Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Holoclar (ex vivo expanded autologous human corneal...) – Tikkettar - S01XA19

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaHoloclar
Kodiċi ATCS01XA19
Sustanzaex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells
ManifatturChiesi Farmaceutici S.p.A.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

BORŻA LI TINGĦALAQ B’ŻIPP

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Holoclar ekwivalent għal 79,000 - 316,000 ċellula/ċm2 ta’ tessut ħaj.

Ċelluli awtologi tal-epitelju tal-kornea umana mkabbra ex vivo li fihom ċelluli staminali.

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Din il-mediċina fiha ċelluli li joriġinaw mill-bnedmin.

Holoclar jikkonsisti minn folja tonda trasparenti ta’ 300,000 sa 1,200,000 ċellula awtologa u vijabbli tal-epitelju tal-kornea umana (79,000 - 316,000 ċellula/ċm2), inkluż medja ta’ 3.5% (0.4 sa 16%) ċelluli staminali limbali, u ċelluli derivati minn ċelluli staminali li jamplifikaw temporanjament u differenzjati b’mod terminali, imwaħħla fuq saff fibrin ta’ sapport ta’ dijametru ta’ 2.2 ċm u miżmuma fis-sustanza tat-trasport.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sustanza tat-trasport (Dulbecco’s Modified Eagles Medium supplimentat b’L-glutamine).

Appoġġ ta’ fibrin.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Ekwivalenti għal tessut ħaj.

Kull kontenitur fih 3.8 ċm2 ta’ epitelju awtologu tal-kornea umana imwaħħal ma’ appoġġ ta’ fibrin u mgħaddas f’sustanza tat-trasport.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu ta’ darba biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-impjant.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Materjal bijoloġiku potenzjalment infettat.

Immaniġġja b’attenzjoni, evita’ li jiġi mħawwad, li jinqaleb ta’ taħt fuq u kwalunkwe stress mekkaniku ieħor.

Għal użu awtologu biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS: Jum / Xahar / Sena

Fil-ħin: Siegħa / Minuta (CET)

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen f’temperatura bejn 15°C - 25°C

Żomm il-kontenitur primarju tal-azzar magħluq sewwa sabiex tilqa’ minn kontaminazzjoni mill- batterja, moffa u virusis.

Tagħmlux fil-friża

Tisterilizzax

Tirradjax (eżempju raġġi X)

Kull lott huwa konsenjat f’kaxxa insulata termikament b’temepratura ikkontrollata għat-trapjant tal- organu.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull fdal tal-prodott mediċinali li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintbagħat lura għand il-manifattur.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Chiesi Farmaceutici S.P.A, Via Palermo 26/A 43122 Parma, L-Italja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/987/001

13.NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

LOTT:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

<Mhux applikabbli.>

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

<Mhux applikabbli.>

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

BORŻA TAL-PLASTIK (TERZJARJA)

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Holoclar ekwivalent għal 79,000 - 316,000 ċellula/ċm2 ta’ tessut ħaj.

Ċelluli awtologi tal-epitelju tal-kornea umana mkabbra ex vivo li fihom ċelluli staminali.

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Din il-mediċina fiha ċelluli li joriġinaw mill-bnedmin.

Holoclar jikkonsisti minn folja tonda trasparenti ta’ 300,000 sa 1,200,000 ċellula awtologa u vijabbli tal-epitelju tal-kornea umana (79,000 - 316,000 ċellula/ċm2), inkluż medja ta’ 3.5% (0.4 sa 16%) ċelluli staminali limbali, u ċelluli derivati minn ċelluli staminali li jamplifikaw temporanjament u differenzjati b’mod terminali, imwaħħla fuq saff fibrin ta’ sapport ta’ dijametru ta’ 2.2 ċm u miżmuma fis-sustanza tat-trasport.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sustanza tat-trasport (Dulbecco’s Modified Eagles Medium supplimentat b’L-glutamine)

Appoġġ ta’ fibrin.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Ekwivalenti għal tessut ħaj.

Kull kontenitur fih 3.8 ċm2 ta’ epitelju awtologu tal-kornea umana imwaħħal ma’ appoġġ ta’ fibrin u mgħaddas f’sustanza tat-trasport.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu ta’ darba biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-impjant.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Materjal bijoloġiku potenzjalment infettat.

Immaniġġja b’attenzjoni, evita’ li jiġi mħawwad, li jinqaleb ta’ taħt fuq u kwalunkwe stress mekkaniku ieħor.

Għal użu awtologu biss.

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS: Jum / Xahar / Sena

Fil-ħin: Siegħa / Minuta (CET)

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen f’temperatura bejn 15°C - 25 °C

Żomm il-kontenitur primarju tal-azzar magħluq sewwa sabiex tilqa’ minn kontaminazzjoni mill- batterja, moffa u virusis.

Tagħmlux fil-friża

Tisterilizzax

Tirradjax (eż. raġġi X)

Kull lott huwa konsenjat f’kaxxa insulata termikament b’temepratura ikkontrollata għat-trapjant tal- organu.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull fdal tal-prodott mediċinali li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintbagħat lura għand il-manifattur.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Chiesi Farmaceutici S.P.A, Via Palermo 26/A 43122 Parma, L-Italja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/987/001

13. NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

Lott

Isem u Kunjom il-Pazjent:

Data tat-Twelid tal-Pazjent:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

<Mhux applikabbli.>

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

<Mhux applikabbli.>

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KONTENITUR B’GĦATU BIL-KAMIN

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Holoclar

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS:

DATA:

SIEGĦA: (Żona ta’ ħin)

4.NUMRU TAL-LOTT<, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT>

LOTT N. :

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

6.OĦRAJN

M.A.H: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati