Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
- 3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
- 7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ META JISKADI
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
- 11. ISEM U INDIRIZZ
- 12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
- 3. DATA META JISKADI
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
- 6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
Pakkett ta’ Barra
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
ECALTA 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
Anidulafungin
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Kull kunjett fih 100 mg anidulafungin.
3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
Eċċipjenti: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid u NaOH u/jew HCl għal aġġustament tal- pH
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Kunjett 1
Trab għal konċentrat għal soluzzjoni
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Irrikonstitwixxi
Użu għal
Rata ta’ infużjoni m’għandiex tkun iktar minn 1.1mg/min
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI
JIS
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
Żomm fi friġġ.
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Pfizer Ltd
Ramsgate Road
- Viagra - Pfizer Limited
- Onsenal - Pfizer Limited
- Sutent - Pfizer Limited
- Enbrel - Pfizer Limited
- Rapamune - Pfizer Limited
- Toviaz - Pfizer Limited
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Pfizer Limited"
Sandwich
KENT
CT13 9NJ Renju Unit
12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/07/416/002
13.NUMRU TAL-LOTT
Lott {numru}
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali jingħata
15.STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
Tiketta
1. ISEM
ECALTA 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
Anidulafungin
Użu għal
2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Aqra
3.DATA META JISKADI
EXP
4.NUMRU TAL-LOTT
Lott {numru}
5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
100 mg
6.OĦRAJN
- Olysio
- Victoza
- Veltassa
- Ifirmasta (irbesartan krka)
- Pheburane
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:
Żomm
Kummenti