Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Docetaxel Mylan (docetaxel, anhydrous) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - L01CD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaDocetaxel Mylan
Kodiċi ATCL01CD02
Sustanzadocetaxel, anhydrous
ManifatturMylan S.A.S.

A. MANIFATTUR RESPONSABBLI

GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest Franza

B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD

IL-PROVVISTA U L- UŻU

Prodott mediċinali li jingħata b’riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal- Karatteristiċi tal- Prodott, sezzjoni 4.2).

Ċ. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-

TQEGĦID FIS-SUQ

awtorizzat

Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

 

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta r pporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f’konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta’ referenza tal- Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il- portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.

 

 

 

 

adux

D.

 

 

ħ

KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD L-UŻU SIGUR U

 

EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

 

Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)

m’g

 

li

 

Mhux applikabbli.

 

 

 

Obbligu biex jitwettqu m żuriinalita’ wara l-awtorizzazzjoni

 

 

ċ

 

 

Mhux applikabbli.

medi

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati