Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aldurazyme (laronidase) – Tikkettar - A16AB05

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaAldurazyme
Kodiċi ATCA16AB05
Sustanzalaronidase
ManifatturGenzyme Europe B.V.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TAL-KARTUN TA’ BARRA (1 KUNJETT, 10 KUNJETTI, 25 KUNJETT)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Aldurazyme 100 U/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni laronidase

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

1 ml fih 100 U ta’ laronidase.

Kull kunjett ta’ 5 ml fih 500 U ta’ laronidase.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti:

Sodium chloride,

Sodium phosphate monobasic monohydrate,

Sodium phosphate dibasic heptahydrate,

Polysorbate 80,

Ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

1 kunjett ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. 10 kunjetti ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. 25 kunjett ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Jintuża darba biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C).

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kwalunkwe soluzzjoni mhux użata għandha tintrema.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

L-Olanda

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/03/253/001 1 Kunjett

EU/1/02/216/002 10 Kunjetti

EU/1/03/253/003 25 Kunjett

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Aldurazyme 100 U/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni laronidase

Użu għal ġol-vini

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

5 ml

6.OĦRAJN

Aħżen f’temperatura ta’ 2°C – 8°C.

Genzyme Europe B.V. - NL

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati