Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Litak (cladribine) – Pakuotės lapelis - L01BB04

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasLitak
ATC kodasL01BB04
Sudėtiscladribine
GamintojasLipomed GmbH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Kladribinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.Kas yra LITAK ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant LITAK

3.Kaip vartoti LITAK

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti LITAK

6.Kita informacija

1.KAS YRA LITAK IR KAM JIS VARTOJAMAS

LITAK sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino. Kladribinas yra citostatinis veiksnys. Jis veikia piktybinius (vėžinius) baltuosius kraujo kūnelius, kurie svarbūs pasireiškiant plaukuotųjų ląstelių leukozei. LITAK vartojamas šiai ligai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LITAK

LITAK vartoti negalima

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kladribinui arba bet kuriai pagalbinei LITAK medžiagai;

-jeigu Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį;

-jeigu Jūs jaunesnis negu 18 metų;

-jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų funkcijos pakenkimas;

-jeigu vartojate kitų vaistų, veikiančių kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mielosupresija).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote ar sergate:

-kepenų ar inkstų ligomis;

-infekcinėmis ligomis:

jeigu sergate infekcine liga, ją reikia išgydyti prieš pradedant vartoti LITAK;

jeigu gydymo šiuo preparatu metu ar po jo atsiras infekcinės ligos požymių (pvz., gripą primenančių simptomų ar karščiavimas), nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.

-karščiuojate ar karščiavote

Prieš gydymą LITAK ir jo metu Jums reguliariai bus daromi kraujo tyrimai, kad atsižvelgiant į jų rezultatus, būtų galima nustatyti, ar tolesnis gydymas Jums yra saugus. Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia perpilti kraujo, kad padidėtų kraujo ląstelių skaičius. Be to, bus tikrinama, ar inkstai ir kepenys tinkamai veikia.

Jeigu vyras planuoja turėti vaikų, reikia apie tai informuoti gydytoją prieš LITAK vartojimą. Gydymo metu ir 6 mėn. po jam reikia saugotis, kad partnerė netaptų nėščia. Gydytojas vyrams gali pasiūlyti sėklą užšaldyti (laikymas kriogeninėje temperatūroje).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus, kurių sudėtyje yra:

-kortikosteroidų, dažnai vartojamų uždegimui gydyti;

-priešvirusinių vaistinių preparatų, vartojamų virusinėms infekcijoms gydyti.

Negalima LITAK vartoti su kitais vaistais, veikiančiais kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mieloidinio audinio funkcijos slopinimas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu Jūs nėščia, LITAK vartoti negalima. Gydymo LITAK metu ir paskui bent 6 mėnesius po paskutinės suvartotos jo dozės būtina naudotis tinkamomis kontracepcijos priemonėmis. Jeigu gydymo metu pastosite, nedelsdama pasakykite gydytojui.

LITAK vartojimo metu ir paskui bent 6 mėnesius po paskutinės LITAK dozės kūdikio krūtimi maitinti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

LITAK gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Jeigu jaučiate mieguistumą, kuris gali atsirasti dėl mažo raudonųjų kraujo kūnelių kiekio dėl gydymo LITAK arba galvos svaigimą, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

3.KAIP VARTOTI LITAK

LITAK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų kūno svorį ir išsamiai paaiškins vartojimo grafiką. Rekomenduojama paros dozė yra 0,14 mg kilogramui kūno svorio penkias paras iš eilės (vienas gydymo kursas).

LITAK reikia švirkšti po oda (leisti po oda) kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Jei LITAK švirkščiatės pats, pirmiausiai gydytojas ar slaugytojas turi tinkamai Jus apmokyti. Išsami instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.

Taip pat Jums gali skirti papildomą gydymą vaistu, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio šlapimo rūgšties pertekliui sumažinti.

Pavartojus per didelę LITAK dozę

Susišvirkštus netinkamą dozę nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti LITAK

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu praleidote dozės švirkštimąsi, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LITAK, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu LITAK vartojimo metu arba po jo pasireiškė:

-bet kokių infekcijos požymių (pvz., gripą primenantys simptomai);

-karščiavimas.

Negalima atmesti piktybinės (vėžinės) ligos pasikartojimo galimybės. Tai reiškia, kad rizika, jog ateityje Jums išsivystys piktybinė liga, yra truputį didesnė negu sveikiems žmonėms. Ši rizika gali būti truputį padidėjusi dėl plaukuotųjų ląstelių leukozės arba dėl ligos gydymo, įskaitant LITAK.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibūdinamas taip:

-labai dažnas: pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10

-dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100

-nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000

-retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000

-labai retas: pasireiškia rečiau nei 1 vartotojui iš 10 000

-dažnis nežinomas (negali būti įvertinamas pagal turimus duomenis).

Labai dažnas šalutinis poveikis

infekcijos;

karščiavimas;

tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų ir limfocitų) ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje;

raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl to gali išsivystyti mažakraujystė, pasireiškianti, pvz., nuovargiu ir mieguistumu;

imuninės sistemos funkcijos sutrikimas;

galvos skausmas, galvos svaigimas;

nenormalus garsas kvėpuojant , nenormalūs ūžesiai krūtinėje, kosulys;

pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas;

išbėrimas, patinimas, paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą, prakaitavimas. Odos reakcijos dažniausiai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias dienas;

nuovargis, šalčio krėtimas, apetito stoka;

silpnumas.

Dažnas šalutinis poveikis

piktybinės (vėžinės) ligos pasikartojimai;

trombocitų skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali prasidėti neįprastas kraujavimas (pvz., iš nosies, į odą);

nemiga, nerimas;

pulso padažnėjimas, širdies ūžesiai, žemas kraujospūdis, kraujo patekimo į širdies raumenį sumažėjimas;

dusulys, plaučių patinimas (infiltracija), kurį sukelia infekcija, burnos ir liežuvio uždegimas;

pilvo skausmas ir pūtimas, kepenų funkcijos tyrimų rodiklių (bilirubino, transaminazių) padidėjimas (dažniausiai nedidelis), kuris išnyksta gydymą baigus;

niežulys, niežtintis odos išbėrimas (dilgėlinė), odos paraudimas ir skausmas;

audinių patinimas (edema), bloga savijauta, skausmas (raumenų, sąnarių ir kaulų).

Nedažnas šalutinis poveikis

mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo;

mieguistumas, odos tirpimas ir dilgčiojimas, bendrojo pobūdžio silpnumas, periferinės nervų sistemos sutrikimas, konfūzija, judesių koordinacijos sutrikimas;

akies uždegimas;

gerklės skausmas;

venos uždegimas;

staigus kūno svorio netekimas.

Retas šalutinis poveikis

kepenų funkcijos susilpnėjimas;

inkstų funkcijos susilpnėjimas;

komplikacijos dėl yrančių vėžinių ląstelių poveikio, kurį sukėlė gydymas nuo vėžio;

kraujo transfuzijų sukelta atmetimo reakcija;

tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilų) kiekio padidėjimas;

insultas;

kalbos ir rijimo sutrikimai;

širdies nepakankamumas;

širdies ritmo sutrikimas;

širdies nesugebėjimas palaikyti tinkamą kraujo apytaką;

žarnų nepraeinamumas;

sunkios alerginės odos reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas arba Lajelio sindromas);

Labai retas šalutinis poveikis

depresija, epilepsijos priepuoliai;

vokų patinimas

krešulių plaučių kraujagyslėse atsiradimas

tulžies pūslės uždegimas;

susilpnėjusi organų funkcija dėl didelių kiekių specifinės medžiagos (glikoproteino), gaminamos organizmo,.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.KAIP LAIKYTI LITAK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Ant buteliuko etiketės ir išorinės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LITAK vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu atidarant yra mikrobiologinio užteršimo pavojus, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Nesuvartojus tuojau pat, vartotojas pats atsakingas už laikymo laiką ir sąlygas iki suvartojimo.

Pastebėjus, kad buteliukas pažeistas arba kad tirpalas neskaidrus ir jame yra kietųjų dalelių, LITAK vartoti negalima.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų

6. KITA INFORMACIJA

LITAK sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra kladribinas. Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg kladribino. Kiekviename buteliuke yra 10 mg kladribino 5 ml tirpalo.

-Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), druskos rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.

LITAK išvaizda ir kiekis pakuotėje

LITAK tiekiamas stikliniuose buteliukuose po 5 ml skaidraus, bespalvio injekcinio tirpalo. Pakuotės dydis: 1 arba 5 buteliukai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lipomed GmbH

Hegenheimer Strasse 2

D-79576 Weil/Rhein

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

ŠVIRKŠTIMOSI INSTRUKCIJOS

Šiame skyriuje paaiškinta, kaip LITAK švirkštis. Svarbu, kad Jūs šio vaistinio preparato nebandytumėte švirkštis tol, kol Jums gydytojas arba slaugytojas nepaaiškins, kaip tai daryti. Kokią dozę, kaip dažnai ir kada reikia švirkštis LITAK, nurodys gydytojas. LITAK reikia švirkšti į audinį iškart po oda (injekcija po oda). Jei Jums kiltų klausimų dėl švirkštimosi, paprašykite gydytojo ar slaugytojo pagalbos.

LITAK yra citotoksinis preparatas, todėl su juo reikia elgtis atsargiai. Kai LITAK švirkščiasi ne pats pacientas, paruošiant ir švirkščiant LITAK rekomenduojama naudoti vienkartines pirštines ir apsaugines priemones. Jei LITAK patenka ant odos ar į akis, tuojau pat plaukite paveiktą vietą dideliu kiekiu vandens. Nėščioms moterims reikia vengti sąlyčio su LITAK.

Ko reikės švirkštimuisi?

Norint vaisto įsišvirkšti po oda, Jums reikės:

-vieno LITAK buteliuko (arba dviejų, jeigu jums reikia švirkštis daugiau kaip 5 ml). Nenaudokite pažeistų buteliukų arba jei tirpalas nėra skaidrus ar jame yra kietųjų dalelių;

-vieno sterilaus švirkšto (pvz., 10 ml LUER švirkšto);

-vienos sterilios injekcijų adatos (pvz., 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾’’);

-alkoholiu suvilgytų tamponų;

-sunkiai praduriamos dėžutės, į kurią būtų galima įdėti naudotus švirkštus.

Ką reikia daryti, prieš švirkščiantis po oda LITAK?

1.Prieš injekciją LITAK sušildykite iki kambario temperatūros.

2.Kruopščiai nusiplaukite rankas.

3.Patogioje, gerai apšviestoje vietoje sudėkite reikalingas priemones taip, kad lengvai galėtumėte pasiekti.

Kaip pasiruošti injekcijai?

Prieš LITAK injekciją būtina atlikti toliau nurodytus veiksmus.

1.Nuplėškite raudoną apsauginį LITAK buteliuko kamštelio dangtelį. Guminio kamštelio neištraukite. Nuvalykite jį alkoholiu sudrėkintu tamponu. Išimkite švirkštą iš pakuotės, neliesdami jo galiuko. Injekcijų adatą išimkite iš pakuotės ir tvirtai užmaukite ant švirkšto. Adatos neliesdami, numaukite apsauginį jos gaubtuvėlį.

2.Adata pradurkite buteliuko guminį kamštelį ir apverskite buteliuką švirkštu į apačią. Adatos galas turi būti tirpale.

3.Traukdami stūmoklį, įsiurbkite iš buteliuko į švirkštą reikiamą LITAK kiekį (gydytojas nurodys, kiek mililitrų tirpalo reikia švirkštis).

4.Ištraukite adatą iš buteliuko.

5.Švirkšte neturi būti oro, todėl nukreipkite adatą į viršų ir išstumkite jį iš švirkšto.

6.Patikrinkite, ar švirkšte yra reikiamas tirpalo tūris.

7.Nedelsdami susišvirkškite vaistą.

Kur vaisto švirkštis?

Tinkamiausios vietos injekcijoms parodytos paveikslėlyje (viršutinės šlaunų dalys, pilvas, išskyrus plotą aplink bambą). Jeigu vaistus Jums švirkščia kažkas kitas, juos galima švirkšti į išorinį žasto paviršių arba sėdmenis.

Kaip vaisto švirkštis?

1. Dezinfekuokite odą tvarsteliu, sumirkytu alkoholyje, palaukite, kol oda išdžius, suimkite ją smiliumi ir nykščiu, nespausdami odos.

2. Į odą įdurkite visą adatą maždaug 45° kampu taip, kaip parodyta paveikslėlyje.

3.Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį, kad nustatytumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės. Jei švirkšte atsiranda kraujo, adatą ištraukite ir durkite į kitą vietą.

4.Tirpalą švirkškite lėtai ir tolygiai maždaug 1 minutę. Odos raukšlę visą laiką laikykite suėmę.

5.Po injekcijos adatą ištraukite.

6.Įdėkite panaudotą švirkštą į sunkiai praduriamą dėžutę . Kiekvienai injekcijai naudokite naują švirkštą ir injekcijų adatą. Buteliukai yra vienkartiniai. Po injekcijos buteliukus reikia gražinti gydytojui arba vaistininkui, kad jie juos tinkamai sunaikintų.

Panaudotų švirkštų naikinimas

Panaudotus švirkštus įdėkite į sunkiai praduriamą dėžutę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Sunkiai praduriamą dėžutę ir jos turinį sunaikinkite taip, kaip nurodyta gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.

Į buitinių atliekų dėžes naudotų švirkštų mesti negalima.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai