Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fluenz Tetra (reassortant influenza virus (live attenuated)...) – Tikkettar - J07BB03

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaFluenz Tetra
Kodiċi ATCJ07BB03
Sustanzareassortant influenza virus (live attenuated) of the following four strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Bolivia/559/2013, MEDI 255962)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain(A/New Caledonia/71/2014, MEDI 263122)B/Brisbane/60/2008 -
ManifatturAstraZeneca AB

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

DAQS TAL-PAKKETT TA’ 1 APPLIKATUR TA’ L-IMNIEĦER LI JINTUŻA DARBA BISS DAQS TAL-PAKKETT TA’ 1 APPLIKATUR TA’ L-IMNIEĦER LI JINTUŻA DARBA BISS (F'KARTUNA LI TINTEWA FI TLIETA)

DAQS TAL-PAKKETT TA’ 10 APPLIKATURI TA’ L-IMNIEĦER LI JINTUŻAW DARBA BISS (IN TRAYS)

DAQS TAL-PAKKETT TA’ 10 APPLIKATURI TA’ L-IMNIEĦER LI JINTUŻAW DARBA BISS

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Fluenz Tetra sprej għall-imnieħer, suspensjoni

Tilqima kontra l-influwenza (ħajja attenwata, nażali)

Staġun 2016/2017

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Virus tal-influwenza reassortant* (ħaj attenwat) għall-erba’ razez li ġejjin**:

A/California/7/2009 razza qisha (H1N1)pdm09

107.0±0.5 FFU***

(A/Bolivia/559/2013, MEDI 255962)

A/Hong Kong/4801/2014 razza qisha (H3N2)

107.0±0.5 FFU***

(A/New Caledonia/71/2014, MEDI 263122)

B/Brisbane/60/2008 - razza qisha

107.0±0.5 FFU***

(B/Brisbane/60/2008, MEDI 228030)

B/Phuket/3073/2013 - razza qisha

107.0±0.5 FFU***

(B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)

.......................................................................................................

f’kull doża ta’ 0.2 ml

*ippropagat f’bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn gruppi ta’ tiġieġ b’saħħithom.

**magħmul f’ċelluli VERO permezz ta’ teknoloġija ġenetika reverse. Dan il-prodott fih organiżmi ġenetikament modifikati (GMOs).

***unitajiet fokus fluworexxenti (fluorescent focus units)

Din it-tilqima hi konformi mar-rakkomandazzjoni tal-WHO (Emisferu tat-Tramuntana) u d-deċiżjoni tal-UE għall-istaġun 2016/2017.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih ukoll: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, ġelatina (porcine, Tip A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, ilma għal injezzjonijiet.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Sprej għall-imnieħer, suspensjoni

1 applikatur ta’ l-imnieħer li jintuża darba biss (0.2 ml)

10 applikaturi ta’ l-imnieħer li jintużaw darba biss (0.2 ml kull wieħed)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għall-imnieħer biss. Tinjettax.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Ipproteġi mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

L-Isvezja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/887/002 <1 sprayer>

EU/1/13/887/001 <10 sprayers>

EU/1/13/887/003 <1 sprayer>

EU/1/13/887/004 <10 sprayers>

13.NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI

DAQS TAL-PAKKETT TA’ 5 APPLIKATURI TA’ L-IMNIEĦER LI JINTUŻAW DARBA BISS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Fluenz Tetra sprej għall-imnieħer, suspensjoni

Tilqima kontra l-influwenza (ħajja attenwata, nażali)

Staġun 2016/2017

2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

AstraZeneca AB

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

LOTT

5.OĦRAJN

Użu għall-imnieħer biss. Tinjettax.

5 applikaturi ta’ l-imnieħer li jintużaw darba biss (0.2 ml kull wieħed) Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

APPLIKATUR TA’ L-IMNIEĦER LI JINTUŻA DARBA BISS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Fluenz Tetra

Tilqima kontra l-influwenza

Staġun 2016/2017

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Użu għall-imnieħer biss.

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

LOT

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

0.2 ml

6.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati