Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Avonex (interferon beta-1a) – Lietošanas instrukcija - L03AB07

Updated on site: 05-Oct-2017

Zāļu nosaukumsAvonex
ATĶ kodsL03AB07
Vielainterferon beta-1a
RažotājsBiogen Idec Ltd

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

AVONEX 30 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

(Interferonum beta-1a)

BIO-SET

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Pat ja Jūs esat agrāk lietojis(-usi) Avonex, kāda daļa informācijas var būt mainīta.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

(Informācija ievērībai)

Šī lietošanas instrukcija laiku pa laikam tiek mainīta.

Lūdzu, vienmēr, iegādājoties parakstīto zāļu kārtējo devu, pārbaudiet, vai lietošanas instrukcija nav precizēta.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas

3.Kā lietot AVONEX

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt AVONEX

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

7.Kā injicēt AVONEX

1.Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto

Kas ir AVONEX

Avonex aktīvā viela ir olbaltumviela, kas saucas interferons bēta-1a. Interferoni ir vielas, kas dabiski veidojas Jūsu organismā, lai palīdzētu Jūs aizsargāt no infekcijām un slimībām. Avonex olbaltumviela ir veidota tieši no tām pašām vielām kā cilvēka organisma interferons bēta.

Kādam nolūkam AVONEX lieto

Avonex tiek lietots multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai. Ārstēšana ar Avonex var palīdzēt novērst slimības pasliktināšanos, lai gan tas neārstē MS.

MS simptomi katram izpaužas savādāk. Šie simptomi var būt:

-līdzsvara sajūtas zudums vai galvas reiboņi un vispārējs vājums, staigāšanas problēmas, muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums;

-akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus;

-apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.

MS ir tendence laiku pa laikam uzliesmot: to sauc par recidīvu.

(Informācija ievērībai)

Avonex vislabāk darbojas, to regulāri lietojot vienā un tajā pašā laikā, reizi nedēļā. Nepārtrauciet ārstēšanu ar Avonex, neaprunājoties ar savu neirologu.

Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos. Jūsu ārsts Jūs informēs par to, cik ilgi Jūs varat lietot Avonex vai arī kad pārtraukt ārstēšanu.

Kā Avonex darbojas

Multiplā skleroze ir saistīta ar nervu (galvas vai muguras smadzeņu) bojājumiem. MS gadījumā Jūsu organisma aizsargsistēma reaģē pret paša organisma mielīnu – t.s. „izolāciju”, kas aptver nervu šķiedras. Kad mielīns ir bojāts, tiek traucēti sakari starp smadzenēm un citām ķermeņa daļām. Tas izraisa MS simptomus. Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.

2. Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas

Nelietojiet AVONEX šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret bēta interferonu, cilvēka seruma albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Neuzsāciet Avonex lietošanu, ja esat grūtniece.

-Ja Jums ir smaga depresija un domas par pašnāvību.

Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.

(Informācija ievērībai)

Avonex un alerģiskās reakcijas. Tā kā Avonex galvenā sastāvdaļa ir olbaltumviela, pastāv neliela alerģiskas reakcijas iespēja.

Vairāk par depresiju. Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvību, Jūs nedrīkstat lietot Avonex.

Ja Jums ir depresija, ārsts vēl arvien var Jums parakstīt Avonex, bet ir svarīgi informēt Jūsu ārstu, ja Jums ir depresija vai jebkādas līdzīgas problēmas, kuras ietekmē Jūsu garastāvokli.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Avonex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums pagātnē ir bijušas:

-Depresija vai problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli.

-Domas par pašnāvības izdarīšanu.

Ja Jums ir garastāvokļa maiņas, domas par pašnāvību, jūtaties neparasti skumjš, noraizējies vai mazvērtīgs, nekavējoties par to jāziņo ārstam.

-Epilepsija vai epileptiskie krampji, kurus nav iespējams kontrolēt ar medikamentu palīdzību.

-Nopietnas nieru vai aknu problēmas.

-Samazināts balto asinsķermenīšu vai trombocītu skaits, kas var palielināt infekcijas, asiņošanas vai anēmijas risku.

-Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).

Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums jebkad ir bijusi kāda no šīm saslimšanām, vai arī kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās, lietojot Avonex.

Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi. Šie asins recekļi var ietekmēt nieru darbību. Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.

Jūsu ārsts var uzraudzīt Jūsu asinsspiedienu, asinsainu (trombocītu skaitu) un nieru funkcijas rādītājus.

Pastāstiet savam ārstam, ka, lietojot Avonex:

-ja Jūs veicat asins analīzes, Avonex var ietekmēt šo analīžu rezultātus.

(Informācija ievērībai)

Dažreiz Jums varbūt nepieciešams atgādināt medicīnas darbiniekiem, ka Jūs esat ārstēts ar

Avonex. Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.

Citas zāles un AVONEX

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, īpaši epilepsijas vai depresijas ārstēšanai. Avonex var ietekmēt citu medikamentu darbību, vai arī citi medikamenti var ietekmēt Avonex iedarbību. Tas attiecas arī uz bezrecepšu medikamentiem.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nesāciet Avonex lietošanu, ja esat grūtniece.

-Ja Jums varētu iestāties grūtniecība, tad Avonex lietošanas laikā nepieciešams izmantot kontracepciju.

-Ja Jūs plānojat mazuli vai Avonex lietošanas laikā Jums ir iestājusies grūtniecība, pastāstiet par to savam ārstam. Jūs varēsiet apspriest ar savu ārstu, vai Jums nepieciešams turpināt ārstēšanu.

-Ja Jūs jau esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, konsultējieties ar ārstu, cik vien drīz Jūs to varat.

-Ja Jūs vēlaties barot mazuli ar krūti, vispirms pastāstiet par to savam ārstam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet automašīnu, ja jūtat reiboni. Avonex dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni. Ja tā notiek ar Jums, vai arī ievērojat kādas citas blakusparādības un Jūs jūtat, ka jūsu spējas var būt traucētas, Jums jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.

Svarīga informācija par dažām AVONEX sastāvdaļām

Šīs zāles būtībā ir nātriju nesaturošas. Tās satur mazāk par 23 mg (1 mmol) nātrija katrā iknedēļas devā.

3. Kā lietot AVONEX

Ieteicamā deva

Viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.

Mēģiniet lietot Avonex katru nedēļu vienā un tai pašā laikā un nedēļas dienā.

Ārstēšanas sākumā Jūsu ārsts vai medmāsa Jūsu Avonex devu var paaugstināt pakāpeniski. Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus.

Nav paredzēts lietošanai bērniem

Avonex nav paredzēts lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem.

Patstāvīga injicēšana

Jūs varat injicēt Avonex pats, bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts injekcijas veikšanā. Norādījumus par to, kā patstāvīgi veikt injekciju, Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā

Kā injicēt AVONEX”).

Ja Jums ir grūtības darboties ar pilnšļirci, vaicājiet savam ārstam. Ārsts varēs Jums palīdzēt.

(Informācija ievērībai)

Sīkāka informācija par Avonex injicēšanu atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās.

Adatas izvēlēšanās:

Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu. Jūsu ārsts var Jums parakstīt īsāku vai smalkāku adatu, atkarībā no Jūsu ķermeņa tipa. Aprunājieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai šāds risinājums Jums ir piemērots.

Ja Jums ir grūti darboties ar pilnšļirci, aprunājieties ar savu ārstu par pilnšļirces roktura lietošanu. Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.

Cik ilgi lietot AVONEX

Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu. Svarīgi ir lietot Avonex regulāri. Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.

Ja esat injicējis vairāk nekā noteikts

Jums nepieciešama tikai viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā. Ja esat injicējis vairāk kā vienu Avonex injekciju triju dienu laikā, nekavējoties lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Ja esat izlaidis injekciju

Ja esat izlaidis parasto nedēļas devu, tad veiciet injekciju, tiklīdz Jūs par to atceraties. Tad ievērojiet nedēļu ilgu pārtraukumu pirms atkārtotas Avonex lietošanas. Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.

Nelietojiet dubultu injekciju aizmirstās injekcijas aizstāšanai.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

(Informācija ievērībai)

Lai gan iespējamo blakusparādību saraksts var izskatīties satraucošs, iespējams, ka Jums var neizpausties neviena no šīm parādībām.

Nopietnas blakusparādības: meklējiet medicīnisku palīdzību

Nopietnas alerģiskas reakcijas

Ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām:

-Sejas, lūpu vai mēles sapampums;

-Apgrūtināta elpošana;

-Izsitumi.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu. Neturpiniet lietot Avonex, līdz Jūs neesat aprunājies ar ārstu.

Depresija

Ja Jums ir jebkāds no depresijas simptomiem:

- Jūtaties neparasti bēdīgs, noraizējies vai mazvērtīgs.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Aknu problēmas

Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:

-Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss);

-Vispārēja nieze;

-Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana);

-Ātra zilumu veidošanās ādā.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu aknu problēmu.

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības. Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts. To biežuma apraksts pamatojas uz to, cik daudzi cilvēki apgalvoja, ka viņiem ir šāda blakusparādība. Tas var palīdzēt Jums saprast, cik liela ir iespēja, ka Jums varētu būt līdzīgas blakusparādības.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

-Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus

-Galvassāpes.

Bieži sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas līdz 1 no 10 cilvēkiem)

-Ēstgribas zudums

-Nespēka un noguruma sajūta

-Miega traucējumi

-Depresija

-Karstuma viļņi

-Iesnas

-Caureja (šķidri izkārnījumi)

-Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana)

-Nejutīgums vai ādas tirpšana

-Izsitumi, zilumu veidošanās ādā

-Pastiprināta svīšana, nakts svīšana

-Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā

-Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums

-Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā

-Asins analīžu rezultātu izmaiņas. Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.

Retāk sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Matu izkrišana

-Mēnešreižu cikla izmaiņas

-Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.

Reti sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Apgrūtināta elpošana

-Nieru problēmas, tostarp rētu veidošanās, kas var traucēt nieru darbību

Ja Jums ir daži vai visi no šiem simptomiem:

-Putas urīnā

-Nogurums

-Pietūkums (pārsvarā potīšu vai plakstiņu), ķermeņa masas pieaugums

Konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu nieru problēmu.

-Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms). Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtējs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums. Ārsts var noteikt asinsainas un nieru funkcijas izmaiņas. Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.

Ja jebkura no šīm blakusparādībām Jūs traucē, pastāstiet par to savam ārstam.

Citas blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Šīs blakusparādības tika novērotas cilvēkiem, kuri lietoja Avonex, bet mēs nezinām, cik bieži tās ir novērojamas.

-Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte

-Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība

-Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna

-Apzināšanās, kā pukst Jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā, aizdusu vai pietūkušas potītes

-Iepriekš aprakstītās aknu problēmas

-Nātrenei vai tulznām līdzīgi izsitumi, nieze vai psoriāzes (ja tāda Jums ir) pasliktināšanās

-Injekcijas vietas apsārtums vai asiņošana, vai arī sāpes krūtīs pēc injekcijas

-Svara pieaugums vai svara zudums

-Analīžu rezultātu izmaiņas, t.sk. aknu funkciju testu rezultātu izmaiņas

-Plaušu arteriālā hipertensija: slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens. Plaušu

arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu grupas zālēm.

Ja Jūs apgrūtina kāds no šiem simptomiem, aprunājieties par to ar savu ārstu.

Injekcijas ietekme

-Stāvoklis, kas atgādina samaņas zudumu. Pirmo Avonex injekciju varētu veikt Jūsu ārsts. Tā var likt Jums justies līdzīgi, kā samaņas zuduma gadījumā. Jūs tiešām varat zaudēt samaņu Parasti tas nemēdz atkārtoties.

-Uzreiz pēc injekcijas, Jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļos – it kā Jums būtu recidīvs. Tā ir reta parādība. Tā notiek tikai injekcijas laikā, un šis efekts ātri pāriet. Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.

-Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kairinājumu vai ādas problēmas pēc injekcijas.

Gripai līdzīgi simptomi

(Informācija ievērībai)

Ir trīs vienkārši veidi, kā mazināt gripai līdzīgo simptomu iedarbību:

1.Injicēt Avonex pirms gulētiešanas. Tas Jums ļaus gulēt Avonex iedarbības laikā.

2.Pusstundu pirms Avonex injekcijas, kā arī nākamajā dienā iedzert paracetamolu vai ibuprofēnu. Aprunājieties ar savu ārstu par Jums piemērotu devu.

3.Ja Jums ir drudzis, dzeriet lielu daudzumu ūdens, lai nodrošinātu organismā pietiekamu šķidruma daudzumu.

Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa. Pazīmes ir šādas:

-Galvassāpes

-Sāpes muskuļos

-Drudzis vai drebuļi.

Šie simptomi nav saistīti ar gripu.

Šie simptomi nepāriet no cilvēka uz cilvēku. Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā. Ārstēšanas sākumā Jūsu ārsts vai medmāsa Jūsu Avonex devu var paaugstināt pakāpeniski. Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt AVONEX

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Šļircē sagatavoto šķīdumu nepieciešams izlietot cik vien drīz iespējams. Tomēr pagatavoto šķīdumu šļircē pirms injekcijas veikšanas var uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C) līdz 6 stundām. Nesasaldēt. Izņemiet to no ledusskapja pusstundu pirms injekcijas.

NELIETOJIET Avonex, ja pamanāt, ka:

-BIO-SET ierīces vāciņa izolācija ir bojāta;

-aizvākotā plastmasas paplāte ir bojāta vai atvērta;

-pēc sagatavošanas iegūtais šķidrums flakonā ir jebkādā citā krāsā nevis bezkrāsains vai iedzeltens, vai tajā redzamas sīkas daļiņas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko AVONEX satur

Aktīvā viela ir: interferons bēta-1a 30 mikrogrami

Citas sastāvdaļas ir: cilvēka seruma albumīns, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts.

AVONEX ārējais izskats un iepakojums

Avonex Bioset forma satur četras Avonex devas.

Katra deva atrodama aizvākotā plastmasas paplātē, un tā ir balts vai iedzeltens pulveris stikla traukā (flakonā) un ar ūdeni injekcijām pildīta pilnšļirce. Šos komponentus nepieciešams samaisīt injekciju šķīduma pagatavošanai. Paplātē ir ietverta arī atsevišķa injekciju adata.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:

Biogen Idec Limited,

Innovation House,

70 Norden Road,

Maidenhead,

Berkshire,

SL6 4AY,

Lielbritānija.

Avonex ražotājs ir:

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS,

Biogen Allé 1,

DK-3400 Hillerød,

Dānija

Jūs varat saņemt lielāka apjoma, printētu versiju, sazinoties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Biogen Belgium NV/SA

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

+32 2 2191218

+370 5 278 68 88

България

Luxembourg/Luxemburg

ТП ЕВОФАРМА

Biogen Belgium NV/SA

+359 2 962 12 00

+32 2 2191218

Česká republika

Magyarország

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Biogen Hungary Kft.

+420 255 706 200

+36 1 899 9883

Danmark

Malta

Biogen Denmark A/S

Pharma. MT Ltd..

+45 77 41 57 57

+356 21337008

Deutschland

Nederland

Biogen GmbH

Biogen Netherlands B.V.

+49 (0) 89 99 6170

+31 20 542 2000

Eesti

Norge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Biogen Norway AS

+372 617 7410

+47 23 40 01 00

Ελλάδα

Österreich

Genesis Pharma SA

Biogen Austria GmbH

+30 210 8771500

+43 1 484 46 13

España

Polska

Biogen Spain S.L.

Biogen Poland Sp. z o.o.

+34 91 310 7110

+48 22 351 51 00

France

Portugal

Biogen France SAS

Biogen Portugal

+33 (0)1 41 37 9595

Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

 

+351 21 318 8450

Hrvatska

România

Medis Adria d.o.o.

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

+385 1 230 34 46

+40 21 207 18 00

Ireland

Slovenija

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Biogen Pharma d.o.o.

+353 (0)1 463 7799

+386 1 511 02 90

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf

Biogen Slovakia s.r.o.

+354 540 8000

+421 2 323 34008

Italia

Suomi/Finland

Biogen Italia s.r.l.

Biogen Finland Oy

+39 02 584 9901

+358 207 401 200

Κύπρος

Sverige

Genesis Pharma Cyprus Ltd

Biogen Sweden AB

+3572 2 769946

+46 8 594 113 60

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Biogen Idec Limited

+371 678 93561

+44 (0) 1628 50 1000

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.

7.Kā injicēt AVONEX

Jums jābūt apmācītam Avonex injekcijas veikšanai.

Šie norādījumi ir atgādinājums. Ja šeit ir kaut kas, ko Jūs nesaprotat, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kur injicēt

AVONEX jāinjicē muskulī, piemēram, augšstilba muskulī. Nav ieteicama Avonex injicēšana sēžamvietā.

Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu. Tas mazinās ādas un muskulatūras kairinājuma risku.

Neinjicējiet ādas daļā, ja tur ir zilums, sāpīgums, infekcija vai atvērta brūce

A. Sagatavošanās

Plastmasas paplātes saturs

 

 

 

 

1.

Izņemiet paplāti no kastītes.

BIO-SET ierīce

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pārbaudiet uz

vāciņa esošo

derīguma

termiņu. Nelietojiet, ja derīguma

termiņš ir beidzies.

 

 

Vāciņš

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pilnīgi noņemiet papīra pārsegu. Pārbaudiet paplātes saturu:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Šļirces pievienošanas vieta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

viena BIO

-SET ierīce

(flakons + pamatne + vāciņš)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Savienoju-

 

Šļirces vāciņš

Šļirces pamatne

 

Virzulis

 

 

 

 

mavienavietapilnš

ļirce

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

 

viena

injekciju adata (skatīt attēlu “Plastmasas paplātes saturs”).

 

 

 

 

Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ūdeni un ziepēm un nosusiniet.

 

 

 

 

 

 

Pamatne

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

Sagatavojiet spirta tamponus un

plāksterus (nav

iepakojumā), ja

Jums tie ir

 

 

nepieciešami.

 

 

Adatas apvalks

 

Adata

 

Adatas

 

 

 

 

 

 

 

savienojuma

 

 

 

Stikla flakons

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

Atrodiet tīru, cietu virsmu, kur nolikt injekcijai nepieciešamos priekšmetusvieta . Novietojiet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

tur paplāti.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. Injekcijas sagatavošana

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Flakona vāciņa noņemšana.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Noņemiet vāciņu, to pagriežot un tad pavelkot.

 

 

 

 

Nepieskarieties savienojuma vietai.

2Šļirces aizsargapvalka noņemšana

Turot šļirces pamatni, noņemiet tās aizsargapvalku, pavelkot.

Neaizskariet ar rokām savienojuma vietu.

Nespiediet virzuli.

Šļirces un flakona savienošana

 

Novietojiet BIO-SET ierīci uz līdzenas virsmas.

 

Savienojiet divas savienojuma vietas, lai tās izveidotu taisnu līniju.

 

Pieturiet šļirces pamatni. Cieši ieskrūvējiet to flakonā pulksteņrādītāja

 

virzienā.

Stingri stumiet šļirci uz leju, līdz atskan klikšķis.

 

Pārliecinieties, ka BIO-SET ierīce paliek uz līdzenas virsmas, un turiet

 

šļirci pie tās pamatnes.

 

Turiet šļirci taisni.

 

Padoms: ja šļirce un BIO-SET ierīce veido leņķi, šķīdums iztecēs.

 

Stumiet šļirci uz leju, līdz atskan klikšķis.

Ūdens injekcijām un pulvera samaisīšana

 

Lēnām injicējiet visu šļirces saturu flakonā.

 

Padoms: nespiediet virzuli pārāk ātri. Tas pārvērtīs šķidrumu putās, kuras

 

nevarēs ievilkt atpakaļ šļircē.

 

Nospiediet virzuli pilnībā uz leju, lai izspiestu gaisu no šļirces.

Pilnīga pulvera izšķīdināšana

 

Paņemiet flakonu un šļirci, turot šļirci pievienotu flakonam un taisnā līnijā.

 

Uzmanīgi virpiniet flakonu, līdz viss pulveris ir izšķīdis.

 

Nesakratiet flakonu, jo tas radīs putas.

Šļirces uzpildīšana

 

Pavērsiet šļirci un flakonu ar augšpusi uz leju, uzturot šļirces taisnu

 

savienojumu.

 

Padoms: Šļirce nedrīkst būt pievienota pie BIO-SET ierīces zem leņķa.

 

Lēni velciet virzuli atpakaļ, līdz viss šķidrums ir ieplūdis šļircē.

Šļirces noņemšana no flakona

 

Turiet pilnšļirces pamatni. Pagrieziet to pretēji pulksteņrādītāja virzienam,

 

lai atvienotu šļirci no BIO-SET ierīces.

 

Nepieskarieties savienojuma vietai.

C. Injekcija

Pārbaudiet, vai šļircē ir šķidrums

 

Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam. Ja šķidrums ir kādā citā krāsā,

 

nevis bezkrāsains vai iedzeltens, vai arī Jūs konstatējat daļiņu klātbūtni, neveiciet inje

Adatas pievienošana

 

Izņemiet adatu no apvalka, tādā veidā, lai tiktu atklāta pievienošanas vieta. Apvalku

 

atstājiet nenoņemtu.

 

Uzgrieziet adatu pulksteņa rādītāja virzienā uz šļirces.

 

Tagad noņemiet adatas plastmasas uzgali.

 

Negrieziet šo uzgali ap savu asi.

 

Padoms: Ja Jūs, lai noņemtu adatas uzgali, to griežat ap savu asi, Jūs varat nejauši

 

noņemt arī adatu.

Gaisa izvadīšana

 

Gaisa izvadīšanai, pagrieziet šļirci ar adatu augšup. Uzmanīgi uzsitiet, lai gaisa

 

pūslīši nonāktu šļirces augšdaļā.

 

Uzmanīgi nospiediet uz virzuli, lai izvadītu gaisu. Neļaujiet noplūst vairāk, kā

 

nelielam šķidruma pilienam.

Ādas notīrīšana un nostiepšana injekcijas vietā.

 

Ja nepieciešams, izmantojiet spirta tamponu Jūsu izvēlētās injekcijas vietas

 

notīrīšanai. Ļaujiet ādai nožūt.

 

Ar vienu roku, nostiepiet ādu ap injekcijas vietu.

 

Atbrīvojiet muskuli.

Injekcija

 

Ar asu kustību, taisnā leņķī pret ādu, ieduriet injekcijas adatu muskulī.

 

Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.

 

Lēni spiediet virzuli, līdz pilnšļirce ir tukša.

 

Ārstēšanas sākumā Jūsu ārsts vai medmāsa Jūsu devu var paaugstināt pakāpeniski,

 

lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus. Neizmantotais Avonex ir jāizmet, un to

 

nedrīkst lietot.

Adatas izņemšana

 

Turiet ādu nostieptu vai uzspiediet uz injekcijas vietas, un izvelciet adatu.

 

Ja Jūs lietojat spirta tamponu, turiet to injekcijas vietā.

 

Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.

Pareiza atkritumu likvidēšana

Kad jūs pabeidzat injekcijas ievadīšanu, ielieciet adatas, šļirci un flakonu piemērotā konteinerā, kas paredzēts adatu drošai glabāšanai (asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā). Izlietoto papīru un salvetes var izmest parastā atkritumu tvertnē.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

AVONEX 30 mikrogrami/0,5 ml injekciju šķīdums

(Interferonum beta-1a)

Pilnšļirce

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Pat ja Jūs esat agrāk lietojis (-usi) Avonex, kāda daļa informācijas var būt mainīta.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

(Informācija ievērībai)

Šī lietošanas instrukcija laiku pa laikam tiek mainīta.

Lūdzu, vienmēr, iegādājoties parakstīto zāļu kārtējo devu, pārbaudiet, vai lietošanas instrukcija nav precizēta.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas

3.Kā lietot AVONEX

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt AVONEX

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

7.Kā injicēt AVONEX

1. Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto

Kas ir AVONEX

Avonex aktīvā viela ir olbaltumviela, kas saucas interferons bēta-1a. Interferoni ir vielas, kas dabiski veidojas Jūsu organismā, lai palīdzētu Jūs aizsargāt no infekcijām un slimībām. Avonex olbaltumviela ir veidota tieši no tām pašām vielām kā cilvēka organisma interferons bēta.

Kādam nolūkam AVONEX lieto

Avonex tiek lietots multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai. Ārstēšana ar Avonex var palīdzēt novērst slimības pasliktināšanos, lai gan tas neārstē MS.

MS simptomi katram izpaužas savādāk. Šie simptomi var būt:

-līdzsvara sajūtas zudums vai galvas reiboņi un vispārējs vājums, staigāšanas problēmas, muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums;

-akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus;

-apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.

MS ir tendence laiku pa laikam uzliesmot: to sauc par recidīvu.

(Informācija ievērībai)

Avonex vislabāk darbojas, to regulāri lietojot vienā un tajā pašā laikā, reizi nedēļā. Nepārtrauciet ārstēšanu ar Avonex, neaprunājoties ar savu neirologu.

Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos. Jūsu ārsts Jūs informēs par to, cik ilgi Jūs varat lietot Avonex, vai arī kad pārtraukt ārstēšanu.

Kā AVONEX darbojas

Multiplā skleroze ir saistīta ar nervu (galvas vai muguras smadzeņu) bojājumiem. MS gadījumā Jūsu organisma aizsargsistēma reaģē pret paša organisma mielīnu – t.s. „izolāciju”, kas aptver nervu šķiedras. Kad mielīns ir bojāts, tiek traucēti sakari starp smadzenēm un citām ķermeņa daļām. Tas izraisa MS simptomus. Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.

2. Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas

Nelietojiet AVONEX šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret bēta interferonu, cilvēka seruma albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Neuzsāciet Avonex lietošanu, ja esat grūtniece.

-Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvības izdarīšanu.

Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.

(Informācija ievērībai)

Avonex un alerģiskās reakcijas. Tā kā Avonex galvenā sastāvdaļa ir olbaltumviela, pastāv neliela alerģiskas reakcijas iespēja.

Vairāk par depresiju. Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvību, Jūs nedrīkstat lietot

Avonex.

Ja Jums ir depresija, ārsts vēl arvien var Jums parakstīt Avonex, bet ir svarīgi informēt Jūsu ārstu, ja Jums ir depresija vai jebkādas līdzīgas problēmas, kuras ietekmē Jūsu garastāvokli.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Avonex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums pagātnē ir bijušas:

-Depresija vai problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli.

-Domas par pašnāvības izdarīšanu.

Ja Jums ir garastāvokļa maiņas, domas par pašnāvību, Jūs jūtaties neparasti skumjš, noraizējies vai mazvērtīgs, nepieciešams nekavējoties par to ziņot ārstam.

-Epilepsija vai epileptiskie krampji, kurus nav iespējams kontrolēt ar medikamentu palīdzību.

-Nopietnas nieru vai aknu problēmas.

-Samazināts balto asinsķermenīšu vai trombocītu skaits, kas var palielināt infekcijas, asiņošanas vai anēmijas risku.

-Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).

Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums jebkad ir bijusi kāda no šīm saslimšanām, vai arī kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās, lietojot Avonex.

Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi. Šie asins recekļi var ietekmēt nieru darbību. Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.

Jūsu ārsts var uzraudzīt Jūsu asinsspiedienu, asinsainu (trombocītu skaitu) un nieru funkcijas rādītājus.

Pastāstiet savam ārstam, ka, lietojot Avonex:

-ja Jūs veicat asins analīzes, Avonex var ietekmēt šo analīžu rezultātus.

(Informācija ievērībai)

Dažreiz Jums varbūt nepieciešams atgādināt medicīnas darbiniekiem, ka Jūs esat ārstēts ar

Avonex. Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.

Citas zāles un AVONEX

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, īpaši epilepsijas vai depresijas ārstēšanai, Avonex var ietekmēt citu medikamentu darbību, vai arī citi medikamenti var ietekmēt Avonex iedarbību. Tas attiecas arī uz bezrecepšu medikamentiem.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nesāciet Avonex lietošanu, ja esat grūtniece.

-Ja Jums varētu iestāties grūtniecība, tad Avonex lietošanas laikā nepieciešams izmantot kontracepciju.

-Ja Jūs plānojat mazuli vai Avonex lietošanas laikā Jums ir iestājusies grūtniecība, pastāstiet par to savam ārstam. Jūs varēsiet apspriest ar savu ārstu, vai Jums nepieciešams turpināt ārstēšanu.

-Ja Jūs jau esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, konsultējieties ar ārstu, cik vien drīz Jūs to varat.

-Ja Jūs vēlaties barot mazuli ar krūti, vispirms pastāstiet par to savam ārstam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet automašīnu, ja jūtat reiboni. Avonex dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni. Ja tā notiek ar Jums, vai arī ievērojat kādas citas blakusparādības un Jūs jūtat, ka Jūsu spējas var būt traucētas, Jums jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.

Svarīga informācija par dažām AVONEX sastāvdaļām

Šīs zāles būtībā ir nātriju nesaturošas. Tās satur mazāk par 23 mg (1 mmol) nātrija katrā iknedēļas devā.

3. Kā lietot AVONEX

Ieteicamā deva

Viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.

Mēģiniet lietot Avonex katru nedēļu vienā un tai pašā laikā un nedēļas dienā.

Nav paredzēts lietošanai bērniem

Avonex nav paredzēts lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem.

Ja esat nolēmuši sākt ārstēšanos ar Avonex, Jūsu ārsts var izsniegt Jums Avostartclip titrēšanas komplektu. Avostartclip ir pievienojams šļircei un, uzsākot ārstēšanu, ļauj Jums pakāpeniski palielināt Avonex devu. Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus, ar ko daži cilvēki saskaras, uzsākot Avonex lietošanu. Jūsu ārsts vai medmāsa palīdzēs Jums lietot Avostartclip titrēšanas komplektu.

(Informācija ievērībai)

Sākot lietot Avonex

Ja lietojat Avonex pirmoreiz, Jūsu ārsts var ieteikt Jums palielināt savu devu pakāpeniski, lai Jūs varētu pierast pie Avonex efektiem, pirms lietojat pilnu devu. Jums tiks izsniegts Avostartclip titrēšanas komplekts. Avostartclip var pievienot šļircei un ārstēšanas sākumā injicēt mazāku Avonex devu. Katrs Avostartclip ir jāizmanto vienreiz un pēc tam jāizmet kopā ar šļircē atlikušo Avonex. Lai uzzinātu vairāk par tā lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Patstāvīga injicēšana

Jūs varat injicēt Avonex pats, bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts injekcijas veikšanā. Norādījumus par to, kā patstāvīgi veikt injekciju, Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā

“Kā injicēt AVONEX”).

Ja Jums ir grūtības darboties ar pilnšļirci, vaicājiet savam ārstam. Ārsts varēs Jums palīdzēt.

(Informācija ievērībai)

Sīkāka informācija par Avonex injicēšanu atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās.

Adatas izvēlēšanās:

Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu. Jūsu ārsts var Jums parakstīt īsāku vai smalkāku adatu, atkarībā no Jūsu ķermeņa tipa. Aprunājieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai šāds risinājums Jums ir piemērots.

Ja Jums ir grūti darboties ar pilnšļirci, aprunājieties ar savu ārstu par pilnšļirces roktura lietošanu. Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.

Cik ilgi lietot AVONEX

Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu. Svarīgi ir lietot Avonex regulāri. Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.

Ja esat injicējis vairāk nekā noteikts

Jums nepieciešama tikai viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā. Ja esat injicējis vairāk kā vienu Avonex injekciju triju dienu laikā, nekavējoties lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Ja esat izlaidis injekciju

Ja esat izlaidis parasto nedēļas devu, tad veiciet injekciju, tiklīdz Jūs par to atceraties. Tad ievērojiet nedēļu ilgu pārtraukumu pirms atkārtotas Avonex lietošanas. Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā. Nelietojiet dubultu injekciju aizmirstās injekcijas aizstāšanai.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

(Informācija ievērībai)

Lai gan iespējamo blakusparādību saraksts var izskatīties satraucošs, iespējams, ka Jums var neizpausties neviena no šīm parādībām.

Nopietnas blakusparādības: meklējiet medicīnisku palīdzību

Nopietnas alerģiskas reakcijas

Ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām:

-Sejas, lūpu vai mēles sapampums

-Apgrūtināta elpošana

-Izsitumi.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu. Neturpiniet lietot Avonex, līdz Jūs neesat aprunājies ar ārstu.

Depresija

Ja Jums ir jebkāds no depresijas simptomiem:

- Jūtaties neparasti bēdīgs, noraizējies vai mazvērtīgs.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Aknu problēmas

Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:

-Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss)

-Vispārēja nieze

-Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana)

-Ātra zilumu veidošanās ādā.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu aknu problēmu.

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības. Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts. To biežuma apraksts pamatojas uz to, cik daudzi cilvēki apgalvoja, ka viņiem ir šāda blakusparādība. Tas var palīdzēt Jums saprast, cik liela ir iespēja, ka Jums varētu būt līdzīgas blakusparādības.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

-Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus

-Galvassāpes.

Bieži sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas līdz 1 no 10 cilvēkiem)

-Ēstgribas zudums

-Nespēka un noguruma sajūta

-Miega traucējumi

-Depresija

-Karstuma viļņi

-Iesnas

-Caureja (šķidri izkārnījumi)

-Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana)

-Nejutīgums vai ādas tirpšana

-Izsitumi, zilumu veidošanās ādā

-Pastiprināta svīšana, nakts svīšana

-Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā

-Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums

-Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā

-Asins analīžu rezultātu izmaiņas. Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.

Retāk sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Matu izkrišana

-Mēnešreižu cikla izmaiņas

-Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.

Reti sastopamas blakusparādības

(var būt sastopamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Apgrūtināta elpošana

-Nieru problēmas, tostarp rētu veidošanās, kas var traucēt nieru darbību

Ja Jums ir daži vai visi no šiem simptomiem:

-Putas urīnā

-Nogurums

-Pietūkums (pārsvarā potīšu vai plakstiņu), ķermeņa masas pieaugums

Konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu nieru problēmu.

-Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms). Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtējs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums. Ārsts var noteikt asinsainas un nieru funkcijas izmaiņas. Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.

Ja jebkura no šīm blakusparādībām Jūs traucē, pastāstiet par to savam ārstam.

Citas blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Šīs blakusparādības tika novērotas cilvēkiem, kuri lietoja Avonex, bet mēs nezinām, cik bieži tās ir novērojamas.

-Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte

-Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība

-Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna

-Apzināšanās, kā pukst jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā, aizdusu vai pietūkušas potītes

-Iepriekš aprakstītās aknu problēmas

-Nātrenei vai tulznām līdzīgi izsitumi, nieze vai psoriāzes (ja tāda Jums ir) pasliktināšanās

-Injekcijas vietas apsārtums vai asiņošana, vai arī sāpes krūtīs pēc injekcijas

-Svara pieaugums vai svara zudums

-Analīžu rezultātu izmaiņas, t.sk. aknu funkciju testu rezultātu izmaiņas

-Plaušu arteriālā hipertensija: slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens. Plaušu arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu grupas zālēm.

Ja Jūs apgrūtina kāds no šiem simptomiem, aprunājieties par to ar savu ārstu.

Injekcijas ietekme

-Stāvoklis, kas atgādina samaņas zudumu. Pirmo Avonex injekciju varētu veikt Jūsu ārsts. Tā var likt Jums justies līdzīgi, kā samaņas zuduma gadījumā. Jūs tiešām varat zaudēt samaņu. Parasti tas nemēdz atkārtoties.

-Uzreiz pēc injekcijas, jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļos – it kā Jums būtu recidīvs. Tā ir reta parādība. Tā notiek tikai injekcijas laikā, un šis efekts ātri pāriet. Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.

-Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kairinājumu vai ādas problēmas pēc injekcijas.

Gripai līdzīgi simptomi

(Informācija ievērībai)

Ir trīs vienkārši veidi, kā mazināt gripai līdzīgo simptomu iedarbību:

1.Injicēt Avonex pirms gulētiešanas. Tas Jums ļaus gulēt Avonex iedarbības laikā.

2.Pusstundu pirms Avonex injekcijas, kā arī nākamajā dienā iedzert paracetamolu vai ibuprofēnu. Aprunājieties ar savu ārstu par Jums piemērotu devu.

3.Ja Jums ir drudzis, dzeriet lielu daudzumu ūdens, lai nodrošinātu organismā pietiekamu šķidruma daudzumu.

Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa. Pazīmes ir šādas:

-Galvassāpes

-Sāpes muskuļos

-Drudzis vai drebuļi

Šie simptomi nav saistīti ar gripu.

Šie simptomi nepāriet no cilvēka uz cilvēku. Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā. Jūsu ārsts var Jums izsniegt Avostartclip titrēšanas komplektu, kas ārstēšanas sākumā ļauj Jums paaugstināt devu pakāpeniski, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus. Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt AVONEX

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizzīmogotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas. Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.

AVONEX var arī uzglabāt istabas temperatūrā (starp 15°C -30°C) līdz vienai nedēļai.

NELIETOJIET Avonex, ja pamanāt, ka:

-pilnšļirce ir bojāta;

-aizzīmogota plastmasas paplāte ir bojāta vai atvērta;

-pēc šķīdināšanas iegūtais šķīdums flakonā nav bezkrāsains vai tajā redzamas sīkas daļiņas.

-bojāts ir vāciņš ar aizsardzību pret atvēršanu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko AVONEX satur

Aktīvā viela ir: interferons bēta-1a 30 mikrogrami/0,5 ml

Citas sastāvdaļas ir: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20 un injekciju ūdens.

AVONEX ārējais izskats un iepakojums

Avonex injekciju šķīduma forma ir gatava injicēšanai.

Avonex kastītē ir četras vai divpadsmit lietošanai gatavas pilnšļirces, un katra satur 0,5 ml dzidru, bezkrāsainu šķidrumu. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Katra šļirce ir iepakota noslēgtā plastmasas paplātē. Paplātē arī atrodama arī atsevišķa injekciju adata.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:

Biogen Idec Limited,

Innovation House,

70 Norden Road,

Maidenhead,

Berkshire,

SL6 4AY,

Lielbritānija.

Avonex ražotājs ir:

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS,

Biogen Allé 1,

DK-3400 Hillerød,

Dānija

Jūs varat saņemt lielāka apjoma, printētu versiju, sazinoties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Biogen Belgium NV/SA

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

+32 2 2191218

+370 5 278 68 88

България

Luxembourg/Luxemburg

ТП ЕВОФАРМА

Biogen Belgium NV/SA

+359 2 962 12 00

+32 2 2191218

Česká republika

Magyarország

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Biogen Hungary Kft.

+420 255 706 200

+36 1 899 9883

Danmark

Malta

Biogen Denmark A/S

Pharma. MT Ltd..

+45 77 41 57 57

+356 21337008

Deutschland

Nederland

Biogen GmbH

Biogen Netherlands B.V.

+49 (0) 89 99 6170

+31 20 542 2000

Eesti

Norge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Biogen Norway AS

+372 617 7410

+47 23 40 01 00

Ελλάδα

Österreich

Genesis Pharma SA

Biogen Austria GmbH

+30 210 8771500

+43 1 484 46 13

España

Polska

Biogen Spain S.L.

Biogen Poland Sp. z o.o.

+34 91 310 7110

+48 22 351 51 00

France

Portugal

Biogen France SAS

Biogen Portugal

+33 (0)1 41 37 9595

Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

 

+351 21 318 8450

Hrvatska

România

Medis Adria d.o.o.

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

+385 1 230 34 46

+40 21 207 18 00

Ireland

Slovenija

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Biogen Pharma d.o.o.

+353 (0)1 463 7799

+386 1 511 02 90

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf

Biogen Slovakia s.r.o.

+354 540 8000

+421 2 323 34008

Italia

Suomi/Finland

Biogen Italia s.r.l.

Biogen Finland Oy

+39 02 584 9901

+358 207 401 200

Κύπρος

Sverige

Genesis Pharma Cyprus Ltd

Biogen Sweden AB

+3572 2 769946

+46 8 594 113 60

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Biogen Idec Limited

+371 678 93561

+44 (0) 1628 50 1000

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.

7. Kā injicēt AVONEX

Jums jābūt apmācītam Avonex injekcijas veikšanai.

Šie norādījumi ir atgādinājums. Ja šeit ir kaut kas, ko Jūs nesaprotat, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kur injicēt

Avonex jāinjicē muskulī, piemēram, augšstilba muskulī. Nav ieteicama Avonex injicēšana sēžamvietā.

Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu. Tas mazinās ādas un muskulatūras kairinājuma risku.

Neinjicējiet ādas daļā, ja tur ir zilums, sāpīgums, infekcija vai atvērta brūce.

A. Sagatavošanās

1.Plastmasas paplātes izņemšana no ledusskapja.

-Pārbaudiet uz paplātes pārsega atrodamo derīguma termiņu. Nelietojiet, ja šis derīguma termiņš ir beidzies.

-Noņemiet papīra pārsegu. Pārliecinieties, vai aizvākotajā plastmasas paplātē ir pilnšļirce un viena injekcijas adata (skatīt attēlu „Plastmasas paplātes saturs”).

2.Ļaujiet pilnšļircei uzsilt.

-Pirms injicēšanas paturiet pilnšļirci istabas temperatūrā (15 °C – 30 °C) aptuveni 30 minūtes. Tas padarīs injekciju patīkamāku nekā injicējot uzreiz pēc izņemšanas no

ledusskapja.

Padoms: Injekciju šķīduma sasildīšanai neizmantojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.

3.Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ūdeni un ziepēm un ļaujiet tām nožūt.

4.Sagatavojiet spirta tamponus un plāksterus (nav iepakojumā), ja Jums tas ir nepieciešams.

Atrodiet tīru cietu virsmu, kur nolikt injekcijai nepieciešamos priekšmetus. Nolieciet tur paplāti.

B. Sagatavošanās injekcijai

1Pārbaudiet pilnšļirces šķīdumu.

Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam. Ja šķīdums ir duļķains, nav bezkrāsains vai satur sīkas daļiņas, nelietojiet šādu pilnšļirci.

Šļirces vāciņa noņemšana

 

Šļirce ir aprīkota ar vāciņu, kas ir aizsargāts pret atvēršanu.

 

Pārliecinieties, ka vāciņš ir nebojāts, un nav ticis atvērts.

 

Ja izskatās, ka tas tomēr ir ticis atvērts, tad šādu šļirci nelietojiet.

 

Turiet šļirci tādā veidā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.

 

Lieciet vāciņu pareizā leņķī, līdz tas nolūzt.

 

Nepieskarieties savienojuma vietai.

 

Nespiediet uz šļirces virzuli.

Injekcijas adatas pievienošana

 

Atklājiet adatas pievienošanas vietu. Saglabājiet adatas uzgali.

 

Piespiežot, pievienojiet injekcijas adatu šļircei.

 

Pagrieziet adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā pieguļ šļircei.

 

Padoms: pārliecinieties, ka injekciju adata ir stingri pievienota šļircei.

 

Savādāk var rasties noplūdes.

 

Ja Jums ir norādīts pakāpeniski paaugstināt savu Avonex devu, Jums var būt

 

nepieciešams Avostartclip titrēšanas komplekts, ko izsniegs Jūsu ārsts.

 

Lai iegūtu papildu informāciju, konsultējieties ar savu ārstu.

 

Tagad noņemiet adatas plastmasas uzgali. Negrieziet to ap savu asi.

 

Padoms: griežot adatas plastmasas uzgali ap savu asi, Jūs varat nejauši noņemt

 

arī adatu.

C. Injekcija

Ādas notīrīšana un nostiepšana injekcijas vietā.

 

Ja nepieciešams, izmantojiet spirta tamponu jūsu izvēlētās injekcijas vietas

 

notīrīšanai. Ļaujiet ādai nožūt.

Ar vienu roku, nostiepiet ādu ap injekcijas vietu.

Atbrīvojiet muskuli.

Injekcijas izdarīšana

 

Ar asu kustību, taisnā leņķī pret ādu, ieduriet injekcijas adatu muskulī.

 

Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.

 

Lēni spiediet virzuli, līdz pilnšļirce ir tukša.

 

Ja Jūs lietojat šļirci, kurai pievienots Avostartclip, Jūs saņemsit mazāku

 

Avonex devu.

 

Šļirce neiztukšosies.

Adatas izņemšana

Turiet ādu nostieptu vai uzspiediet uz injekcijas vietas, un izvelciet adatu.

Ja Jūs lietojat spirta tamponu, turiet to injekcijas vietā.

Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.

Pareiza atkritumu likvidēšana

Kad jūs pabeidzat injekcijas ievadīšanu, ielieciet adatas, šļirci un flakonu piemērotā konteinerā, kas paredzēts adatu drošai glabāšanai (asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā).

Pēc tam, kad esat lietojuši Avostartclip, šļirce (un Avostartclip) ir jāizmet. Neizlietoto Avonex daļu nedrīkst lietot citā reizē.

Izlietoto papīru un salvetes var izmest parastā atkritumu tvertnē.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

AVONEX 30 mikrogramu/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida injektorā

(Interferonum beta-1a)

Pildspalvveida injektors

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Pat ja Jūs esat agrāk lietojis (-usi) Avonex, kāda daļa informācijas var būt mainīta.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

(Informācija ievērībai)

Šī lietošanas instrukcija laiku pa laikam tiek mainīta.

Lūdzu, vienmēr, iegādājoties parakstīto zāļu kārtējo devu, pārbaudiet, vai lietošanas instrukcija nav precizēta.

(Informācija ievērībai)

Ja šaubāties par kaut ko, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā lietošanas instrukcijā.

Lapas labajā pusē ir informācija, kas nepieciešama pareizai Avonex Pen lietošanai.

Katrā lapā kreisajā pusē Jūs atradīsiet noderīgus padomus un paskaidrojumus, kā gūt maksimālu labumu no Jūsu zālēm.

Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex

Pen

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas

3.Kā lietot AVONEX PEN

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt AVONEX PEN

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

7.Kā injicēt ar AVONEX PEN

1. Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto

(Informācija ievērībai)

Avonex darbojas vislabāk, lietojot to:

-vienā un tajā pašā laikā

-vienreiz nedēļā

-regulāri

Nepārtrauciet Avonex lietošanu, neparunājot ar savu neirologu.

Kas ir AVONEX

Avonex Pen izmanto Avonex injicēšanai. Avonex aktīvā viela ir olbaltumviela, kas saucas interferons bēta-1a. Interferoni ir vielas, kas dabiski veidojas Jūsu organismā, lai palīdzētu Jūs aizsargāt no infekcijām un slimībām. Avonex olbaltumviela ir veidota tieši no tām pašām vielām kā cilvēka organisma interferons bēta.

Kādam nolūkam AVONEX lieto

Avonex tiek lietots multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai. Ārstēšana ar Avonex var palīdzēt novērst slimības pasliktināšanos, lai gan tas neārstē MS.

MS simptomi katram izpaužas savādāk. Šie simptomi var būt:

-līdzsvara sajūtas zudums vai galvas reiboņi un vispārējs vājums, staigāšanas problēmas, muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums;

-akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus;

-apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.

MS ir tendence laiku pa laikam uzliesmot: to sauc par recidīvu.

Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos. Jūsu ārsts Jūs informēs par to, cik ilgi Jūs varat lietot Avonex, vai arī kad pārtraukt ārstēšanu.

Kā AVONEX darbojas

Multiplā skleroze ir saistīta ar nervu (galvas vai muguras smadzeņu) bojājumiem. MS gadījumā Jūsu organisma aizsargsistēma reaģē pret paša organisma mielīnu – t.s. „izolāciju”, kas aptver nervu šķiedras. Kad mielīns ir bojāts, tiek traucēti sakari starp smadzenēm un citām ķermeņa daļām. Tas izraisa MS simptomus. Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.

2. Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas

(Informācija ievērībai)

Avonex un alerģiskas reakcijas

Tā kā Avonex pamatā ir olbaltumviela, pastāv neliels alerģiskas reakcijas risks.

Vairāk par depresiju.

Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvību, Jūs nedrīkstat lietot Avonex. Ja Jums ir depresija, ārsts tomēr var izrakstīt Avonex, bet ir svarīgi pateikt ārstam, ja Jums ir depresija vai līdzīgas problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli..

Nelietojiet AVONEX šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret bēta interferonu, cilvēka seruma albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Neuzsāciet Avonex lietošanu, ja esat grūtniece.

-Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvības izdarīšanu.

Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Avonex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums pagātnē ir bijušas:

-Depresija vai problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli.

-Domas par pašnāvības izdarīšanu.

Ja Jums ir garastāvokļa maiņas, domas par pašnāvību, Jūs jūtaties neparasti skumjš, noraizējies vai mazvērtīgs, nepieciešams nekavējoties par to ziņot ārstam.

-Epilepsija vai epileptiskie krampji, kurus nav iespējams kontrolēt ar medikamentu palīdzību.

-Nopietnas nieru vai aknu problēmas.

-Samazināts balto asinsķermenīšu vai trombocītu skaits, kas var palielināt infekcijas, asiņošanas vai anēmijas risku.

-Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc

aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).

Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums jebkad ir bijusi kāda no šīm saslimšanām, vai arī kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās, lietojot Avonex.

Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi. Šie asins recekļi var ietekmēt nieru darbību. Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.

Jūsu ārsts var uzraudzīt Jūsu asinsspiedienu, asinsainu (trombocītu skaitu) un nieru funkcijas rādītājus.

Pastāstiet savam ārstam, ka, lietojot Avonex:

-ja Jūs veicat asins analīzes, Avonex var ietekmēt šo analīžu rezultātus.

(Informācija ievērībai)

Dažreiz Jums varbūt nepieciešams atgādināt medicīnas darbiniekiem, ka Jūs esat ārstēts ar

Avonex. Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.

Citas zāles un AVONEX

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, īpaši epilepsijas vai depresijas ārstēšanai. Avonex var ietekmēt citu medikamentu darbību, vai arī citi medikamenti var ietekmēt Avonex iedarbību. Tas attiecas uz visiem bezrecepšu medikamentiem.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nesāciet Avonex lietošanu, ja esat grūtniece.

-Ja Jums varētu iestāties grūtniecība, tad Avonex lietošanas laikā nepieciešams izmantot kontracepciju.

-Ja Jūs plānojat mazuli vai Avonex lietošanas laikā Jums ir iestājusies grūtniecība, pastāstiet par to savam ārstam. Jūs varēsiet apspriest ar savu ārstu, vai Jums nepieciešams turpināt ārstēšanu.

-Ja Jūs jau esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, konsultējieties ar ārstu, cik vien drīz Jūs to varat.

-Ja jūs vēlaties barot mazuli ar krūti, vispirms pastāstiet par to savam ārstam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet automašīnu, ja jūtat reiboni. Avonex dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni. Ja tā notiek ar Jums, vai arī ievērojat kādas citas blakusparādības un jūs jūtat, ka jūsu spējas var būt traucētas, jums jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.

Svarīga informācija par dažām Avonex sastāvdaļām:

Šīs zāles būtībā ir nātriju nesaturošas. Tās satur mazāk par 23 mg (1 mmol) nātrija katrā iknedēļas devā.

3. Kā lietot AVONEX PEN

(Informācija ievērībai)

Šeit ir vairāk informācijas par injicēšanu ar Avonex Pen: izvelkamajā daļā lietošanas instrukcijas aizmugurē.

Ieteicamā nedēļas deva

Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.

Mēģiniet lietot Avonex katru nedēļu vienā un tai pašā laikā un nedēļas dienā.

Nav paredzēts lietošanai bērniem

Avonex nav paredzēts lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem.

Patstāvīga injicēšana

Lietojot Avonex Pen, Jūs varat injicēt Avonex bez ārsta palīdzības, ja Jums tas ir iemācīts. Norādījumi par to, kā injicēt pašam sev, ir šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā “Kā injicēt Avonex Pen”).

Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.

Cik ilgi lietot Avonex

Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu. Svarīgi ir lietot Avonex regulāri. Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.

Ja esat injicējis vairāk nekā noteikts

Jums jāinjicē ar Avonex Pen vienu reizi nedēļā. Ja trīs dienu laikā esat lietojis vairāk kā vienu Avonex

Pen, nekavējoties jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Ja esat izlaidis injekciju

Ja esat izlaidis parasto nedēļas devu, tad veiciet injekciju, tiklīdz Jūs par to atceraties. Pēc tam izlaidiet vienu nedēļu, pirms atkal lietojat Avonex Pen. Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā. Nelietojiet dubultu injekciju aizmirstās injekcijas aizstāšanai.

4. Iespējamās blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Lai gan iespējamo blakusparādību saraksts var izskatīties satraucošs, iespējams, ka Jums var neizpausties neviena no šīm parādībām.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nopietnas blakusparādības: meklējiet medicīnisku palīdzību

Nopietnas alerģiskas reakcijas

Ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām:

-Sejas, lūpu vai mēles sapampums

-Apgrūtināta elpošana

-Izsitumi.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu. Neturpiniet lietot Avonex, līdz Jūs neesat aprunājies ar ārstu.

Depresija

Ja Jums ir jebkāds no depresijas simptomiem:

- Jūtaties neparasti bēdīgs, noraizējies vai mazvērtīgs.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Aknu problēmas

Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:

-Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss)

-Vispārēja nieze

-Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana)

-Ātra zilumu veidošanās ādā.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu aknu problēmu.

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības.

Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts. To biežuma apraksts pamatojas uz to, cik daudzi cilvēki apgalvoja, ka viņiem ir šāda blakusparādība. Tas var palīdzēt Jums saprast, cik liela ir iespēja, ka Jums varētu būt līdzīgas blakusparādības.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

-Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus

-Galvassāpes.

Bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 10 cilvēkiem)

-Ēstgribas zudums

-Nespēka un noguruma sajūta

-Miega traucējumi

-Depresija

-Karstuma viļņi

-Iesnas

-Caureja (šķidri izkārnījumi)

-Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana)

-Nejutīgums vai ādas tirpšana

-Izsitumi, zilumu veidošanās ādā

-Pastiprināta svīšana, nakts svīšana

-Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā

-Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums

-Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā

-Asins analīžu rezultātu izmaiņas. Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.

Retāk sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Matu izkrišana

-Mēnešreižu cikla izmaiņas

-Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.

Reti sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Apgrūtināta elpošana

-Nieru problēmas, tostarp rētu veidošanās, kas var traucēt nieru darbību

Ja Jums ir daži vai visi no šiem simptomiem:

-Putas urīnā

-Nogurums

-Pietūkums (pārsvarā potīšu vai plakstiņu), ķermeņa masas pieaugums

Konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu nieru problēmu.

-Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms). Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtējs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums. Ārsts var noteikt asinsainas un nieru funkcijas izmaiņas. Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.

Ja jebkura no šīm blakusparādībām Jūs traucē, pastāstiet par to savam ārstam.

Citas blakusparādības

(Informācija ievērībai)

Šīs blakusparādības tika novērotas cilvēkiem, kuri lietoja Avonex, bet mēs nezinām, cik bieži tās ir novērojamas.

Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus.

-Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte

-Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība

-Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna

-Apzināšanās, kā pukst jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā, aizdusu vai pietūkušas potītes

-Iepriekš aprakstītās aknu problēmas

-Nātrenei vai tulznām līdzīgi izsitumi, nieze vai psoriāzes (ja tāda Jums ir) pasliktināšanās

-Injekcijas vietas apsārtums vai asiņošana, vai arī sāpes krūtīs pēc injekcijas

-Svara pieaugums vai svara zudums

-Analīžu rezultātu izmaiņas, t.sk. aknu funkciju testu rezultātu izmaiņas

-Plaušu arteriālā hipertensija: slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens. Plaušu arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu grupas zālēm.

Ja Jūs apgrūtina kāds no šiem simptomiem, aprunājieties par to ar savu ārstu.

Injekcijas ietekme

-Stāvoklis, kas atgādina samaņas zudumu. Pirmo Avonex injekciju varētu veikt Jūsu ārsts. Tā var likt Jums justies līdzīgi, kā samaņas zuduma gadījumā. Jūs tiešām varat zaudēt samaņu. Parasti tas nemēdz atkārtoties.

-Uzreiz pēc injekcijas, jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļos

– it kā Jums būtu recidīvs. Tā ir reta parādība. Tā notiek tikai injekcijas laikā, un šis efekts ātri pāriet. Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.

-Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kairinājumu vai ādas problēmas pēc injekcijas.

Gripai līdzīgi simptomi

(Informācija ievērībai)

Ir trīs vienkārši veidi, kā mazināt gripai līdzīgo simptomu iedarbību:

1.Avonex Pen lietojiet tieši pirms gulētiešanas. Tas var palīdzēt blakusparādības pārciest miegā.

2.Pirms injekcijas ar Avonex Pen lietojiet paracetamolu vai ibuprofēnu un turpiniet to lietot vismaz vienu dienu. Parunājiet ar savu ārstu vai farmaceitu par piemērotu devu.

3.Ja Jums ir drudzis, dzeriet lielu daudzumu ūdens, lai nodrošinātu organismā pietiekamu šķidruma daudzumu.

Dažiem cilvēkiem pēc Avonex Pen lietošanas var rasties sajūta, ka viņiem ir gripa. Pazīmes ir

šādas:

-Galvassāpes

-Sāpes muskuļos

-Drudzis vai drebuļi

Šie simptomi nav saistīti ar gripu.

Šie simptomi nepāriet no cilvēka uz cilvēku. Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā. Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt AVONEX PEN

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.

Avonex Pen satur pildspalvveida pilnšļirci ar Avonex. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.

Avonex Pen var uzglabāt istabas temperatūrā (no 15°C līdz 30°C) ne ilgāk kā vienu nedēļu.

Nelietojiet Avonex pen, ja pamanāt, ka:

-injektors ir salauzts;

-šķīdums ir iekrāsojies vai redzat, ka tajā peld kādas daļiņas;

-aizzīmogotais vāciņš ir salauzts.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko AVONEX PEN satur

Aktīvā viela ir: interferons bēta-1a 30 mikrogrami/0,5 ml

Citas sastāvdaļas ir: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20 un injekciju ūdens.

AVONEX PEN ārējais izskats un iepakojums

Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš. Avonex Pen ir pildspalvveida pilnšļirce ar Avonex, kuru drīkst lietot tikai izejot atbilstošu apmācību. Avonex Pen ir pieejami iepakojumos pa četriem vai divpadsmit, lai to pietiktu injekcijām vienam vai trijiem mēnešiem.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:

Biogen Idec Limited,

Innovation House,

70 Norden Road,

Maidenhead,

Berkshire,

SL6 4AY,

Lielbritānija.

Avonex ražotājs ir:

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS,

Biogen Allé 1,

DK-3400 Hillerød,

Dānija

Jūs varat saņemt lielāka apjoma, printētu versiju, sazinoties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Biogen Belgium NV/SA

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

+32 2 2191218

+370 5 278 68 88

България

Luxembourg/Luxemburg

ТП ЕВОФАРМА

Biogen Belgium NV/SA

+359 2 962 12 00

+32 2 2191218

Česká republika

Magyarország

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Biogen Hungary Kft.

+420 255 706 200

+36 1 899 9883

Danmark

Malta

Biogen Denmark A/S

Pharma. MT Ltd..

+45 77 41 57 57

+356 21337008

Deutschland

Nederland

Biogen GmbH

Biogen Netherlands B.V.

+49 (0) 89 99 6170

+31 20 542 2000

Eesti

Norge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Biogen Norway AS

+372 617 7410

+47 23 40 01 00

Ελλάδα

Österreich

Genesis Pharma SA

Biogen Austria GmbH

+30 210 8771500

+43 1 484 46 13

España

Polska

Biogen Spain S.L.

Biogen Poland Sp. z o.o.

+34 91 310 7110

+48 22 351 51 00

France

Portugal

Biogen France SAS

Biogen Portugal

+33 (0)1 41 37 9595

Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

 

+351 21 318 8450

Hrvatska

România

Medis Adria d.o.o.

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

+385 1 230 34 46

+40 21 207 18 00

Ireland

Slovenija

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Biogen Pharma d.o.o.

+353 (0)1 463 7799

+386 1 511 02 90

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf

Biogen Slovakia s.r.o.

+354 540 8000

+421 2 323 34008

Italia

Suomi/Finland

Biogen Italia s.r.l.

Biogen Finland Oy

+39 02 584 9901

+358 207 401 200

Κύπρος

Sverige

Genesis Pharma Cyprus Ltd

Biogen Sweden AB

+3572 2 769946

+46 8 594 113 60

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Biogen Idec Limited

+371 678 93561

+44 (0) 1628 50 1000

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.

7. Kā injicēt ar AVONEX PEN AVONEX PEN (vienreizējai lietošanai)

Iepakojuma saturs - Avonex Pen adata un Avonex Pen vāciņš

Avonex Pen - sagatavots injekcijai

Avonex Pen - pēc injekcijas

(sagatavots iznīcināšanai)

Jums jābūt apmācītiem, kā lietot Avonex Pen.

Šīs piezīmes ir atgādinājums. Ja Jūs par kaut ko šaubāties vai Jums rodas problēmas, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Kur injicēt

(Informācija ievērībai)

Katru nedēļu injekciju veiciet dažādās vietās

Labākā vieta ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa.

Injicējiet pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā.

Atzīmējiet, kur Jūs katru nedēļu injicējāt.

Avonex injicē muskulī; labākā injekcijas vieta ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa kā parādīts pretējā diagrammā. Injekciju nav ieteicams veikt sēžamvietā.

Katru nedēļu injekciju veiciet dažādās vietās. Tādējādi samazināsies Jūsu ādas un muskuļa iekaisuma rašanās risks.

Neizmantojiet ādas rajonu, kas ir bojāts vai inficēts, vai kur ir zilums vai vaļēja brūce.

(Informācija ievērībai)

Atlokiet

A. Sagatavojieties

1.Izņemiet vienu Avonex Pen no ledusskapja

Pārbaudiet, vai iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.

Nekratiet Avonex Pen.

Pārbaudiet derīguma termiņu uz Avonex Pen marķējuma. Nelietojiet, ja beidzies derīguma termiņš.

2.Ļaujiet Avonex Pen sasilt.

Uz pusstundu atstājiet to istabas temperatūrā.

Tad injekcija būs patīkamāka, nekā lietojot uzreiz no ledusskapja izņemtu injektoru. Padoms: nelietojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni, lai sasildītu Avonex Pen.

3. Rūpīgi nomazgājiet rokas

ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet tās.

4. Ja nepieciešams,

sagatavojiet ar spirtu piesūcinātas salvetes un plāksterus (nav pievienoti).

5. Atrodiet tīru, cietu virsmu

, uz kuras novietot injekcijai nepieciešamos priekšmetus.

(Informācija ievērībai)

Atlokiet

B. Avonex Pen sagatavošana

11 Noņemiet aizzīmogoto vāciņu.

Pārliecinieties, ka vāciņš ir vesels un nav bijis atvērts. Ja izskatās, ka tas bijis atvērts, nelietojiet Avonex Pen.

Turiet Avonex Pen tā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.

Nolieciet vāciņu taisnā leņķī, līdz tas nolūzt.

Nepieskarieties redzamajam stikla uzgalim.

Padoms: pirms sākat darbību Nr.2, injektoru nolieciet uz galda.

2 Uzlieciet adatu.

 

Avonex Pen paredzēts lietot tikai kopā ar pievienoto

 

 

adatu.

 

No adatas apvalka noņemiet foliju.

 

Pievienojiet adatu, uzspiežot to injektora stikla uzgalim.

 

 

Injektoru turiet stāvus.

 

Nenoņemiet adatas apvalku.

Adatu uzmanīgi grieziet pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tā ir stingri nostiprināta, citādi no adatas var izplūst šķīdums. Ja tā notiks, Jūs varat neievadīt pilnu devu.

Padoms: adatas apvalks trešās, tālāk aprakstītās darbības laikā nokritīs automātiski.

3 Novelciet pildspalvveida injektora apvalku.

 

Injektora korpusu stingri turiet ar vienu roku. Adatas

 

 

apvalku vērsiet prom no sevis un citiem cilvēkiem.

 

Ar otru roku un vienu ātru kustību adatai uzvelciet

 

 

injektora aizsargu (rievaino laukumu), lai adata būtu

 

 

pilnībā nosegta.

 

Adatas plastmasas apvalks „izleks”.

Padoms: vienlaicīgi nespiediet zilo aktivizēšanas pogu.

44 Pārbaudiet, vai injektora aizsargs ir pareizi atvilkts.

Pārbaudiet, vai injektora aizsargs ir pilnībā atvilkts. Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums. Tas ir drošinātājs.

5 Pārbaudiet šķidrumu

 

• Skatieties caur ovālo aplūkošanas lodziņu. Šķidrumam

 

jābūt dzidram un bezkrāsainam.

 

Ja šķīdums ir duļķains, iekrāsots vai tajā peld daļiņas,

 

nelietojiet šo pildspalvveida injektoru. Normāli tajā var būt

 

gaisa burbulis(-ļi).

C. Avonex Pen lietošana.

 

1 Notīriet injekcijas vietu

 

Ja nepieciešams, izmantojiet ar alkoholu piesūcinātas salvetes,

 

lai notīrītu ādu izvēlētajā injekcijas vietā. Ļaujiet ādai nožūt.

 

Padoms: labākā vieta ir augšstilba augšējā ārējā daļa.

2 Novietojiet Avonex Pen uz ādas.

 

• Ar vienu roku turiet injektora korpusu taisnā leņķī pret

 

injekcijas vietu. Pārliecinieties, vai ir redzams injektora

lodziņš.

Padoms: nepiespiediet zilo aktivizēšanas pogu par ātru.

• Stingri spiediet injektora korpusu pie ādas, lai atbrīvotu drošinātāju.

• Pārbaudiet, vai ir atbrīvojies drošinātājs. Izzudīs mazais taisnstūrveida laukums. Avonex Pen ir gatavs injekcijai.

Padoms: injektoru turpiniet turēt stingri piespiestu pie ādas.

3 Injicējiet

 

Ar īkšķi nospiediet zilo aktivizēšanas pogu, lai sāktu

 

injekciju.

 

Jūs dzirdēsit „klikšķi”, kas norādīs, ka injekcijas process ir

 

sācies. Injektoru no ādas nenoņemiet.

 

• Injektoru turpiniet turēt piespiestu ādai un lēni skaitiet līdz

 

pilnām 10 sekundēm.

 

• Pēc 10 sekundēm injektoru pavelciet taisni uz augšu, lai

 

izvilktu adatu no injekcijas vietas.

 

• Dažas sekundes piespiediet injekcijas vietu. Ja injekcijas

 

vietā ir asinis, noslaukiet tās.

4 Apstipriniet injicēšanu

 

Pārbaudiet cirkulāro aplūkošanas lodziņu. Ja ir ievadīta

 

pilna deva, lodziņš būs dzeltens.

• Nelietojiet Avonex Pen atkārtoti. Tas ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.

55 Iznīcināšana

• Injektora vāciņu novietojiet uz plakanas, cietas virsmas.

Padoms: neturiet injektora vāciņu. Jūs varat savainoties ar adatu.

Adatu ievietojiet tieši injektora vāciņā.

Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi”, lai saslēgtu adatu.

Iespējams, būs jāizmanto abas rokas. Ja injektors ir saslēdzies, Jūs nevarat savainoties.

Atkritumus iznīciniet pareizi.

Ārstam, medmāsai vai farmaceitam jāsniedz Jums norādījumi, kā iznīcināt izlietoto Avonex Pen, piemēram, jāizmet asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu tvertnē.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas