Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Gazyvaro (obinutuzumab) – Tikkettar - L01XC15

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaGazyvaro
Kodiċi ATCL01XC15
Sustanzaobinutuzumab
ManifatturRoche Registration Ltd

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TABARRA

KARTUNA TABARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Gazyvaro 1,000 mg, konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Obinutuzumab

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kunjett wieħed ta’ 40 mL ta’ konċentrat fih 1,000 mg obinutuzumab, li jikkorrispondi għal konċentrazzjoni qabel il-dilwizzjoni ta’ 25 mg/mL.

3.LISTA TAEĊĊIPJENTI

L-histidine

L-histidine hydrochloride monohydrate

Trehalose dihydrate

Poloxamer 188

Ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mg/40 mL

kunjett wieħed

5.MOD TAKIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett tatagħrif qabel l-użu

Għall-użu fil-vini wara d-dilwizzjoni

Tħawwadx il-kunjett

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TASKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TAKIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ Tagħmlux fil-friża

Żomm il-kunjett fil-kartuna tabarra sabiex tilqamid-dawl

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/937/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TAKIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

<barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Gazyvaro 1,000 mg konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Obinutuzumab

Użu għal ġol-vini

2.METODU TAKIF GĦANDU JINGĦATA

Għall-użu fil-vini wara d-dilwizzjoni

3.DATA TASKADENZA

EXP

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1,000 mg/40 mL

6.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati