Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Gliolan (5-aminolevulinic acid hydrochloride) – Tikkettar - L01XD04

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaGliolan
Kodiċi ATCL01XD04
Sustanza5-aminolevulinic acid hydrochloride
ManifatturMedac GmbH

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Kartuna ta’ barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Gliolan 30 mg/ml trab għal soluzzjoni orali 5-aminolevulinic acid hydrochloride

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kunjett wieħed fih 1.17 g ta’ 5-aminolevulinic acid, li jikkorrispondi għal 1.5 g ta’ 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).

1 ml tas-soluzzjoni rikostitwita fih 23.4 mg ta’ 5-aminolevulinic acid, li jikkorrispondu għal 30 mg ta’ 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal soluzzjoni orali

1 kunjett

2 kunjetti

10 kunjetti

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu orali wara rikostituzzjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Żmien fuq l-ixkaffa kemm iddum tajba s-soluzzjoni rikostitwita: 24 siegħa f’temperatura ta’ 25 °C

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kunjett jintuża darba biss – armi kwalunkwe kontenut li jifdal wara l-ewwel użu.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Il-Ġermanja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/413/001

EU/1/07/413/002

EU/1/07/413/003

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT Tikketta tal-kunjett

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Gliolan 30 mg/ml trab għal soluzzjoni orali 5-aminolevulinic acid hydrochloride

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kunjett wieħed fih 1.17 g ta’ 5-aminolevulinic acid, li jikkorrispondi għal 1.5 g ta’ 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).

3.LISTA TA’ EEĊĊIPJENTI

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal soluzzjoni orali

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu orali wara rikostituzzjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kunjett jintuża darba biss – armi kwalunkwe kontenut li jifdal wara l-ewwel użu.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

medac GmbH

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati