Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xenical (orlistat) – Pakuotės lapelis - A08AB01

Updated on site: 11-Oct-2017

Vaisto pavadinimasXenical
ATC kodasA08AB01
Sudėtisorlistat
GamintojasCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Xenical 120 mg kietos kapsulės

Orlistatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Xenical ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Xenical

3.Kaip vartoti Xenical

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Xenical

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra XENICAL ir kam jis vartojamas

Xenical yra vaistas nutukimui gydyti. Virškinimo sistemoje jis blokuoja maždaug trečdalio riebalų pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto

Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių) ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių Jūsų suvalgyto maisto riebalų. Nesuvirškinti riebalai nepasisavinami ir pašalinami iš organizmo.

Xenical skiriamas nutukimui gydyti kartu laikantis mažo kaloringumo dietos.

2. Kas žinotina prieš vartojant XENICAL

XENICAL vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai pagalbinei Xenical medžiagai,

jeigu Jūs sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu (nepakankamu maisto medžiagų įsiurbimu iš virškinimo trakto),

jeigu yra tulžies sąstovis (kepenų veiklos sutrikimas),

jeigu žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kūno svorio mažėjimas gali taip pat turėti įtakos kitų vaistų (pvz., vartojamų cholesterolio kiekiui mažinti, cukriniam diabetui gydyti) dozei. Būtinai aptarkite su savo gydytoju šiuos ir kitus vaistus, kuriuos Jūs galbūt vartosite. Mažėjant kūno svoriui, šių vaistų dozes gali prireikti tikslinti.

Kad Xenical poveikis būtų optimalus, Jūs turite laikytis gydytojo nurodytos mitybos programos. Kaip ir bet kurios kūno svorį kontroliuojančios programos atveju, per daug riebus ir kaloringas maistas gali sumažinti kūno svorio kritimą.

Šis vaistas gali nežalingai keisti įprastinę Jūsų žarnyno veiklą, pvz., dėl nesuvirškintų riebalų šalinimo išmatos gali tapti riebios arba aliejingos. Tokio poveikio galimybė didėja, jeigu Xenical vartojamas su maistu, kuriame gausu riebalų. Be to, paros maisto riebalus reikia suvartoti po lygiai per tris pagrindinius valgymus, nes kai Xenical vartojama kartu su labai riebiu maistu, dažniau gali sutrikti virškinimo trakto veikla.

Sunkaus viduriavimo atveju, kai galimas nepakankamas geriamųjų kontraceptikų poveikis, rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą

Pacientams, kurie jau serga lėtine inkstų liga, su orlistato vartojimu gali būti susiję inkstų akmenys. Praneškite gydytojui, jei jūsų inkstų veikla sutrikusi.

Vaikams

Xenical vaikams vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Xenical

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieną vaistą, jų poveikis gali stiprėti arba silpnėti.

Xenical gali keisti aktyvumą:

antikoaguliantų (pvz., varfarino). Gydytojui reikės nuolat tikrinti Jūsų kraujo krešėjimą;

ciklosporino. Kartu su Xenical vartoti ciklosporino nerekomenduojama. Gydytojui gali prireikti tikrinti ciklosporino koncentraciją dažniau nei įprasta;

jodo druskų ir/arba levotiroksino. Gali pasitaikyti hipotirozė ir/arba pablogėjęs hipotirozės kontroliavimas.

amjodarono. Jūs galite paklausti gydytojo patarimo.

vaistų ŽIV gydyti.

vaistų depresijai, psichiniams sutrikimams ar nerimui gydyti.

Xenical mažina kai kurių riebaluose tirpių maisto medžiagų papildų, ypač beta karotino ir vitamino E, absorbciją, todėl reikia laikytis gydytojo rekomenduotos tinkamai subalansuotos dietos, kurioje gausu vaisių ir daržovių. Jūsų gydytojas gali pasiūlyti papildomai vartoti polivitaminų.

Orlistatas gali išbalansuoti priešepilepsinį gydymą, sumažindamas priešepilepsinių vaistų absorbciją, tokiu būdu paskatindamas traukulius. Kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad vartojant Xenical kartu su priešepilepsiniais vaistais, priepuolių dažnis ir/arba sunkumas pasikeitė.

Xenical nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems akarbozės (antidiabetinio vaisto, vartojamo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti).

Xenical vartojimas su maistu ir gėrimais

Xenical galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą. Kapsulę reikia praryti užgeriant vandeniu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims Xenical vartoti nerekomenduojama.

Jei vartojate Xenical, kūdikio žindyti negalima, nes nežinoma, ar Xenical patenka į žindyvės pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas:

Xenical poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

3.Kaip vartoti XENICAL

Xenical visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė Xenical dozė yra viena 120 mg kapsulė. Ją reikia gerti tris kartus per tris pagrindinius dienos valgymus. Vaistą galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą. Kapsulę reikia praryti užgeriant vandeniu.

Vartojant Xenical reikia kontroliuoti kalorijų kiekį maiste ir laikytis tinkamai subalansuotos dietos, kurioje gausu vaisių, daržovių ir apie 30 % kalorijų tenka riebalams. Riebalų, angliavandenių ir baltymų paros kiekį reikia paskirstyti per tris valgymus. Tai reiškia, kad įprastai Jūs turėsite gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę. Kad vaistas veiktų geriausiai, tarp šių valgymų patariama nevalgyti maisto, kuriame yra riebalų, pvz., sausainių, šokolado ar pikantiškų užkandžių.

Xenical veikia tik tuomet, jei maiste yra riebalų, todėl praleidus kurį nors pagrindinį valgymą ar valgant liesą maistą, Xenical gerti nereikia.

Pasakykite savo gydytojui, jei dėl kokių nors priežasčių nevartojote vaisto tiksliai taip, kaip paskirta. Priešingu atveju, gydytojas, manydamas, kad vaistas neveiksmingas ar blogai toleruojamas, gali be reikalo pakeisti gydymą.

Jei per 12 savaičių Jūsų kūno svoris nesumažės mažiausiai 5 %, palyginti su buvusiu prieš Xenical vartojimą, gydytojas Xenical nebeskirs.

Xenical poveikis tirtas iki 4 metų trukmės ilgalaikių klinikinių tyrimų metu.

Pavartojus per didelę XENICAL dozę

Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, negu skirta, arba jei kas nors netyčia išgėrė Jūsų vaisto, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę, nes gali prireikti medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti XENICAL

Jeigu pamiršote vaisto išgerti laiku, išgerkite jį kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite, bet turite spėti tai padarykite per valandą po paskutiniojo valgymo, o paskui vartokite vaistą reikiamu laiku. Vartoti dvigubą dozę draudžiama. Jeigu neišgėrėte kelių dozių, praneškite apie tai savo gydytojui ir laikykitės jo nurodymų. Nekeiskite paskirtos dozės, nebent tai daryti patartų gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei vartodami Xenical jaučiatės nelabai gerai, kaip galima greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.

Dauguma nepageidaujamo poveikio atvejų, susijusių su Xenical vartojimu, atsiranda dėl vaisto vietinio poveikio virškinimo traktui. Minėti simptomai paprastai būna lengvi, atsiranda gydymo pradžioje ir ypač pavalgius riebaus maisto. Jei tęsiate gydymą ir laikotės rekomenduojamos dietos, paprastai šie simptomai išnyksta.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau, negu vienam iš 10 vartojusiųjų)

Galvos skausmas, pilvo skausmas ir (arba) nemalonus pojūtis pilve, skubus arba padidėjęs poreikis tuštintis, dujų susikaupimas žarnyne ir gausus jų išėjimas, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, aliejingos arba riebios išmatos, skystos išmatos, sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu).

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vartojusiųjų)

Tiesiosios žarnos skausmas/nemalonus pojūtis tiesiojoje žarnoje, minkštos išmatos, išmatų nelaikymas, pilvo pūtimas (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu), dantų/dantenų pažeidimas, nereguliarios mėnesinės, nuovargis.

Toliau nurodomas šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų, bet iš turimų duomenų jo dažnio apskaičiuoti negalima.

Alerginės reakcijos. Pagrindiniai simptomai yra niežulys, bėrimas, pakitusi oda (šiek tiek paburkę niežintys odos lopai, kurie yra blyškesni ar rausvesni negu aplinkinė oda), sunkus kvėpavimas, pykinimas, vėmimas ir bloga savijauta. Odos pūslėtumas (įskaitant pūsles, kurios trūkinėja).. Divertikulitas. Kraujavimas iš išeinamosios angos (tiesiosios žarnos). Atliekant kraujo tyrimus, gali būti pastebėtas kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Hepatitas (kepenų uždegimas). Simptomai gali būti odos ir akių pageltimas, niežulys, šlapimo patamsėjimas, skrandžio skausmas ir kepenų skausmingumas (pasireiškia skausmu po šonkaulių lanku dešinės rankos pusėje), kartais kartu

su apetito netekimu. Nustokite vartoti Xenical ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda tokių simptomų.

Tulžies akmenligė. Pankreatitas (kasos uždegimas). Oksalatinė nefropatija (kalcio oksalato formavimasis, kuris gali sukelti akmenų atsiradimą inkstuose). Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“. Poveikis kraujo krešėjimui vartojant kartu su antikoaguliantais.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti XENICAL

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Lizdinės plokštelės

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xenical vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Stiklo buteliukai

Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xenical vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

XENICAL sudėtis

Veiklioji medžiaga yra orlistatas. Kiekvienoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), povidonas (E1201), natrio laurilsulfatas ir talkas. Kapsulės lukšto sudėtis: želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171) ir maistiniai spaustuvės dažai.

XENICAL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xenical kapsulės yra žalsvai melsvos spalvos su įspaudu “XENICAL 120”. Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse arba stiklo buteliukuose po 21, 42 arba 84 kapsules.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Vokietija

Gamintojas

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

17498 Mesekenhagen

Vokietija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai