Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishRaksts satur
A.PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Laboratoires BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCIJA
B.AR PIEGĀDI UN IZMANTOŠANU SAISTĪTIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt PielikumS I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
- Jakavi
- Zalmoxis
- Skilarence
- Macugen
- Rasagiline ratiopharm
- Dinutuximab beta apeiron
Recepšu zāles uzskaitītas:
C.CITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS PIEŠĶIRŠANAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
LIETOŠANU
Riskvadības plāns (RVP)
Nav piemērojams.
Komentārus
