Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nimvastid (rivastigmine) – Pakuotės lapelis - N06DA03

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasNimvastid
ATC kodasN06DA03
Sudėtisrivastigmine
GamintojasKrka, d.d., Novo mesto

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės

Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės

Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės

Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės

Rivastigminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid

3.Kaip vartoti Nimvastid

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Nimvastid

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas

Veiklioji Nimvastid medžiaga yra rivastigminas.

Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus Nimvastid sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.

Nimvastid yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną. Kapsulės ir burnoje disperguojamosios tabletės taip pat gali būti vartojamos Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid

Nimvastid vartoti negalima

-jeigu yra alergija rivastigminui (veikliajai Nimvastid medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė

sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.

Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Nimvastid.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nimvastid:

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla;

-jeigu Jums pasireiškia drebėjimas;

-jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;

-jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas. Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali

pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas).

Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę kol Jūs vartosite šį vaistą.

Jeigu Nimvastid nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Nimvastid nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.

Kiti vaistai ir Nimvastid

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nimvastid negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais. Nimvastid gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).

Nimvastid neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą). Abiejų vaistų vartojimas gali sukelti tokių problemų, kaip galūnių sustingimą ir rankų drebėjimą.

Jei, vartojant Nimvastid, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatųją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.

Nimvastid reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui). Vartojant abu vaistus kartu gali sulėtėti širdies ritmas (atsirasti bradikardija), kuris gali pasireikšti alpimu ar sąmonės netekimu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms reikia įvertinti Nimvastid vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui. Nimvastid negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.

Nimvastid vartojimo metu žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nimvastid gali sukelti galvos svaigimą ir didelį mieguistumą, dažniausiai pradėjus gydymą ar padidinus dozę. Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.

3.Kaip vartoti Nimvastid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Kaip pradėti gydymą

Gydytojas Jums pasakys, kokią Nimvastid dozę vartoti.

-Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.

-Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.

-Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6,0 mg du kartus per parą.

Jūsų gydytojas reguliariai tikrins vaisto poveikį Jums. Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.

Jei Nimvastid nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Kaip vartoti šio vaisto

-Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Nimvastid.

-Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.

-Nimvastid vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.

-Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.

-Kapsulės negalima atidaryti ar trupinti.

Ką daryti pavartojus per didelę Nimvastid dozę?

Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Nimvastid dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos. Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Nimvastid, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos. Taip pat gali būti suretėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alpimas.

Pamiršus pavartoti Nimvastid

Jei pamiršote išgerti Nimvastid dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę. Kai Jūsų organizmas pripras prie vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai iš lėto išnyks.

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

-Galvos svaigimas

-Apetito praradimas

-Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas

Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

-Nerimas

-Prakaitavimas

-Galvos skausmas

-Rėmuo

-Sumažėjęs kūno svoris

-Pilvo skausmas

-Sujaudinimas

-Nuovargis ar silpnumas

-Bendras negalavimas

-Drebulys ar sumišimas

-Sumažėjęs apetitas

-Košmarai

Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)

-Depresija

-Sutrikęs miegas

-Alpimas arba atsitiktinis kritimas

-Pakitusi kepenų veikla

Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)

-Krūtinės ląstos skausmas

-Bėrimas, niežulys

-Traukuliai (priepuoliai)

-Skrandžio ir žarnyno opos

Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)

-Padidėjęs kraujospūdis

-Šlapimo takų infekcija

-Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)

-Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)

-Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)

-Kasos uždegimas (pasireiškia tokiais požymiais kaip stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, dažnai su pykinimu ir vėmimu)

-Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas

-Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)

-Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)

-Agresija, neramumo pojūtis

-Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas

Demencija (silpnaprotyste) ir Parkinsono liga sergantys pacientai

Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

-Drebėjimas

-Alpimas

-Netikėti kritimai

Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

-Nerimas

-Neramumas

-Sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies ritmas

-Sutrikęs miegas

-Seilių perteklius ir dehidracija

-Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai

-Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas

Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)

-Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai

Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigminas transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietųjų kapsulių

Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

-Karščiavimas

-Sunkus sumišimas

-Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)

Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)

-Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas)

Jeigu atsirado bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, kreipkitės į Jūsų gydytoją, nes Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Nimvastid

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Nimvastid sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.

-Pagalbinės Nimvastid 1,5 mg kapsulės turinio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Pagalbinės kapsulės apvalkalo medžiagos yra titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.

-Pagalbinės Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kapsulės turinio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Pagalbinės kapsulės apvalkalo medžiagos yra titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.

Nimvastid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra baltų arba beveik baltų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso.

Nimvastid 3,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra baltų arba beveik baltų miltelių, sudarytos iš oranžinio gaubtelio ir oranžinio korpuso.

Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra baltų arba beveik baltų miltelių, sudarytos iš rusvai raudono gaubtelio ir raudono korpuso.

Nimvastid 6,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra baltų arba beveik baltų miltelių, sudarytos iš rusvai raudono gaubtelio ir oranžinio korpuso.

PVC/PVDC/Al folijos lizdinė plokštelė. Dėžutėje yra 14 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 arba 112 kietųjų kapsulių.

DTPE talpyklė, kurioje yra 200 arba 250 kietųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

KRKA Belgium, SA.

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: +32 (0) 489 304 091

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

КРКА България ЕООД

KRKA Belgium, SA.

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)

Česká republika

Magyarország

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E.J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: +356 21 445 885

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA Belgium, SA.

Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)

Eesti

Norge

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tηλ: +30 (0)210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

KRKA - FARMA d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

Slovenija

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Slovenská republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.,

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

Suomi/Finland

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Finland Oy

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: +358 20 754 5330

Κύπρος

Sverige

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0) 203 751 1888

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Nimvastid 1,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Nimvastid 3 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Nimvastid 4,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Nimvastid 6 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Rivastigminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid

3.Kaip vartoti Nimvastid

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Nimvastid

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas

Veiklioji Nimvastid medžiaga yra rivastigminas.

Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus Nimvastid sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.

Nimvastid yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną. Kapsulės ir burnoje disperguojamosios tabletės taip pat gali būti vartojamos Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid

Nimvastid vartoti negalima

-jeigu yra alergija rivastigminui (veikliajai Nimvastid medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė

sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.

Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Nimvastid.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nimvastid:

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla;

-jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla;

-jeigu Jums pasireiškia drebėjimas;

-jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;

-jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas. Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali

pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas).

Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę kol Jūs vartosite šį vaistą.

Jeigu Nimvastid nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Nimvastid nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.

Kiti vaistai ir Nimvastid

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nimvastid negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais. Nimvastid gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).

Nimvastid neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą). Abiejų vaistų vartojimas gali sukelti tokių problemų, kaip galūnių sustingimą ir rankų drebėjimą.

Jei, vartojant Nimvastid, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatųją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.

Nimvastid reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui). Vartojant abu vaistus kartu gali sulėtėti širdies ritmas (atsirasti bradikardija), kuris gali pasireikšti alpimu ar sąmonės netekimu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms reikia įvertinti Nimvastid vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui. Nimvastid negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.

Nimvastid vartojimo metu žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nimvastid gali sukelti galvos svaigimą ir didelį mieguistumą, dažniausiai pradėjus gydymą ar padidinus dozę. Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.

Nimvastid sudėtyje yra sorbitolio E420. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Nimvastid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Kaip pradėti gydymą

Gydytojas Jums pasakys, kokią Nimvastid dozę vartoti.

-Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.

-Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.

-Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6,0 mg du kartus per parą.

Jūsų gydytojas reguliariai tikrins vaisto poveikį Jums. Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.

Jei Nimvastid nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Kaip vartoti šio vaisto

-Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Nimvastid.

-Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.

-Nimvastid vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu. Tuo metu, kai tabletę dėsite ant liežuvio, burna turi būti tuščia.

Nimvastid burnoje tirpstamosios tabletės yra trapios, todėl jų negalima išspausti per foliją (tokiu atveju tabletė pažeidžiama). Neimkite tabletės drėgnomis rankomis, nes ji gali suirti. Norėdami išimti tabletę iš pakuotės, vykdykite toliau pateiktus nurodymus.

1Lizdinę plokštelę laikykite už kraštų ir atskirkite vieną dalelę nuo likusios plokštelės lengvai plėšdami per aplink ją esančias perforacijas.

2Patraukite už folijos krašto ir nuplėškite ją visiškai.

3Išverskite tabletę į delną.

4Iš pakuotės išimtą tabletę padėkite ant liežuvio kiek įmanoma greičiau.

Tabletė burnoje pradės irti per kelias sekundes, ją galima nuryti neužgeriant vandeniu. Tuo metu, kai dėsite tabletę ant liežuvio, burna turi būti tuščia.

Ką daryti pavartojus per didelę Nimvastid dozę?

Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Nimvastid dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos. Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Nimvastid, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos. Taip pat gali būti suretėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alpimas.

Pamiršus pavartoti Nimvastid

Jei pamiršote išgerti Nimvastid dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę. Kai Jūsų organizmas pripras prie vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai iš lėto išnyks.

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

-Galvos svaigimas

-Apetito praradimas

-Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas

Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

-Nerimas

-Prakaitavimas

-Galvos skausmas

-Rėmuo

-Sumažėjęs kūno svoris

-Pilvo skausmas

-Sujaudinimas

-Nuovargis ar silpnumas

-Bendras negalavimas

-Drebulys ar sumišimas

-Sumažėjęs apetitas

-Košmarai

Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)

-Depresija

-Sutrikęs miegas

-Alpimas arba atsitiktinis kritimas

-Pakitusi kepenų veikla

Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)

-Krūtinės ląstos skausmas

-Bėrimas, niežulys

-Traukuliai (priepuoliai)

-Skrandžio ir žarnyno opos

Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)

-Padidėjęs kraujospūdis

-Šlapimo takų infekcija

-Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)

-Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)

-Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)

-Kasos uždegimas (pasireiškia tokiais požymiais kaip stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, dažnai su pykinimu ir vėmimu)

-Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas

-Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)

-Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas

arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)

-Agresija, neramumo pojūtis

-Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas

Demencija (silpnaprotyste) ir Parkinsono liga sergantys pacientai

Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

-Drebėjimas

-Alpimas

-Netikėti kritimai

Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

-Nerimas

-Neramumas

-Sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies ritmas

-Sutrikęs miegas

-Seilių perteklius ir dehidracija

-Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai

-Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas

Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)

-Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai

Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigminas transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant burnoje disperguojamųjų tablečių

Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)

-Karščiavimas

-Sunkus sumišimas

-Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)

Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)

-Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos

uždegimas)

Jeigu atsirado bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, kreipkitės į Jūsų gydytoją, nes Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nimvastid

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Nimvastid sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas), pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis), krospovidonas, kalcio silikatas ir magnio stearatas

Nimvastid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Burnoje disperguojama tabletė yra balta, apvali.

Dėžutėje yra 14 x 1 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 arba 112 x 1 tabletė OPA/Al/PVC folijos plėvelės ir PET/Al nuplėšiamos folijos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

KRKA Belgium, SA.

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: +32 (0) 489 304 091

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

КРКА България ЕООД

KRKA Belgium, SA.

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)

Česká republika

Magyarország

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E.J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: +356 21 445 885

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA Belgium, SA.

Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)

Eesti

Norge

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tηλ: +30 (0)210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

KRKA - FARMA d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

Slovenija

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Slovenská republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.,

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

Suomi/Finland

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Finland Oy

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: +358 20 754 5330

Κύπρος

Sverige

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0) 203 751 1888

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai