Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ambirix (hepatitis-A virus (inactivated) / hepatitis-B...) – Tikkettar - J07BC20

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaAmbirix
Kodiċi ATCJ07BC20
Sustanzahepatitis-A virus (inactivated) / hepatitis-B surface antigen
ManifatturGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA SIRINGA WAHDA MIMLIJA GĦAL-LEST MINGĦAJR LABRA SIRINGA WAĦDA MIMLIJA GHAL-LEST B’LABRA 1

10 SIRINGI MIMLIJA GĦAL-LEST MINGĦAJR LABAR

10 SIRINGI MILIJA GHAL-LEST B’10 LABRIETLABAR

50 SIRINGA MIMLIJA GHAL-LEST MINGHAJR LABAR

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Ambirix– Suspensjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Vaċċin (adsorbit) ta’ l-epatite A (inattivat) u epatite B(r DNA) (HAB)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Doża waħda (1 ml):

 

Virus ta’ l-epatite A (inattivat) 1,2

720 Unitajiet ELISA

Antiġen tal-wiċċ ta’ l-epatite B3,4

20 mikrogramma

1Magħmul fuq ċelluli diplojdi (MRC-5) umani

 

2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat

0.05 milligramma Al3+

3Magħmul f’ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b’teknoloġija rikombinanti tad-DNA

4Adsorbit fuq aluminium phosphate0.4 milligramma Al3+

3.LISTA TA' EĊĊIPJENTI

Sodium chloride

Ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Siringa waħda mimlija għal-lest

Doża waħda (1 ml)

Siringa waħda mimlija għal-lest + labra waħda

Doża waħda (1 ml)

10 siringi mimlija għal-lest

10 x doża waħda (1 ml)

10 siringi mimlija għal-lest + 10 labriet

10 x doża waħda (1 ml)

50 siringa mimlija għal-lest

50 x doża waħda (1 ml)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Użu għal ġol-muskoli Ħawwad sew qabel l-użu

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA’ JIDHIRX U MA’ JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma’ jidhirx u ma’ jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS: XX/SSSS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

Tagħmlux fil-friża

Aħżen il-prodott fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skond il-liġijiet lokali

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Il-Belġju

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/02/224/001 – pakkett ta’ waħda mingħajr labra

EU/1/02/224/002 - pakkett ta’ waħda bl-labra waħda

EU/1/02/224/003 - pakkett ta’ 10 mingħajr labar

EU/1/02/224/004 - pakkett ta’ 10 b’10 labriet

EU/1/02/224/005 - pakkett ta’ 50 mingħajr labar

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-Ġustifikazzjoni biex ma’ jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Ambirix, suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin HAB

IM

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża 1 (1 ml)

6.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati