Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

HyQvia (human normal immunoglobulin) – Tikkettar - J06BA

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaHyQvia
Kodiċi ATCJ06BA
Sustanzahuman normal immunoglobulin
ManifatturBaxalta Innovations GmbH

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA (2.5 G, 5 G, 10 G, 20 G U 30 G)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

HyQvia 100 mg/ml soluzzjoni għal infużjoni għal użu taħt il-ġilda

Immunoglobulina umana normali

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kunjett tal-immunoglobulina umana normali, 100 mg/ml, tal-inqas 98% hija IgG Kontentut massimu ta’ immunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramma/ml.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Kunjett tal-immunoglobulina umana normali: Glycine, ilma għall-injezzjonijiet.

Kunjett tal-hyaluronidase umana rikombinanti: hyaluronidase umana, Sodium chloride, sodium phosphate, albumina umana, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, calcium chloride, ilma għall-injezzjonijiet. Ara l-fuljett għal aktar dettalji.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għal infużjoni għal użu taħt il-ġilda

1 kunjett immunoglobulina normali umana

2.5 g / 25 ml

5 g / 50 ml

10 g / 100 ml

20 g / 200 ml

30 g / 300 ml

1 kunjett hyaluronidase umana rikombinanti

1.25 ml

2.5 ml

5 ml

10 ml

15 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu taħt il-ġilda biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Tħawwadx.

Tħallatx iż-żewġ kunjetti qabel l-għoti.

L-ewwel infuża hyaluronidase umana rikombinati.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Żomm il-kunjetti fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Baxalta Innovations GmbH

A-1221 Vienna, L-Awstrija

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/840/001 2.5 g/25 ml

EU/1/13/840/002 5 g/50 ml

EU/1/13/840/003 10 g/100 ml

EU/1/13/840/004 20 g/200 ml

EU/1/13/840/005 30 g/300 ml

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

HyQvia 100 mg/m

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

Kodiċi uniku nazzjonali inkluż.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

TIKKETTA TAL-KUNJETT IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALI 10% (5 G, 10 G, 20 G U 30 G)

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

HyQvia 100 mg/ml infużjoni għal użu taħt il-ġilda

Immunoglobulina umana normali

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Proteina umana: 100 mg/ml, tal-inqas 98% hija IgG

Kontentut massimu ta’ immunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramma/ml.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Glycine, ilma għall-injezzjonijiet.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Infużjoni għal użu taħt il-ġilda 1 kunjett

5 g / 50 ml

10 g / 100 ml

20 g / 200 ml

30 g / 300 ml

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu taħt il-ġlda biss.

Agħti t-tieni permezz ta’ infużjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK

HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Baxalta Innovations GmbH

A-1221 Vienna, L-Awstrija

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/840/002 5 g/50 ml

EU/1/13/840/003 10 g/100 ml

EU/1/13/840/004 20 g/200 ml

EU/1/13/840/005 30 g/300 ml

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

Kodiċi uniku nazzjonali inkluż.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT TAL-IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALI (2.5 G)

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

HyQvia 100 mg/ml infużjoni għal użu taħt il-ġilda

Immunoglobulina umana normali

Użu SC biss.

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Agħti t-tieni permezz ta’ infużjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

2.5 g / 25 ml

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT TA’ HYALURONIDASE UMANA RIKOMBINANTI (2.5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Infużjoni għal użu taħt il-ġilda għal HyQvia

Hyaluronidase

Għal użu taħt il-ġilda biss.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Agħti l-ewwel permezz ta’ infużjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

2.5 ml

5 ml

10 ml

15 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT TA’ HYALURONIDASE UMANA RIKOMBINANTI (1.25 ML)

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Infużjoni għal użu taħt il-ġilda għal HyQvia

Hyaluronidase

Użu SC biss.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Agħti l-ewwel permezz ta’ infużjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1.25 ml

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati