Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
- 11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
- 12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
- 18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
- 2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 3. DATA TA’ SKADENZA
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. OĦRAJN

KARTUNA TA’ BARRA
1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Cotellic 20 mg pilloli miksija b’rita cobimetinib
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Kull pillola miksija b’rita fiha cobimetinib hemifumarate ekwivalenti għal 20 mg cobimetinib.
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
63 pillola miksija b’rita
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8.DATA TA’ SKADENZA
JIS
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
- Zelboraf - Roche Registration Ltd
- Bondronat - Roche Registration Ltd.
- Viracept - Roche Registration Ltd.
- Kadcyla - Roche Registration Ltd
- Gazyvaro - Roche Registration Ltd
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Roche Registration Ltd"
12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/15/1048/001
13.NUMRU TAL-LOTT
Lott
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali li jingħata
15.STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
cotellic
17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
FOLJA
1. ISEM
Cotellic 20 mg pilloli miksija b’rita cobimetinib
2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Roche Registration Ltd
3.DATA TA’ SKADENZA
JIS
4.NUMRU TAL-LOTT
Lott
- Daptomycin hospira
- Leflunomide winthrop
- Marixino (maruxa)
- Entyvio
- Genvoya
- Alprolix
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:
5.OĦRAJN
Kummenti