Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Qutenza (capsaicin) – Pakuotės lapelis - N01BX04

Updated on site: 09-Oct-2017

Vaisto pavadinimasQutenza
ATC kodasN01BX04
Sudėtiscapsaicin
GamintojasGrunenthal GmbH

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Qutenza 179 mg odos pleistras kapsaicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Qutenza

3.Kaip vartoti Qutenza

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Qutenza

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas

Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų anestetikais (nuskausminantys vaistai), grupei.

Qutenza vartojamas skausmui dėl periferinės neuropatijos malšinti suaugusiesiems (atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo skausmo).

Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo. Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai. Jūs turite pajusti skausmo sumažėjimą tarp pirmos ir trečios gydymo savaitės.

2. Kas žinotina prieš vartojant Qutenza

Qutenza vartoti negalima:

jeigu yra alergija kapsaicinui, aštriosioms paprikoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza.

Qutenza negalima vartoti ant jokios galvos ar veido dalies.

Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.

Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų, kurios lietė gydomas vietas, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą. Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą. Pauostę ar įkvėpę arti Qutenza pleistro, galite pradėti kosėti ar čiaudėti, preparatas gali sudirginti Jūsų gerklę.

Normalu, jei vartojant Qutenza odą ima dilgčioti, ji parausta arba pasireiškia deginimo pojūtis. Dėl skausmo gali pakilti kraujospūdis, todėl procedūros metu gydytojas Jūsų kraujospūdį matuos kelis kartus. Jei skausmas stiprus, gydytojas skaudamą vietą atšaldys arba duos vaistų nuo skausmo. Jeigu jaučiate labai stiprų skausmą, paprašykite gydytojo nuimti pleistrą.

Pavartojus kapsaicino, pasireiškia nedideli trumpalaikiai gebėjimo justi karštį ar aštrumą pakitimai.

Jei Jūsų kraujospūdis nestabilus ar sunkiai kontroliuojamas arba turėjote širdies problemų, gydytojas, prieš pradėdamas Jūsų gydymą Qutenza, įvertins šalutinio širdies ir kraujospūdžio poveikio riziką dėl galimo streso procedūros metu.

Jei vartojate dideles opioidų dozes, geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami stipriam skausmui malšinti gydymo procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio. Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.

Vaikams ir paaugliams

Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Kiti vaistai ir Qutenza

Qutenza veikia vietiškai ant odos, ir nesitikama, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Qutenza vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai neturėtų keisti Qutenza veikimo, kadangi šis vaistas veikia vietiškai (odą).

Nėštumas, ir žindymo laikotarpis

Qutenza turi būti vartojamas atsargiai, jei esate nėščia ir (arba) žindote.

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Qutenza poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam. Todėl mažai tikėtina, kad Qutenza turėtų tiesioginį poveikį Jūsų gebėjimui sukoncentruoti dėmesį arba gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo

Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolio, galinčio sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba sudirginti akis ir gleivinę.

3.Kaip vartoti Qutenza

Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 odos pleistrus.

Qutenza odos pleistrą gali klijuoti tik gydytojas arba slaugytojas gydytojui prižiūrint.

Qutenza skirtas vartoti ant odos.

Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.

Prieš klijuojant Qutenza pleistrus ant odos, gydoma (-os) vieta (-os) nuplaunama (-os) su muilu ir vandeniu ir nusausinama (-os). Plaukai gydomų vietų plotuose nukerpami.

Prieš klijuojant Qutenza pleistrus ant odos, gydytojas arba slaugytojas gali patepti gydomą vietą

šaldomuoju geliu ar kremu, arba gali paskirti geriamųjų vaistų nuo skausmo galimam dilgčiojimui sumažinti. Prieš klijuojant Qutenza, gelis ar kremas turi būti nuvalyti, oda kruopščiai nuplauta ir nusausinta.

Naudodamas Qutenza pleistrus, gydytojas arba slaugytojas turi mūvėti pirštines, o kartais dėvėti kaukę ir apsauginius akinius. Neuostykite ir neįkvėpkite arti Qutenza pleistro, nes galite pradėti kosėti ar čiaudėti.

Qutenza pleistrą galima sukarpyti į mažesnius gabalėlius, atitinkančius gydomų vietų plotą.. Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose. Nelieskite pleistro rankomis, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą.

Kol pajusite Qutenza skausmo malšinimo poveikį, gali praeiti 1-3 savaitės. Jei, praėjus šiam laikui, vis dar jaučiate stiprų skausmą, pasikalbėkite apie tai su gydytoju.

Jei reikia, Qutenza terapiją galima kartoti kas 90 dienų.

Jums gali būti duota išgerti vaistų nuo skausmo, patiriamo per Qutenza procedūrą.

Normalu, jei vartojant Qutenza odą ima dilgčioti, ji parausta arba pasireiškia deginimo pojūtis.

Jei Qutenza pleistras klijuojamas ant pėdų, jas galima apsiauti vienkartinėmis kojinėmis.

Kartais gydytojas ar slaugytojas ant Qutenza pleistro gali uždėti tvarstį, kad pleistras gerai priglustų prie odos.

Pasibaigus procedūrai, gydytojas ar slaugytojas nuvalys gydomą odos plotą valomuoju geliu iš rinkinyje esančios tūbelės. Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius. Nušluosčius valomąjį gelį, gydoma vieta

švelniai nuplaunama su muilu ir vandeniu.

Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų. Jei netyčia paliesite Qutenza pleistrą ar gydytą odos plotą prieš nuvalant jį valomuoju geliu, tai gali sukelti deginimą ir (arba) dilgčiojimą. Nedelsdami pasikvieskite gydytoją.

Nemėginkite patys nuimti pleistro. Tai padarys gydytojas arba slaugytojas.

Negalima išsinešti Qutenza pleistrų iš klinikos.

Negalima vartoti Qutenza pleistrų namie.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Qutenza dozę?

Qutenza perdozavimas mažai tikėtinas. Jei odos pleistras lieka priklijuotas ilgesnį laiką nei reikia, Jums gali pasireikšti sunkių gydymo vietos reakcijų, pvz. skausmas, paradimas ir niežėjimas.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:

Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai. o Nedažnas: pasireiškiantis iki 1 vartotojo iš 100

Gilus paraudimas pleistro vartojimo vietoje, odos pūslės ar odos šlapiavimas, oda kuri tampa labai skausminga liesti, patinsta, šlapia ar blizganti. Nedaugeliu atvejų, šie požymiai gali būti būdingi antrojo laipsnio nudegimui ir į tai reikia nedelsiant atkreipti dėmesį.

o Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:

Paraudimas ar skausmas pleistro vartojimo vietoje, kuris trunka daugiau nei vieną parą. o Labai dažnas šalutinis poveikis: pasireiškiantis daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.

Niežulys, gumbai, pūslės, patinimas, sausumas pleistro vartojimo vietoje, deginimo pojūtis, galūnių skausmas.

o Dažnas šalutinis poveikis: pasireiškiantis iki 1 vartotojo iš 10.

Gumbai, dilgsėjimo pojūtis, odos uždegimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, odos reakcija, sudirginimas, kraujosruvos pleistro vartojimo vietoje.

o Nedažnas šalutinis poveikis: pasireiškiantis iki 1 vartotojo iš 100.

Susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.

o Nedažnas šalutinis poveikis: pasireiškiantis iki 1 vartotojo iš 100.

Atsitiktinis poveikis pleistru (įskaitant akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį).

o Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis. Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškiantis daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)

paraudimas, skausmas pleistro vartojimo vietoje.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškiantis nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)

niežulys, gumbai, pūslės, patinimas, sausumas pleistro vartojimo vietoje. Nedažnas (pasireiškiantis nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000)

gumbai, dilgsėjimo pojūtis, odos uždegimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, odos reakcija, sudirginimas, kraujosruvos pleistro vartojimo vietoje.

aukštas kraujospūdis, sulėtėjęs širdies elektriniai signalų pravedimas, greitas širdies plakimas, nenormalus širdies plakimo pojūtis, susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, deginimo pojūtis, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, galūnių skausmas, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.

Nepageidaujamas poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

antro laipsnio nudegimas, atsitiktinis kontaktas (įskaitant akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Qutenza

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Qutenza odos pleistrą reikia laikyti plokščią gamintojo paketėlyje ir dėžutėje. Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Valomąjį gelį reikia laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Atidarius paketėlį, Qutenza reikia suvartoti per 2 valandas.

Suvartotų ir nesuvartotų Qutenza pleistrų tvarkymas

Palietus šiuos daiktus, gali imti deginti pirštus. Sudėjęs į polietileno maišelį gydytojas arba slaugytojas juos saugiai pašalins. Qutenza pleistrai ir gydymui naudotos medžiagos turi būti šalinamos tinkamai.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Qutenza sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas. Kiekvieno 280 cm2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm2 (8 % m/m).

-Qutenza odos pleistro pagalbinės medžiagos yra:

Matrica: silikoniniai klijai

dietileno glikolio monoetilo eteris silikono aliejus

etilceliuliozė N50 (E462)

Dengiamasis sluoksnis: dengiamoji poliesterio plėvelė

spausdinimo rašalas, kurio sudėtyje yra balto pigmento 6

Nuplėšiamas apsauginis sluoksnis: apsauginė poliesterio plėvelė

Qutenza pleistras pateikiamas su valomojo gelio, kurio sudėtyje nėra veikliosios medžiagos, tūbele.

Valomojo gelio sudėtis:

makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo

natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolis (E320)

Qutenza išvaizda ir kiekis pakuotėje

Qutenza yra odos pleistras, skirtas vartoti ant odos.

Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm2) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis. Lipnioji pusė padengta nuplėšiama skaidria, švaria, įstrižai įkirpta apsaugine plėvele. Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas

„capsaicin 8%“.

Kiekvienoje Qutenza dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen

Vokietija

Gamintojas

GP Grenzach Produktions GmbH (GP)

Emil-Barell-Strasse 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

S.A. Grünenthal N.V.

Astellas Pharma a/s

Lenneke Marelaan 8

Danija

1932 Sint-Stevens-Woluwe

Tel: + 45 43 430355

België/Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

 

beinfo@grunenthal.com

 

България

Luxembourg/Luxemburg

Астелас Фарма ЕООД

S.A. Grünenthal N.V.

Teл.: + 359 2 862 53 72

Lenneke Marelaan 8

 

1932 Sint-Stevens-Woluwe

 

België/Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

 

beinfo@grunenthal.com

Česká republika

Magyarország

Astellas Pharma s.r.o.

Astellas Pharma Kft.

Tel: +420 236 080300

Tel.: + 36 1 577 8200

Danmark

Malta

Grünenthal Denmark ApS

E.J. Busuttil Ltd.

Tlf: +45 8888 3200

Tel: +356 21447184

Deutschland

Nederland

Grünenthal GmbH

Grünenthal B.V.

Zieglerstr. 6

De Corridor 21K

DE-52078 Aachen

NL-3621 ZA Breukelen

Tel: + 49 241 569-1111

Tel:+31 (0)30 6046370

service@grunenthal.com

info.nl@grunenthal.com

Eesti

Norge

Astellas Pharma a/s

Grünenthal Norway AS

Taani

Tlf: +47 22 99 60 54

Tel: + 45 43 430355

 

Ελλάδα

Österreich

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Grünenthal GmbH

Τηλ: +30 210 8189900

Campus 21, Liebermannstraße A01/501

 

2345 Brunn am Gebirge

 

España

Polska

Grünenthal Pharma, S.A.

Astellas Pharma Sp.z.o.o.

C/Dr. Zamenhof, 36

Tel.: + 48 225451 111

E-28027 Madrid

 

Tel: +34 (91) 301 93 00

 

France

Portugal

Laboratoires Grünenthal SAS

Grünenthal, S.A.

Immeuble Eurêka

Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A

19 rue Ernest Renan

P-1495 - 190 Algés

CS 90001

Tel: +351 / 214 72 63 00

F- 92024 Nanterre Cedex

 

Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80

 

Hrvatska

România

Astellas d.o.o.

S.C.Astellas Pharma SRL

Tel: + 385 1 670 01 02

Tel: +40 (0)21 361 04 95/96/92

Ireland

Slovenija

Grünenthal Pharma Ltd

Astellas Pharma d.o.o.

4045 Kingswood Road,

Tel: +386 (0)14011400

Citywest Business Park

 

IRL – Citywest Co., Dublin

 

Tel: +44 (0)870 351 8960

 

medicalinformationie@grunenthal.com

 

Ísland

Slovenská republika

Grünenthal Denmark ApS

Astellas Pharma s.r.o.,

Danmörk

Tel: +421 2 4444 2157

Sími: +45 8888 3200

 

Italia

Suomi/Finland

Grünenthal Italia S.r.l.

Grünenthal Finland Oy

Tel: +39 02 4305 1

Puh/Tel: +358 9 50991

Κύπρος

Sverige

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Grunenthal Sweden AB

Ελλάδα

Tel: +46 (0)8 643 40 60

Τηλ: +30 210 8189900

 

Latvija

United Kingdom

Astellas Pharma a/s

Grünenthal Ltd

Dānija

1 Stokenchurch Business Park

Tel: + 45 43 430355

Ibstone Road, HP14 3FE – UK

 

Tel: +44 (0)870 351 8960

 

medicalinformationuk@grunenthal.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiamaEuropos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Visa preparato charakteristikų santrauka (PCS) pateikiama šiame pakuotės lapelyje.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai