galite vartoti Enyglid su metforminu, ar kitu vaistu nuo diabeto, jei gydytojas paskyrė. Jei Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą), nevartokite Enyglid.

Atsakas į Enyglid gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:

Monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).

Beta blokatorius (vartojami esant aukštam kraujo spaudimui ar sergant tam tikromis širdies ligomis).

AKF- inhibitorius (vartojami sergant širdies ligomis).

Salicilatus (pvz.: aspiriną).

Oktreotidą (vartojamas vėžio gydymui).

Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmą mažinantys).

Steroidus (anabolinius steroidus ir kortikosteroidus - vartojami anemijos ar uždegimo gydymui).

Geriamuosius kontraceptikus (nėštumo kontrolės tabletės).

Tiazidus (diuretikai ar „šlapimą varantys“).

Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).

Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).

Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).

Klaritromiciną, trimetroprimą, rifampiciną (antibakterinius vaistus).

Itrakonazolį, ketokonazolį (priešgrybelinius vaistus).

Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).

Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą).

Deferasiroksą (vartojamą lėtiniam geležies pertekliui gydyti).

Klopidogrelį (apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo).

Fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį (vartojami epilepsijos gydymui).

Jonažolę (augalinį vaistą).

Enyglid vartojimas su maistu ir alkoholiu

Jūsų organizmo reakcija į Enyglid gali kisti vartojant alkoholio. Būkite budrūs dėl hipoglikemijos simptomų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nevartokite Enyglid, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.

Nevartokite Enyglid, jei žindote.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali keistis, jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis. Atsiminkite, kad Jūs galite pakenkti sau ir kitiems. Klauskite savo gydytojo, ar Jūs galite vairuoti, jei:

Dažnai pasireiškia hipoglikemija;

Įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų mažai arba jų visai nėra.

3.Kaip vartoti Enyglid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas nustatys Jums reikiamą vaisto dozę.

Įprastinė pradinė dozė yra 0,5 mg; ją reikia išgerti prieš kiekvieną pagrindinį valgymą. Užgerkite tabletę stikline vandens. Vaistą galite vartoti iškart arba iki 30 minučių prieš valgį.

Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.

Nevartokite didesnės Enyglid dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Enyglid dozę

Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti – išsivystyti hipoglikemija. Žiūrėkite skyriuje Jei Jums pasireiškė hipoglikemija apie hipoglikemiją ir jos gydymą.

Pamiršus pavartoti Enyglid

Praleidus dozę, sekančią dozę vartokite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Enyglid

Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Enyglid vartojimą. Jūsų diabetas gali pasunkėti. Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Hipoglikemija

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 (žr. 2 skyriuje Jeigu Jums pasireiškė hipo). Hipoglikeminės reakcijos paprastai yra lengvos/vidutinės, tačiau retais atvejais gali išsivystyti į hipoglikeminę būklę, kai prarandama sąmonė arba komą. Taip atsitikus, reikalinga skubi medicininė pagalba.

Alergija

Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 000). Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai. Nedelsiant susisiekite su gydytoju.

Kitas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10 žmonių)

Pilvo skausmas.

Viduriavimas.

Retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 1000 žmonių)

Ūminis koronarinis sindromas (tačiau gali būti ir nesusijęs su vaisto vartojimu).

Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 žmonių)

Vėmimas.

Vidurių užkietėjimas.

Regėjimo sutrikimai.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos pakitimai, tokie kaip padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.

Dažnis nežinomas

Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).

Negerumo jausmas (pykinimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Enyglid

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Enyglid sudėtis

Veiklioji medžiaga yra repaglinidas. Vienoje tabletėje yra 0,5 mg, arba 1 mg, arba 2 mg repaglinido.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K25, glicerolis, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, geltonasis geležies oksidas (E 172) 1 mg tabletėse, raudonasis geležies oksidas (E 172) tik 2 mg tabletėse.

Enyglid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Enyglid 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.

Enyglid 1 mg tabletės yra šviesiai rusvai gelsvos, apvalios, abipus išgaubtos,nuožulniais kraštais, gali turėti tamsnių taškelių.

Enyglid 2 mg tabletės yra rausvos, į marmuriškos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, gali turėti tamsesnių taškelių.

Lizdinių plokštelių pakuotės yra šių dydžių: 30, 60, 90, 120, 180, 270 ir 360 tablečių dėžutėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

KRKA Belgium, SA.

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

КРКА България ЕООД

KRKA Belgium, SA.

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)

Česká republika

Magyarország

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E.J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 356 21 445 855

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 49 (0) 4721 6060

Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)

Eesti

Norge

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Τηλ: + 30 (0) 210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp.z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

KRKA – FARMA d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

 

Ireland

Slovenija

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Slovenská republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

Suomi/Finland

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Finland Oy

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: +358 20 754 5330

Κύπρος

Sverige

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai