Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Docetaxel Teva (docetaxel) – Tikkettar - L01CD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaDocetaxel Teva
Kodiċi ATCL01CD02
Sustanzadocetaxel
ManifatturTeva B.V.  

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA- 20 mg/0.72 ml

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Docetaxel Teva 20 mg ta’ konċentrat u solvent għall-infużjoni. docetaxel

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull kunjett ta’ konċentrat ta’ Docetaxel Teva fih20 mg/0.72 ml ta’ docetaxel (anidru). Kull ml ta’ konċentrat fih 27.73 mg docetaxel.

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Kunjett tal-konċentrat ta’ Docetaxel

polysorbate 80, ethanol anidru ara l-fuljett għal aktar tagħrif.

Kunjett ta’ solvent ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni.

Kull kartuna fiha

kunjett wieħed ta’ konċentrat ta’ 0.72 ml (20 mg ta’ docetaxel),

kunjett wieħed ta’ solvent ta’ 1.28 ml (ilma għall-injezzjonijiet).

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini.

ATTENZJONI: Huwa meħtieġ li l-knċentrat jiġi dilwitbil-volum sħiħ tas-solvent li hemm fil-kunjett

Is-soluzzjoni rikostitwita għandha tiġi dilwita aktar fid-diluwent tal-infużjoni qabel ma tingħata. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

ĊITOTOSSIKU. Irid jingħata taħt is-superviżjoni ta’ tabib speċjalizzat fl-użu tas-sustanzi ċitotossiċi.

8.DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C

Taħżinx fi friża

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kunjetti li jintużaw darba biss

Armi l-kontenut mhux użat kif adattat.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem l-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/611/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma’ jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT - KONĊENTRAT 20 mg/0.72 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni docetaxel

Użu għal ġol-vini.

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5.IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

0.72 ml (Mili: 0.88 ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT - SOLVENT 20 mg/0.72 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

ilma għall-injezzjonijiet

1.28ml (Mili:1.71 ml)

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA- 80 mg/2.88 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni docetaxel

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull kunjett ta’ konċentrat ta’ Docetaxel Teva fih 80 mg/2.88 ml ta’ docetaxel (anidru). Kull ml ta’ konċentrat fih 27.73 mg docetaxel.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Kunjett tal-konċentrat ta’ Docetaxel

polysorbate 80, ethanol anidru ara l-fuljett għal aktar tagħrif.

Kunjett ta’ solvent ilma għall-injezzjonijiet

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni.

Kull kartuna fiha

kunjett wieħed ta’ konċentrat ta’ 2.88 ml (80 mg ta’ docetaxel),

kunjett wieħed ta’ solvent ta’ 5.12 ml (ilma għall-injezzjonijiet).

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini.

ATTENZJONI: Huwa meħtieġ li l-knċentrat jiġi dilwitbil-volum sħiħ tas-solvent li hemm fil-kunjett

Is-soluzzjoni rikostitwita għandha tiġi dilwita aktar fid-diluwent tal-infużjoni qabel ma tingħata. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

ŻOMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

ĊITOTOSSIKU. Irid jingħata taħt is-superviżjoni ta’ tabib speċjalizzat fl-użu tas-sustanzi ċitotossiċi.

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.

Taħżinx fi friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kunjetti li jintużaw darba biss.

Armi l-kontenut mhux użat kif adattat.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem l-Olanda

12. NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/611/002

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma’ jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT - KONĊENTRAT 80 mg/2.88 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Docetaxel

Użu għal ġol-vina

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

2.88 ml (Mili: 3.40 ml)

6. OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT - SOLVENT 80 mg/2.88 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

ilma għall-injezzjonijiet

5.12ml (Mili: 6.29 ml)

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati